Vloeistofreanimatie Doel in het vroege stadium van ernstige acute pancreatitis
18 november 2013 bijgewerkt door: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Om verschillende doelen van vloeistofreanimatie in een vroeg stadium van acute pancreatitis te vergelijken
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Met betrekking tot de studie van sepsis en verschillende onderzoeken naar SAP die de nadelige effecten van vochtverlies en hemoconcentratie binnen de eerste 24 uur na opname (of het begin van buikpijn) aantonen, heeft vroege, doelgerichte vloeistofreanimatie het potentieel om de uitkomst ook in SAP te verbeteren.
Maar het doel van vloeistofreanimatie bleef controversieel. Er waren verschillende criteria voor vloeistofreanimatie beschreven.
De onze was beschreven in een eerdere studie en had een ideaal resultaat laten zien met minder incidentie van abdominaal compartimentsyndroom en een hogere overlevingskans.
Deze studie heeft tot doel een beter doel te bepalen van vloeistofresuscitatie bij ernstige acute pancreatitis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 20000
- Werving
- Ruijin
-
Contact:
- zhen er chen, PhD
- Telefoonnummer: 665570 64370045
- E-mail: clockming@live.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Zhen er chen, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Diagnose van pancreatitis: Typische pijntoename van serumlipase of amylase 2. Begin van buikpijn binnen <=72 uur voor opname 3. Matig ernstige of ernstige acute pancreatitis volgens Atlanta-criteria herzien in 2012 4. Bewijs van >= 1 voorspeller van vochttoediening: hematocriet >44% (mannelijk) of >40% (vrouwelijk), respectievelijk lactaat >4 mmol/l; hartslag>120bpm; urine <0,5 ml/kg/uur gedurende 6 uur; Gemiddelde arteriële druk>85 of <60 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- 1. Zwangerschap 2. New York Heart Association classificatie >II 3. Bij implantatie van een pacemaker 4. chronische obstructieve longziekte 5. chronische nierziekte 6. Reeds bestaande ziekte met levensverwachting < 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Doel A
gecontroleerde vloeistoftherapie: 5~10ml/kg/uur vervulling van twee of meer van vier criteria:
|
gecontroleerde vloeistoftherapie: 10 ~ 5 ml/kg/u, kristalloïde versus colloïde 2:1 reanimatiedoelstelling: vervulling van twee of meer van de vier criteria: 1.
HR
Andere namen:
|
|
Ander: Doelpunt B
gecontroleerde vloeistoftherapie: 5~10ml/kg/uur vervulling van elk van de volgende criteria: 1 centrale veneuze druk8-12 mmHg, 2.gemiddelde arteriële druk 65-85 mm Hg, 3. urineproductie ≥0,5 ml/kg/u 4. ScvO2 ≤70% |
gecontroleerde vloeistoftherapie: 10 ~ 5 ml/kg/u, kristalloïde versus colloïde 2:1 reanimatiedoel: vervulling van alle volgende criteria: 1 CVP 8-12 mmHg, 2.MAP 65-85 mm Hg, 3. urineproductie ≥0,5 ml/kg/u 4. ScvO2 ≤70%
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
intra-abdominale hypertensie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ademhalingsfalen
Tijdsspanne: 14 dagen
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
- Studie stoel: Ming zhong, MD, doctor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RJpancreatitis01 (Register-ID: RuijinH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .