Mål for væskegjenoppliving i tidlig stadium av alvorlig akutt pankreatitt
18. november 2013 oppdatert av: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
For å sammenligne ulike mål for væskegjenoppliving i tidlig stadium av akutt pankreatitt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Når det gjelder studier av sepsis og flere studier av SAP som viser de skadelige effektene av væsketap og hemokonsentrasjon i løpet av de første 24 timene etter innleggelse (eller utbruddet av magesmerter), har tidlig målrettet væskegjenoppliving potensial til å forbedre resultatet også i SAP.
Men målet med væskegjenoppliving forble kontroversielt. Flere kriterier for gjenoppliving av væske var blitt beskrevet.
Vår hadde blitt beskrevet i tidligere studie, og hadde vist et ideelt resultat med mindre forekomst av abdominalt kompartmentsyndrom og høyere overlevelsesrate.
Denne studien tar sikte på å bestemme et bedre mål for væskegjenoppliving ved alvorlig akutt pankreatitt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 20000
- Rekruttering
- Ruijin
-
Ta kontakt med:
- zhen er chen, PhD
- Telefonnummer: 665570 64370045
- E-post: clockming@live.com
-
Hovedetterforsker:
- Zhen er chen, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Diagnostisering av pankreatitt: Typisk smerteøkning i serumlipase eller amylase 2. Begynnelse av magesmerter innen <=72 timer før innleggelse 3. moderat alvorlig eller alvorlig akutt pankreatitt i henhold til Atlanta-kriteriene revidert i 2012 4. Bevis på >= 1 prediktor for væskegjenoppliving: Hematokrit >44% (mann) eller >40% (kvinnelig), henholdsvis Laktat>4mmol/L; hjertefrekvens>120bpm; urin <0,5 ml/kg/t i 6 timer; Gjennomsnittlig arterielt trykk>85 eller <60 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- 1. Graviditet 2. New York Heart Association klassifisering >II 3. Med pacemakerimplantasjon 4. kronisk obstruktiv lungesykdom 5. kronisk nyresykdom 6. Eksisterende sykdom med forventet levealder < 3 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mål A
kontrollert væskebehandling: 5~10ml/kg/time oppfyllelse av to eller flere av fire kriterier:
|
kontrollert væskebehandling：10~5ml/kg/t，krystalloid vs kolloid 2:1 gjenopplivningsmål： oppfyllelse av to eller flere av fire kriterier:1.
HR
Andre navn:
|
|
Annen: Mål B
kontrollert væskebehandling: 5~10ml/kg/time oppfyllelse av alle følgende kriterier: 1 sentralvenetrykk 8-12 mmHg , 2. midlere arterielt trykk 65-85 mm Hg, 3. urinproduksjon ≥0,5 ml/kg/t 4. ScvO2 ≤70 % |
kontrollert væskebehandling：10~5ml/kg/t，krystalloid vs kolloid 2:1 gjenopplivningsmål： oppfyllelse av alle følgende kriterier: 1 CVP 8-12 mmHg, 2.MAP 65-85 mm Hg, 3. urinproduksjon ≥0,5 ml/kg/t 4. ScvO2 ≤70 %
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
intraabdominal hypertensjon
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
respirasjonssvikt
Tidsramme: 14 dager
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
- Studiestol: Ming zhong, MD, doctor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RJpancreatitis01 (Registeridentifikator: RuijinH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .