Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cel resuscytacji płynowej we wczesnym stadium ciężkiego ostrego zapalenia trzustki

18 listopada 2013 zaktualizowane przez: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Porównanie różnych celów resuscytacji płynowej we wczesnym stadium ostrego zapalenia trzustki

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W odniesieniu do badania sepsy i kilku badań SAP wykazujących szkodliwe skutki utraty płynów i zagęszczenia krwi w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu (lub początku bólu brzucha), wczesna resuscytacja płynowa ukierunkowana na cel może potencjalnie poprawić wyniki również w SAP. Jednak cel resuscytacji płynowej pozostawał kontrowersyjny. Opisano kilka kryteriów resuscytacji płynowej. Nasz został opisany w poprzednim badaniu i wykazał idealny wynik z mniejszą częstością występowania zespołu przedziału brzusznego i wyższym odsetkiem przeżycia. Niniejsze badanie ma na celu określenie lepszego celu resuscytacji płynowej w ciężkim ostrym zapaleniu trzustki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 20000
        • Rekrutacyjny
        • Ruijin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhen er chen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Rozpoznanie zapalenia trzustki: Typowy wzrost poziomu lipazy lub amylazy w surowicy 2. Ból brzucha, który pojawił się w ciągu <=72 godzin przed przyjęciem 3. Ostre zapalenie trzustki o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu według kryteriów z Atlanty ponownie zbadanych w 2012 r. 4. Dowody na >= 1 predyktor resuscytacja płynowa: Hematokryt >44% (mężczyźni) lub >40% (kobiety), odpowiednio Mleczany >4mmol/L; tętno >120bpm; mocz <0,5 ml/kg/h przez 6 godzin; Średnie ciśnienie tętnicze >85 lub <60 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Ciąża 2. Klasyfikacja Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego >II 3. Z wszczepionym rozrusznikiem serca 4. przewlekła obturacyjna choroba płuc 5. przewlekła choroba nerek 6. Istniejąca wcześniej choroba z przewidywaną długością życia < 3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cel A

płynoterapia kontrolowana: 5~10ml/kg/godz. spełnienie dwóch lub więcej z czterech kryteriów:

  1. tętno <120 uderzeń/min,
  2. średnie ciśnienie tętnicze krwi 65-85 mm Hg,
  3. wydalanie moczu ≥1 ml/kg mc./godz
  4. Hematokryt ≤35%.
Inny: Cel A
kontrolowana terapia płynami: 10~5 ml/kg/h, krystaloid vs koloid 2:1 cel resuscytacji: spełnienie dwóch lub więcej z czterech kryteriów: 1. HR
Inne nazwy:
  • Cel zapalenia trzustki Ruijina
Inny: Cel B

płynoterapia kontrolowana: 5~10ml/kg/godz. spełnienie wszystkich poniższych kryteriów:

1 ośrodkowe ciśnienie żylne 8-12 mmHg 2. średnie ciśnienie tętnicze 65-85 mm Hg 3. wydalanie moczu ≥0,5 ml/kg/h 4. ScvO2 ≤70%
Inny: Cel B

kontrolowana terapia płynami: 10 ~ 5 ml/kg/h, krystaloid vs koloid 2:1 cel resuscytacji: spełnienie wszystkich poniższych kryteriów:

1 CVP 8-12 mmHg, 2.MAP 65-85 mmHg, 3. wydalanie moczu ≥0,5 ml/kg/h 4. ScvO2 ≤70%

Inne nazwy:
  • Cel sepsy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dzień
28 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
nadciśnienie wewnątrzbrzuszne
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Współpracownicy

RenJi Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
  • Krzesło do nauki: Ming zhong, MD, doctor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RJpancreatitis01 (Identyfikator rejestru: RuijinH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cel A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj