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Obiettivo della rianimazione fluida nella fase iniziale della pancreatite acuta grave

18 novembre 2013 aggiornato da: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Confrontare i diversi obiettivi della rianimazione fluida nella fase iniziale della pancreatite acuta

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per quanto riguarda lo studio della sepsi e diversi studi sulla SAP che dimostrano gli effetti deleteri della perdita di liquidi e dell'emoconcentrazione entro le prime 24 ore dopo il ricovero (o l'insorgenza del dolore addominale), la rianimazione precoce mirata ai fluidi ha il potenziale di migliorare l'esito anche nella SAP. Ma l'obiettivo della rianimazione con fluidi è rimasto controverso. Sono stati descritti diversi criteri di rianimazione con fluidi. Il nostro era stato descritto in uno studio precedente e aveva mostrato un risultato ideale con una minore incidenza di sindrome compartimentale addominale e un tasso di sopravvivenza più elevato. Questo studio mira a determinare un obiettivo migliore della rianimazione fluida nella pancreatite acuta grave.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 20000
        • Reclutamento
        • Ruijin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhen er chen, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Diagnosi di pancreatite: tipico aumento del dolore nella lipasi sierica o nell'amilasi 2. Insorgenza di dolore addominale entro <= 72 ore prima del ricovero 3. pancreatite acuta moderata grave o grave secondo i criteri di Atlanta rivisitati nel 2012 4. Evidenza di >= 1 predittore di rianimazione con fluidi: ematocrito >44% (maschi) o >40% (femmine), rispettivamente lattato >4mmol/L; frequenza cardiaca> 120 bpm; urina <0,5 ml/kg/h per 6 ore; Pressione arteriosa media >85 o <60 mmHg

Criteri di esclusione:

  • 1. Gravidanza 2. Classificazione New York Heart Association >II 3. Con impianto di pacemaker 4. Malattia polmonare cronica ostruttiva 5. Malattia renale cronica 6. Malattia preesistente con aspettativa di vita < 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Obiettivo A

fluidoterapia controllata: 5~10 ml/kg/h soddisfacimento di due o più di quattro criteri:

  1. frequenza cardiaca <120 battiti/min,
  2. pressione arteriosa media 65-85 mm Hg,
  3. diuresi ≥1 ml/kg/h
  4. Ematocrito ≤35%.
Altro: Obiettivo A
fluidoterapia controllata：10~5ml/kg/h，obiettivo di rianimazione cristalloide vs colloide 2:1： soddisfacimento di due o più di quattro criteri:1. Risorse Umane
Altri nomi:
  • Scopo della pancreatite di Ruijin
Altro: Obiettivo B

fluidoterapia controllata: 5~10 ml/kg/h soddisfacimento di tutti i seguenti criteri:

1 pressione venosa centrale 8-12 mmHg, 2. pressione arteriosa media 65-85 mm Hg, 3. diuresi ≥0,5 ml/kg/h 4. ScvO2 ≤70%
Altro: Obiettivo B

fluidoterapia controllata：10~5ml/kg/h，obiettivo di rianimazione cristalloide vs colloide 2:1： soddisfacimento di tutti i seguenti criteri:

1 CVP 8-12 mmHg, 2.MAP 65-85 mm Hg, 3. diuresi ≥0,5 ml/kg/h 4. ScvO2 ≤70%

Altri nomi:
  • Obiettivo sepsi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ipertensione intraddominale
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
insufficienza respiratoria
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruijin Hospital

Collaboratori

RenJi Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
  • Cattedra di studio: Ming zhong, MD, doctor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RJpancreatitis01 (Identificatore di registro: RuijinH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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