Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování propriocepce u osob s poruchou senzomotoriky

11. června 2019 aktualizováno: Paul J. Cordo, Oregon Health and Science University
V této studii bude zařízení schválené FDA a typ léčby nazývaný „AMES“, což je zkratka pro Assisted Movement with Enhanced Sensation, použit k určení, zda pocit v horní končetině jedinců s neúplným poraněním míchy, získaným poraněním mozku, nebo mrtvice se zlepšuje spolu s pohybem prostřednictvím léčby. Předpokládáme, že měřitelné zlepšení pocitu horní končetiny bude předcházet zlepšení funkčního pohybu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařízení AMES provádí testy senzomotorického postižení a také dodává terapii. V této studii testujeme 2 další diagnostické testy (tj. Joint Position Test a "Frisbee" Test), oba testy propriocepce, abychom určili, který z nich je nejlepší test propriocepce. Naše hypotézy jsou: (1) při léčbě AMES se obnoví pocit i pohyb, (2) zotavení smyslů předchází pohybu, (3) robotické podání testu polohy kloubu poskytuje spolehlivější výsledky testu než manuální podání tohoto testu a (4) výsledky testu Frisbee budou paralelní s výsledky testu společné pozice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Traumatická neúplná SCI, mrtvice nebo získané ABI s poraněním mozku.
  • Je schopen tolerovat vzpřímené sezení po dobu alespoň 1 hodiny.
  • Významný, ale ne úplný motorický deficit v ruce a zápěstí, jak zjistil lékař studie provádějící screening.
  • Významný, ale ne úplný somatosenzorický deficit v ruce a zápěstí, jak zjistil lékař studie provádějící screening.
  • Kognitivně a behaviorálně schopný dodržovat režim.

Kritéria vyloučení:

  • Zlomenina léčené končetiny vedoucí ke ztrátě rozsahu pohybu.
  • Progresivní neurodegenerativní porucha.
  • HŽT léčené končetiny.
  • Nekontrolovaná záchvatová porucha.
  • Nekontrolovaný vysoký krevní tlak/angina pectoris.
  • Osteo- nebo revmatoidní artritida omezující rozsah pohybu
  • Kontraktury rovné nebo větší než 50 % normální ROM.
  • Chronická léčba ITB.
  • Poranění periferního nervu léčené končetiny.
  • Bolest v postižené končetině nebo nesnášenlivost cvičení.
  • Účast na jiné terapii nebo programu založeném na aktivitě.
  • Stav kůže netolerantní k zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AMES terapie a diagnostika
Během léčby zařízení AMES otáčí ruku do flexe a extenze, přičemž pacient tomuto pohybu asistuje a prodlužující se sval (svaly) jsou mechanicky vibrovány. Na konci léčby se provádí několik diagnostických testů, aby se změřila úroveň proprioceptivního vnímání účastníka. Tato studie poskytuje 25 léčebných a diagnostických testů AMES po dobu 8–13 týdnů s rychlostí 2–3 sezení týdně.
Přístroj: AMES terapie
Během terapeutického sezení zařízení AMES otáčí ruku do flexe a extenze, přičemž pacient tomuto pohybu podle možností pomáhá. Přístroj AMES zároveň poskytuje smyslovou stimulaci vibrací šlach svalů natahovaných pohybem. Vibrační stimul se přepne z jedné strany končetiny na druhou, když rotace obrátí směr, takže smyslová stimulace zůstane funkčně spojena s pohybem. Subjekt obdrží vizuální biologickou zpětnou vazbu o svém příspěvku k motorickému pohybu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test polohy kloubu - zařízení AMES
Časové okno: Ihned po každém ošetření na přístroji AMES
Při testování proprioceptivního vnímání se subjekt se zavřenýma očima pokouší verbálně identifikovat směr pohybu (tj. flexe nebo extenze), když zařízení AMES náhodně pohybuje palcem a prsty subjektu nebo celou rukou do flexe a extenze.
Ihned po každém ošetření na přístroji AMES

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frisbee test – zařízení
Časové okno: Po každém ošetření na přístroji AMES.
Zařízení AMES, které testuje proprioceptivní vjem, pohybuje zápěstím subjektu v rozsahu 30 stupňů proměnlivou rychlostí, jak se subjekt pokouší identifikovat, kdy jeho zápěstí dosáhne určitého cíle, buď otevřením kontaktu mezi palcem a ukazováčkem (pokud je to možné), nebo mrkání očima. Subjekt dostává zpětnou vazbu o správnosti testování.
Po každém ošetření na přístroji AMES.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Paul J Cordo, Ph.D, Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00009635

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AMES terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit