Folyadékos újraélesztési cél a súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladás korai szakaszában
2013. november 18. frissítette: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Összehasonlítani a folyadék újraélesztésének különböző céljait az akut pancreatitis korai stádiumában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tekintettel a szepszis tanulmányozására és számos SAP-tanulmányra, amelyek kimutatták a folyadékvesztés és a hemokoncentráció káros hatásait a felvételt követő első 24 órában (vagy a hasi fájdalom kezdete), a korai célirányos folyadékélesztés az SAP-ban is javíthatja az eredményt.
A folyadékos újraélesztés célja azonban továbbra is ellentmondásos maradt. A folyadék újraélesztésének számos kritériumát leírták.
A miénket egy korábbi tanulmányban leírták, és ideális eredményt mutattak, kevesebb hasi kompartment szindróma előfordulásával és magasabb túlélési aránnyal.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a folyadék újraélesztésének jobb célját súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladásban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 20000
- Toborzás
- Ruijin
-
Kapcsolatba lépni:
- zhen er chen, PhD
- Telefonszám: 665570 64370045
- E-mail: clockming@live.com
-
Kutatásvezető:
- Zhen er chen, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Pancreatitis diagnózisa: tipikus fájdalom-emelkedés a szérum lipáz vagy amiláz szintjében 2. Hasi fájdalom a felvétel előtt 72 órán belül jelentkezik 3. közepesen súlyos vagy súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladás a 2012-ben felülvizsgált atlantai kritériumok szerint 4. Bizonyíték a >= 1 folyadék újraélesztés: Hematokrit >44% (férfi) vagy >40% (nő), laktát >4mmol/L; pulzusszám > 120 bpm; vizelet <0,5 ml/kg/h 6 órán keresztül; Átlagos artériás nyomás >85 vagy <60 Hgmm
Kizárási kritériumok:
- 1. Terhesség 2. New York Heart Association osztályozása >II 3. Pacemaker beültetéssel 4. krónikus obstruktív tüdőbetegség 5. krónikus vesebetegség 6. 3 hónap alatti várható élettartammal járó betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A cél
kontrollált folyadékterápia: 5-10 ml/kg/óra négy kritérium közül kettő vagy több teljesítése:
|
kontrollált folyadékterápia: 10-5 ml/kg/óra, kristályos kontra kolloid 2:1 újraélesztési cél: négy kritérium közül kettő vagy több teljesülése:1.
HR
Más nevek:
|
|
Egyéb: B gól
kontrollált folyadékterápia: 5-10 ml/kg/óra az alábbi kritériumok mindegyikének teljesítése: 1 centrális vénás nyomás8-12 Hgmm , 2.átlagos artériás nyomás 65-85 Hgmm, 3. vizeletürítés ≥0,5 ml/kg/h 4. ScvO2 ≤70% |
Ellenőrzött folyadékterápia: 10-5 ml/kg/óra, kristályos vs kolloid 2:1 újraélesztési cél: az alábbi kritériumok mindegyikének teljesítése: 1 CVP 8-12 Hgmm , 2.MAP 65-85 Hgmm, 3. vizeletkibocsátás ≥0,5 ml/kg/h 4. ScvO2 ≤70%
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
intraabdominális hipertónia
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
légzési elégtelenség
Időkeret: 14 nap
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
- Tanulmányi szék: Ming zhong, MD, doctor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 26.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RJpancreatitis01 (Registry Identifier: RuijinH)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .