Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Objectif de réanimation liquidienne au stade précoce de la pancréatite aiguë sévère

18 novembre 2013 mis à jour par: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Comparer les différents objectifs de la réanimation liquidienne au stade précoce de la pancréatite aiguë

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En ce qui concerne l'étude de la septicémie et plusieurs études sur la PAS démontrant les effets délétères de la perte de liquide et de l'hémoconcentration dans les 24 premières heures après l'admission (ou l'apparition de douleurs abdominales), la réanimation liquidienne ciblée précoce a le potentiel d'améliorer les résultats également dans la PAS. Mais l'objectif de la réanimation liquidienne restait controversé. Plusieurs critères de réanimation liquidienne avaient été décrits. Le nôtre avait été décrit dans une étude précédente et avait montré un résultat idéal avec moins d'incidence de syndrome du compartiment abdominal et un taux de survie plus élevé. Cette étude vise à déterminer un meilleur objectif de réanimation liquidienne dans la pancréatite aiguë sévère.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 20000
        • Recrutement
        • Ruijin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zhen er chen, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Diagnostic de pancréatite : Augmentation typique de la douleur dans la lipase ou l'amylase sérique 2. Apparition de douleurs abdominales <= 72 h avant l'admission 3. Pancréatite aiguë modérée sévère ou sévère selon les critères d'Atlanta revisités en 2012 4. Preuve de >= 1 prédicteur de réanimation liquidienne : hématocrite > 44 % (homme) ou > 40 % (femme), respectivement Lactate > 4 mmol/L ; fréquence cardiaque> 120 bpm ; urine <0,5 ml/kg/h pendant 6 heures ; Pression artérielle moyenne> 85 ou < 60 mmHg

Critère d'exclusion:

  • 1. Grossesse 2. Classification de la New York Heart Association > II 3. Avec implantation d'un stimulateur cardiaque 4. maladie pulmonaire obstructive chronique 5. maladie rénale chronique 6. maladie préexistante avec espérance de vie < 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Objectif A

fluidothérapie contrôlée : 5~10 ml/kg/h remplissant au moins deux des quatre critères :

  1. fréquence cardiaque <120 battements/min,
  2. pression artérielle moyenne 65-85 mm Hg,
  3. débit urinaire ≥1 ml/kg/h
  4. Hématocrite ≤35%.
Autre: Objectif A
thérapie liquidienne contrôlée：10~5ml/kg/h，cristalloïde vs colloïde 2:1 cible de réanimation：réalisation de deux ou plusieurs des quatre critères :1. HEURE
Autres noms:
  • Objectif pancréatite de Ruijin
Autre: Objectif B

fluidothérapie contrôlée : 5~10 ml/kg/h remplissant tous les critères suivants :

1 pression veineuse centrale 8-12 mmHg, 2. pression artérielle moyenne 65-85 mm Hg, 3. débit urinaire ≥ 0,5 ml/kg/h 4. ScvO2 ≤ 70 %
Autre: Objectif B

thérapie liquidienne contrôlée：10~5ml/kg/h，cristalloïde vs colloïde 2:1 cible de réanimation：remplissage de tous les critères suivants :

1 CVP 8-12 mmHg, 2.MAP 65-85 mm Hg, 3. débit urinaire ≥0,5 ml/kg/h 4. ScvO2 ≤70%

Autres noms:
  • Objectif septicémie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité
Délai: 28 jours
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Hypertension intra-abdominale
Délai: 7 jours
7 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
arrêt respiratoire
Délai: 14 jours
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruijin Hospital

Collaborateurs

RenJi Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
  • Chaise d'étude: Ming zhong, MD, doctor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2013

Première publication (Estimation)

1 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RJpancreatitis01 (Identificateur de registre: RuijinH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner