Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cíl tekutinové resuscitace v časném stadiu těžké akutní pankreatitidy

18. listopadu 2013 aktualizováno: Erzhen Chen, Ruijin Hospital
Porovnat různé cíle tekutinové resuscitace v časném stadiu akutní pankreatitidy

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud jde o studii sepse a několik studií SAP, které prokázaly škodlivé účinky ztráty tekutin a hemokoncentrace během prvních 24 hodin po přijetí (nebo nástupu bolesti břicha), má časná cílená tekutinová resuscitace potenciál zlepšit výsledky také u SAP. Cíl tekutinové resuscitace však zůstal kontroverzní. Bylo popsáno několik kritérií tekutinové resuscitace. Naše byly popsány v předchozí studii a ukázaly ideální výsledek s menším výskytem syndromu břišního kompartmentu a vyšší mírou přežití. Tato studie si klade za cíl stanovit lepší cíl tekutinové resuscitace u těžké akutní pankreatitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 20000
        • Nábor
        • Ruijin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhen er chen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Diagnóza pankreatitidy: Typické zvýšení sérové ​​lipázy nebo amylázy bolesti 2. Nástup bolesti břicha do <=72 hodin před přijetím 3. středně těžká nebo těžká akutní pankreatitida podle kritérií z Atlanty revidovaná v roce 2012 4. Důkaz >= 1 prediktoru tekutinová resuscitace: Hematokrit >44 % (muži) nebo >40 % (ženy), respektive Laktát > 4 mmol/l; srdeční frekvence > 120 tepů za minutu; moč <0,5 ml/kg/h po dobu 6 hodin; Střední arteriální tlak >85 nebo <60 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • 1. Těhotenství 2. Klasifikace New York Heart Association >II 3. S implantací kardiostimulátoru 4. chronická obstrukční plicní nemoc 5. chronické onemocnění ledvin 6. Preexistující onemocnění s očekávanou délkou života < 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cíl A

řízená tekutinová terapie: 5~10 ml/kg/h splnění dvou nebo více ze čtyř kritérií:

  1. srdeční frekvence <120 tepů/min,
  2. průměrný arteriální krevní tlak 65-85 mm Hg,
  3. výdej moči ≥1 ml/kg/h
  4. Hematokrit ≤ 35 %.
Jiný: Cíl A
řízená tekutinová terapie：10~5ml/kg/h，krystaloidní vs. koloidní 2:1 cíl resuscitace： splnění dvou nebo více ze čtyř kritérií:1. HR
Ostatní jména:
  • Cíl Ruijin pankreatitidy
Jiný: Cíl B

řízená tekutinová terapie: 5~10 ml/kg/h splnění všech následujících kritérií:

1 centrální žilní tlak8-12 mmHg , 2.střední arteriální tlak 65-85 mmHg, 3. výdej moči ≥0,5 ml/kg/h 4. ScvO2 ≤70 %
Jiný: Cíl B

řízená tekutinová terapie：10~5ml/kg/h，krystaloidní vs. koloidní 2:1 cíl resuscitace： splnění všech následujících kritérií:

1 CVP 8-12 mmHg , 2.MAP 65-85 mmHg, 3. výdej moči ≥0,5 ml/kg/h 4. ScvO2 ≤70 %

Ostatní jména:
  • Sepse gól

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
intraabdominální hypertenze
Časové okno: 7 dní
7 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
respirační selhání
Časové okno: 14 dní
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Spolupracovníci

RenJi Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Qiang en Mao, phd, Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
  • Studijní židle: Ming zhong, MD, doctor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RJpancreatitis01 (Identifikátor registru: RuijinH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cíl A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit