Meta de ressuscitação com fluidos no estágio inicial da pancreatite aguda grave
18 de novembro de 2013 atualizado por: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Comparar diferentes objetivos da ressuscitação volêmica no estágio inicial da pancreatite aguda
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
No que diz respeito ao estudo da sepse e vários estudos de SAP demonstrando os efeitos deletérios da perda de fluido e hemoconcentração nas primeiras 24 horas após a admissão (ou início da dor abdominal), a ressuscitação volêmica precoce com objetivo tem o potencial de melhorar o resultado também na SAP.
Mas o objetivo da ressuscitação volêmica permaneceu controverso. Vários critérios de ressuscitação volêmica foram descritos.
O nosso já havia sido descrito em estudo anterior, e mostrou resultado ideal com menor incidência de síndrome compartimental abdominal e maior sobrevida.
Este estudo visa determinar um melhor objetivo da ressuscitação volêmica na pancreatite aguda grave.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 20000
- Recrutamento
- Ruijin
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Contato:
- zhen er chen, PhD
- Número de telefone: 665570 64370045
- E-mail: clockming@live.com
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Investigador principal:
- Zhen er chen, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Diagnóstico de pancreatite: dor típica aumento da lipase ou amilase sérica 2. Início da dor abdominal <= 72h antes da internação 3. pancreatite aguda moderada ou grave de acordo com os critérios de Atlanta revisitados em 2012 4. Evidência de >= 1 preditor de ressuscitação volêmica: Hematócrito >44% (masculino) ou >40% (feminino), respectivamente Lactato>4mmol/L; frequência cardíaca >120bpm; urina <0,5ml/kg/h por 6 horas; Pressão arterial média>85 ou <60 mmHg
Critério de exclusão:
- 1. Gravidez 2. Classificação da New York Heart Association >II 3. Com implante de marcapasso 4. doença pulmonar obstrutiva crônica 5. doença renal crônica 6. doença pré-existente com expectativa de vida < 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Gol A
fluidoterapia controlada: 5~10ml/kg/h cumprimento de dois ou mais dos quatro critérios:
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fluidoterapia controlada: 10~5ml/kg/h，cristalóide vs colóide 2:1 meta de ressuscitação： cumprimento de dois ou mais dos quatro critérios:1.
RH
Outros nomes:
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|
Outro: Meta B
fluidoterapia controlada: 5~10ml/kg/h cumprimento de todos os seguintes critérios: 1 pressão venosa central 8-12 mmHg, 2. pressão arterial média 65-85 mm Hg, 3. débito urinário ≥0,5 ml/kg/h 4. ScvO2 ≤70% |
fluidoterapia controlada: 10~5ml/kg/h，cristalóide vs colóide 2:1 alvo de ressuscitação： cumprimento de todos os seguintes critérios: 1 CVP 8-12 mmHg , 2.MAP 65-85 mm Hg, 3. débito urinário ≥0,5 ml/kg/h 4. ScvO2 ≤70%
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hipertensão intra-abdominal
Prazo: 7 dias
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7 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Parada respiratória
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
- Cadeira de estudo: Ming zhong, MD, doctor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RJpancreatitis01 (Identificador de registro: RuijinH)
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