Nesteelvytystavoite vaikean akuutin haimatulehduksen varhaisessa vaiheessa
maanantai 18. marraskuuta 2013 päivittänyt: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Vertaa erilaisia nesteelvytyksen tavoitteita akuutin haimatulehduksen varhaisessa vaiheessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitä tulee sepsiksen tutkimukseen ja useisiin SAP-tutkimuksiin, jotka osoittavat nestehukan ja hemokonsentraation haitalliset vaikutukset ensimmäisten 24 tunnin aikana vastaanottoon (tai vatsakivun alkamisesta), varhainen tavoitteellinen nesteen elvytys voi parantaa tuloksia myös SAP:ssa.
Mutta nesteelvytyksen tavoite pysyi kiistanalaisena. Useita nesteen elvytyskriteerejä oli kuvattu.
Meidän oli kuvattu aiemmassa tutkimuksessa, ja se oli osoittanut ihanteellisen tuloksen, jossa oli vähemmän vatsaontelooireyhtymää ja korkeampi eloonjäämisaste.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää parempi tavoite nesteen elvyttämiselle vaikeassa akuutissa haimatulehduksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 20000
- Rekrytointi
- Ruijin
-
Ottaa yhteyttä:
- zhen er chen, PhD
- Puhelinnumero: 665570 64370045
- Sähköposti: clockming@live.com
-
Päätutkija:
- Zhen er chen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Haimatulehduksen diagnoosi: Tyypillinen seerumin lipaasin tai amylaasin kivun nousu 2. Vatsakivun ilmaantuminen alle 72 tunnin sisällä ennen vastaanottoa 3. Keskivaikea tai vaikea akuutti haimatulehdus vuonna 2012 tarkistettujen Atlantan kriteerien mukaan 4. Todisteet >= 1 ennustajasta nesteen elvytys: Hematokriitti > 44 % (mies) tai > 40 % (naaras), vastaavasti Laktaatti > 4 mmol/l; syke > 120 bpm; virtsa <0,5 ml/kg/h 6 tunnin ajan; Keskimääräinen valtimopaine >85 tai <60 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Raskaus 2. New York Heart Associationin luokitus >II 3. Tahdistimen implantaatio 4. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus 5. krooninen munuaissairaus 6. Aiempi sairaus, jonka elinajanodote on < 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavoite A
kontrolloitu nestehoito: 5-10 ml/kg/tunti kahden tai useamman neljän kriteerin täyttyminen:
|
kontrolloitu nestehoito: 10-5 ml/kg/h, kristalloidi vs. kolloidi 2:1 elvytystavoite: kahden tai useamman neljän kriteerin täyttyminen:1.
HR
Muut nimet:
|
|
Muut: Tavoite B
kontrolloitu nestehoito: 5-10 ml/kg/tunti kaikkien seuraavien kriteerien täyttyminen: 1 keskuslaskimopaine 8-12 mmHg , 2.keskimääräinen valtimopaine 65-85 mm Hg, 3. virtsan eritys ≥0,5 ml/kg/h 4. ScvO2 ≤70 % |
kontrolloitu nestehoito: 10-5 ml/kg/h, kristalloidi vs. kolloidi 2:1 elvytystavoite: kaikkien seuraavien kriteerien täyttyminen: 1 CVP 8-12 mmHg , 2.MAP 65-85 mm Hg, 3. virtsan eritys ≥0,5 ml/kg/h 4. ScvO2 ≤70 %
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vatsansisäinen hypertensio
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hengitysvajaus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Ming zhong, MD, doctor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RJpancreatitis01 (Rekisterin tunniste: RuijinH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .