Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vätskeåterupplivningsmål i tidigt skede av svår akut pankreatit

18 november 2013 uppdaterad av: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Att jämföra olika mål för vätskeupplivning i tidigt skede av akut pankreatit

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När det gäller studier av sepsis och flera studier av SAP som visar de skadliga effekterna av vätskeförlust och hemokoncentration inom de första 24 timmarna efter inläggning (eller debut av buksmärtor), har tidig målriktad vätskeupplivning potential att förbättra resultatet även i SAP. Men målet med vätskeupplivning förblev kontroversiellt. Flera kriterier för vätskeupplivning hade beskrivits. Vårt hade beskrivits i tidigare studie och hade visat ett idealiskt resultat med mindre förekomst av abdominalt kompartmentsyndrom och högre överlevnadsfrekvens. Denna studie syftar till att fastställa ett bättre mål för vätskeupplivning vid svår akut pankreatit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 20000
        • Rekrytering
        • Ruijin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhen er chen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Diagnos av pankreatit: Typisk smärtökning i serumlipas eller amylas 2. Börjande av buksmärtor inom <=72 timmar före inläggning 3. måttlig svår eller svår akut pankreatit enligt Atlanta-kriterier återbesökt 2012 4. Evidens för >= 1 prediktor för vätskeupplivning: Hematokrit >44% (man) respektive >40% (kvinna), respektive Laktat>4mmol/L; hjärtfrekvens >120 slag per minut; urin <0,5 ml/kg/h under 6 timmar; Genomsnittligt artärtryck>85 eller <60 mmHg

Exklusions kriterier:

  • 1. Graviditet 2. New York Heart Association klassificering >II 3. Med pacemakerimplantation 4. kronisk obstruktiv lungsjukdom 5. kronisk njursjukdom 6. Redan existerande sjukdom med förväntad livslängd < 3 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mål A

kontrollerad vätskebehandling: 5~10ml/kg/timme uppfyllelse av två eller fler av fyra kriterier:

  1. hjärtfrekvens <120 slag/min,
  2. medelartärt blodtryck 65-85 mm Hg,
  3. urinproduktion ≥1 ml/kg/h
  4. Hematokrit ≤35%.
Övrig: Mål A
kontrollerad vätskebehandling：10~5ml/kg/h，kristalloid vs kolloid 2:1 återupplivningsmål： uppfyllelse av två eller flera av fyra kriterier:1. HR
Andra namn:
  • Ruijin pankreatit mål
Övrig: Mål B

kontrollerad vätskebehandling: 5~10ml/kg/timme uppfyllelse av alla följande kriterier:

1 centralt ventryck 8-12 mmHg , 2. medelartärtryck 65-85 mm Hg, 3. urinproduktion ≥0,5 ml/kg/h 4. ScvO2 ≤70 %
Övrig: Mål B

kontrollerad vätskebehandling：10~5ml/kg/h，kristalloid vs kolloid 2:1 återupplivningsmål： uppfyllande av alla följande kriterier:

1 CVP 8-12 mmHg, 2.MAP 65-85 mm Hg, 3. urinproduktion ≥0,5 ml/kg/h 4. ScvO2 ≤70 %

Andra namn:
  • Sepsis mål

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
intraabdominal hypertoni
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
andningssvikt
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Samarbetspartners

RenJi Hospital

Utredare

  • Studierektor: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
  • Studiestol: Ming zhong, MD, Doctor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

1 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RJpancreatitis01 (Registeridentifierare: RuijinH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mål A

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera