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중증급성췌장염 초기의 수액소생술 목표

2013년 11월 18일 업데이트: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
급성 췌장염의 초기 단계에서 수액 소생술의 다양한 목표를 비교하기 위해

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

패혈증 연구 및 입원(또는 복통 발병) 후 처음 24시간 이내에 체액 손실 및 혈액 농축의 유해한 영향을 입증하는 SAP에 대한 여러 연구와 관련하여 조기 목표 지향적 체액 소생술은 SAP에서도 결과를 개선할 가능성이 있습니다. 그러나 수액 소생술의 목표는 논란의 여지가 있었습니다. 수액 소생술의 몇 가지 기준이 설명되었습니다. 우리는 이전 연구에서 기술되었으며 복부 구획 증후군의 발생률이 적고 생존율이 높은 이상적인 결과를 보여주었습니다. 이 연구는 중증 급성 췌장염에서 체액 소생술의 더 나은 목표를 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 20000
        • 모병
        • Ruijin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zhen er chen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 췌장염의 진단: 혈청 리파아제 또는 아밀라아제의 전형적인 통증 증가 2. 입원 전 72시간 이내에 복통의 시작 3. 2012년 재검토된 애틀랜타 기준에 따른 중등도 중증 또는 중증 급성 췌장염 수액 소생술: 헤마토크릿 >44%(남성) 또는 >40%(여성), 각각 락테이트 >4mmol/L; 심박수 > 120bpm; 6시간 동안 소변 <0.5ml/kg/h; 평균 동맥압>85 또는 <60mmHg

제외 기준:

  • 1. 임신 2. New York Heart Association 분류 >II 3. 심장 박동기 이식 4. 만성 폐쇄성 폐질환 5. 만성 신장 질환 6. 기대 수명이 3개월 미만인 기존 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 목표 A

수액 조절 요법: 5~10ml/kg/hr 4가지 기준 중 2가지 이상 충족:

  1. 심박수 <120회/분,
  2. 평균 동맥 혈압 65-85mmHg,
  3. 소변 배출량 ≥1 ml/kg/h
  4. 헤마토크리트 ≤35%.
다른: 목표 A
수액 조절 요법: 10~5ml/kg/h, 결정체 대 콜로이드 2:1 소생 목표: 네 가지 기준 중 두 가지 이상 충족:1. 인사
다른 이름들:
  • Ruijin 췌장염 목표
다른: 목표 B

조절된 수액 요법: 5~10ml/kg/hr 다음 기준을 모두 충족:

1 중심정맥압 8-12 mmHg , 2.평균 동맥압 65-85 mmHg, 3. 소변량 ≥0.5 ml/kg/h 4. ScvO2 ≤70%
다른: 목표 B

수액 조절 요법: 10~5ml/kg/h, 결정체 대 콜로이드 2:1 소생 목표: 다음 기준을 모두 충족:

1 CVP 8-12mmHg, 2.MAP 65-85mmHg, 3. 소변 배출량 ≥0.5ml/kg/h 4. ScvO2 ≤70%

다른 이름들:
  • 패혈증 목표

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 28일
28일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
복강 내 고혈압
기간: 7 일
7 일

기타 결과 측정

결과 측정
기간
호흡 부전
기간: 14 일
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruijin Hospital

협력자

RenJi Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
  • 연구 의자: Ming zhong, MD, doctor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RJpancreatitis01 (레지스트리 식별자: RuijinH)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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