Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mål for væskegenoplivning i tidlige stadier af svær akut pancreatitis

18. november 2013 opdateret af: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
At sammenligne forskellige mål for væskegenoplivning i et tidligt stadium af akut pancreatitis

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med hensyn til undersøgelse af sepsis og adskillige undersøgelser af SAP, der viser de skadelige virkninger af væsketab og hæmokoncentration inden for de første 24 timer efter indlæggelse (eller begyndende mavesmerter), har tidlig målrettet væskegenoplivning potentiale til at forbedre resultatet også i SAP. Men målet med væskegenoplivning forblev kontroversielt. Flere kriterier for genoplivning af væske var blevet beskrevet. Vores var blevet beskrevet i tidligere undersøgelse og havde vist et ideelt resultat med mindre forekomst af abdominalt kompartmentsyndrom og højere overlevelsesrate. Denne undersøgelse har til formål at bestemme et bedre mål for væskegenoplivning ved svær akut pancreatitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 20000
        • Rekruttering
        • Ruijin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhen er chen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Diagnose af pancreatitis: Typisk smerteforøgelse i serumlipase eller amylase 2. Indtræden af ​​mavesmerter inden for <=72 timer før indlæggelse 3. moderat svær eller svær akut pancreatitis i henhold til Atlanta-kriterier revideret i 2012 4. Evidens for >= 1 prædiktor for væskegenoplivning: Hæmatokrit >44% (mand) eller >40% (kvinde), henholdsvis Laktat>4mmol/L; puls>120bpm; urin <0,5 ml/kg/time i 6 timer; Gennemsnitligt arterielt tryk>85 eller <60 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Graviditet 2. New York Heart Association klassifikation >II 3. Med pacemakerimplantation 4. kronisk obstruktiv lungesygdom 5. kronisk nyresygdom 6. Eksisterende sygdom med forventet levetid < 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mål A

kontrolleret væskebehandling: 5~10ml/kg/time opfyldelse af to eller flere af fire kriterier:

  1. puls <120 slag/min.
  2. gennemsnitligt arterielt blodtryk 65-85 mm Hg,
  3. urinproduktion ≥1 ml/kg/time
  4. Hæmatokrit ≤35%.
Andet: Mål A
kontrolleret væsketerapi：10~5ml/kg/h，krystalloid vs kolloid 2:1 genoplivningsmål： opfyldelse af to eller flere af fire kriterier:1. HR
Andre navne:
  • Ruijin pancreatitis mål
Andet: Mål B

kontrolleret væskebehandling: 5~10ml/kg/time opfyldelse af alle følgende kriterier:

1 centralt venetryk 8-12 mmHg , 2. middelarterietryk 65-85 mm Hg, 3. urinproduktion ≥0,5 ml/kg/h 4. ScvO2 ≤70 %
Andet: Mål B

kontrolleret væskebehandling：10~5ml/kg/h，krystalloid vs kolloid 2:1 genoplivningsmål： opfyldelse af alle følgende kriterier:

1 CVP 8-12 mmHg, 2.MAP 65-85 mm Hg, 3. urinproduktion ≥0,5 ml/kg/time 4. ScvO2 ≤70 %

Andre navne:
  • Sepsis mål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intraabdominal hypertension
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
respirationssvigt
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Samarbejdspartnere

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
  • Studiestol: Ming zhong, MD, doctor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

1. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RJpancreatitis01 (Registry Identifier: RuijinH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreatitis

Kliniske forsøg med Mål A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner