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感覚運動障害のある人における固有受容テスト

2019年6月11日 更新者：Paul J. Cordo、Oregon Health and Science University
この研究では、不完全脊髄損傷を患う人の上肢の感覚が、後天性脳損傷か、または、治療により動きとともに脳卒中が改善します。 私たちは、上肢の感覚の測定可能な改善は、機能的な動作の改善に先立って起こると仮説を立てています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

AMES デバイスは、治療を行うだけでなく、感覚運動障害の検査も実行します。 この研究では、どちらが固有受容の最良のテストであるかを決定するために、両方とも固有受容に関する 2 つの追加の診断テスト (つまり、関節位置テストと「フリスビー」テスト) をテストしています。 私たちの仮説は次のとおりです: (1) AMES 治療により感覚と運動の両方が回復する、(2) 感覚の回復が運動の回復に先行する、(3) ロボットによる関節位置検査の実施は、この検査を手動で実施するよりも信頼性の高い検査結果を生み出す、そして(4) フリスビー テストの結果はジョイント ポジション テストの結果と一致します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health and Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外傷性不完全SCI、脳卒中、または後天性脳損傷ABI対象。
  • 少なくとも1時間は直立姿勢で座るのに耐えられる。
  • スクリーニングを実施する治験医師によって判定された、手と手首の重大ではあるが完全ではない運動障害。
  • スクリーニングを実施する治験医師によって判定された、手と手首の重大ではあるが完全ではない体性感覚欠損。
  • 認知的および行動的に処方箋に従うことができる。

除外基準:

  • 治療を受けた手足の骨折により可動域が失われます。
  • 進行性の神経変性障害。
  • 治療を受けた四肢のDVT。
  • 制御不能な発作障害。
  • コントロールされていない高血圧/狭心症。
  • 骨性関節炎または関節リウマチにより可動域が制限される
  • 正常なROMの50%以上の拘縮。
  • 慢性ITB療法。
  • 治療を受けた四肢の末梢神経損傷。
  • 患肢の痛みまたは運動不耐症。
  • 別のセラピーまたはアクティビティベースのプログラムへの参加。
  • 皮膚の状態がデバイスに耐えられない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：AMESの治療と診断
治療中、AMES デバイスは手を屈曲および伸展に回転させ、患者はこの動作を補助し、伸長する筋肉が機械的に振動します。 治療の最後に、参加者の固有受容レベルを測定するためにいくつかの診断テストが実行されます。 この研究では、週に 2 ～ 3 セッションの割合で、8 ～ 13 週間にわたって 25 回の AMES 治療と診断検査が行われます。
デバイス：AMES療法
治療セッション中、AMES デバイスは手を屈曲および伸展に回転させ、患者は可能な限りこの動作を補助します。 同時に、AMES デバイスは、動きによって伸ばされた筋肉の腱を振動させることで感覚刺激を与えます。 回転の方向が逆になると、振動刺激が手足の一方の側からもう一方の側に切り替わり、感覚刺激が動きと機能的に関連したままになります。 被験者は運動運動への貢献について視覚的なバイオフィードバックを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節位置テスト - AMES デバイス
時間枠：AMES デバイスでの各治療の直後
固有受容感覚をテストする場合、被験者は目を閉じた状態で、AMES デバイスが被験者の親指と指、または手全体をランダムに屈曲と伸展に動かすときに、動作の方向 (つまり、屈曲または伸展) を口頭で識別しようとします。
AMES デバイスでの各治療の直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フリスビーテスト - デバイス
時間枠：AMES デバイスでの各治療後。
固有受容感覚をテストするために、AMES デバイスは被験者の手首を 30 度の範囲でさまざまな速度で動かします。被験者は、親指と人差し指の間の接触を開始する (可能な場合) か、または手首が特定のターゲットに到達したときを識別しようとします。目を瞬く。 被験者は検査の精度に関するフィードバックを受け取ります。
AMES デバイスでの各治療後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Oregon Health and Science University

捜査官

  • スタディディレクター：Paul J Cordo, Ph.D、Oregon Health and Science University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月11日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 00009635

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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