Цель инфузионной терапии на ранней стадии тяжелого острого панкреатита
18 ноября 2013 г. обновлено: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Сравнить различные цели инфузионной терапии на ранней стадии острого панкреатита.
Обзор исследования
Подробное описание
Что касается изучения сепсиса и нескольких исследований SAP, демонстрирующих пагубные последствия потери жидкости и гемоконцентрации в течение первых 24 часов после поступления (или появления болей в животе), ранняя целенаправленная инфузионная терапия может улучшить исход также и при SAP.
Но цель инфузионной терапии оставалась спорной. Было описано несколько критериев инфузионной терапии.
Наша операция была описана в предыдущем исследовании и показала идеальный результат с меньшей частотой абдоминального компартмент-синдрома и более высокой выживаемостью.
Это исследование направлено на определение лучшей цели инфузионной терапии при тяжелом остром панкреатите.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 20000
- Рекрутинг
- Ruijin
-
Контакт:
- zhen er chen, PhD
- Номер телефона: 665570 64370045
- Электронная почта: clockming@live.com
-
Главный следователь:
- Zhen er chen, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1. Диагноз панкреатита: типичное усиление боли в сыворотке липазы или амилазы 2. Начало боли в животе в течение <=72 часов до поступления 3. Среднетяжелый или тяжелый острый панкреатит в соответствии с критериями Atlanta, пересмотренными в 2012 г. 4. Доказательства >= 1 предиктора инфузионная терапия: гематокрит > 44% (мужчины) или > 40% (женщины), соответственно лактат > 4 ммоль/л; частота сердечных сокращений> 120 ударов в минуту; моча <0,5 мл/кг/ч в течение 6 часов; Среднее артериальное давление>85 или <60 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- 1. Беременность 2. Классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации >II 3. С имплантацией кардиостимулятора 4. хроническая обструктивная болезнь легких 5. хроническая болезнь почек 6. Предшествующее заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни < 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Цель А
контролируемая инфузионная терапия: 5~10 мл/кг/час, выполнение двух или более из четырех критериев:
|
контролируемая инфузионная терапия: 10~5 мл/кг/ч, кристаллоиды и коллоиды 2:1 цель реанимации: выполнение двух или более из четырех критериев: 1.
HR
Другие имена:
|
|
Другой: Цель Б
контролируемая инфузионная терапия: 5~10 мл/кг/ч при соблюдении всех следующих критериев: 1 центральное венозное давление 8-12 мм рт.ст., 2. среднее артериальное давление 65-85 мм рт.ст., 3. диурез ≥0,5 мл/кг/ч 4. ScvO2 ≤70% |
контролируемая инфузионная терапия: 10~5 мл/кг/ч, кристаллоиды и коллоиды 2:1 цель реанимации: выполнение всех следующих критериев: 1 ЦВД 8-12 мм рт.ст., 2.САД 65-85 мм рт.ст., 3. Диурез ≥0,5 мл/кг/ч 4. ScvO2 ≤70%
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 28день
|
28день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
внутрибрюшная гипертензия
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
нарушение дыхания
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
- Учебный стул: Ming zhong, MD, doctor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RJpancreatitis01 (Идентификатор реестра: RuijinH)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .