Meta de la reanimación con líquidos en la etapa temprana de la pancreatitis aguda grave
18 de noviembre de 2013 actualizado por: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Comparar diferentes objetivos de la reanimación con líquidos en la etapa temprana de la pancreatitis aguda
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Con respecto al estudio de sepsis y varios estudios de SAP que demuestran los efectos nocivos de la pérdida de líquidos y la hemoconcentración dentro de las primeras 24 horas después de la admisión (o el inicio del dolor abdominal), la reanimación temprana con líquidos dirigida por objetivos tiene el potencial de mejorar el resultado también en SAP.
Pero el objetivo de la reanimación con líquidos sigue siendo controvertido. Se han descrito varios criterios de reanimación con líquidos.
El nuestro había sido descrito en un estudio anterior y había mostrado un resultado ideal con menor incidencia de síndrome compartimental abdominal y mayor tasa de supervivencia.
Este estudio tiene como objetivo determinar un mejor objetivo de la reanimación con líquidos en la pancreatitis aguda grave.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 20000
- Reclutamiento
- Ruijin
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Contacto:
- zhen er chen, PhD
- Número de teléfono: 665570 64370045
- Correo electrónico: clockming@live.com
-
Investigador principal:
- Zhen er chen, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Diagnóstico de pancreatitis: aumento típico del dolor en la lipasa o amilasa séricas 2. Inicio del dolor abdominal <= 72 horas antes del ingreso 3. pancreatitis aguda moderada grave o grave según los criterios de Atlanta revisados en 2012 4. Evidencia de >= 1 predictor de reanimación con líquidos: Hematocrito >44 % (hombre) o >40 % (mujer), respectivamente Lactato >4mmol/L; frecuencia cardíaca> 120 lpm; orina <0,5 ml/kg/h durante 6 horas; Presión arterial media >85 o <60 mmHg
Criterio de exclusión:
- 1. Embarazo 2. Clasificación de la New York Heart Association >II 3. Con implante de marcapasos 4. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica 5. Enfermedad renal crónica 6. Enfermedad preexistente con esperanza de vida < 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Meta A
fluidoterapia controlada: 5~10ml/kg/h cumplimiento de dos o más de cuatro criterios:
|
fluidoterapia controlada: 10~5ml/kg/h, reanimación cristaloide vs coloide 2:1 objetivo: cumplimiento de dos o más de cuatro criterios:1.
HORA
Otros nombres:
|
|
Otro: Meta B
fluidoterapia controlada: 5~10ml/kg/hr cumplimiento de todos los siguientes criterios: 1 presión venosa central 8-12 mmHg, 2. presión arterial media 65-85 mm Hg, 3. diuresis ≥0,5 ml/kg/h 4. ScvO2 ≤70 % |
fluidoterapia controlada: 10~5 ml/kg/h, reanimación cristaloide vs coloide 2:1 objetivo: cumplimiento de todos los criterios siguientes: 1 CVP 8-12 mmHg, 2.MAP 65-85 mmHg, 3. diuresis ≥0,5 ml/kg/h 4. ScvO2 ≤70%
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
hipertensión intraabdominal
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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insuficiencia respiratoria
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
- Silla de estudio: Ming zhong, MD, doctor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RJpancreatitis01 (Identificador de registro: RuijinH)
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