Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Propriocepciós vizsgálat szenzomotoros károsodásban szenvedő személyeknél

2019. június 11. frissítette: Paul J. Cordo, Oregon Health and Science University
Ebben a tanulmányban egy FDA által jóváhagyott eszközt és kezelési típust, az "AMES"-et, amely a támogatott mozgás fokozott érzékeléssel rövidíti meg, annak meghatározására, hogy a felső végtag érzékenysége hiányos gerincvelő-sérülésben, szerzett agysérülésben, vagy a stroke a mozgással együtt javul a kezelés során. Feltételezzük, hogy a felső végtag érzékelésének mérhető javulása megelőzi a funkcionális mozgások javulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az AMES készülék szenzomotoros károsodás vizsgálatát, valamint terápia leadását végzi. Ebben a tanulmányban 2 további diagnosztikai tesztet (azaz az ízületi pozíció tesztet és a "frizbi" tesztet) tesztelünk, mindkettőt a propriocepcióra vonatkozóan, hogy meghatározzuk, melyik a legjobb propriocepcióteszt. Hipotéziseink a következők: (1) az érzékelés és a mozgás egyaránt helyreáll az AMES kezeléssel, (2) a szenzoros helyreállás megelőzi a mozgást, (3) a Joint Position Test robotizált leadása megbízhatóbb vizsgálati eredményeket produkál, mint ennek a tesztnek a kézi beadása, és (4) a frizbi teszt eredményei párhuzamosak az ízületi pozíció teszt eredményeivel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health and Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Traumás nem teljes SCI, stroke vagy szerzett agysérült ABI alanyok.
  • Képes elviselni az egyenes ülést legalább 1 órán keresztül.
  • Jelentős, de nem teljes motoros hiány a kézben és a csuklóban, a szűrést végző vizsgálati orvos által megállapítottak szerint.
  • Jelentős, de nem teljes szomatoszenzoros hiány a kézben és a csuklóban a szűrést végző vizsgálóorvos által megállapítottak szerint.
  • Kognitív és viselkedésileg képes megfelelni a rezsimnek.

Kizárási kritériumok:

  • A kezelt végtag törése, ami a mozgástartomány elvesztését eredményezi.
  • Progresszív neurodegeneratív rendellenesség.
  • A kezelt végtag DVT-je.
  • Kontrollálatlan rohamzavar.
  • Nem kontrollált magas vérnyomás/angina.
  • Osteo- vagy rheumatoid arthritis korlátozza a mozgási tartományt
  • A normál ROM 50%-ának megfelelő vagy nagyobb kontraktúrák.
  • Krónikus ITB terápia.
  • A kezelt végtag perifériás idegsérülése.
  • Fájdalom az érintett végtagban vagy testmozgás intolerancia.
  • Részvétel más terápiában vagy tevékenységalapú programban.
  • A bőr állapota nem tolerálja az eszközt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AMES terápia és diagnosztika
A kezelés során az AMES készülék a kezet hajlításba és nyújtásba forgatja, miközben a páciens ezt a mozgást segíti, miközben a nyújtó izom(ok) mechanikusan vibrálnak. A kezelés végén számos diagnosztikai tesztet végeznek a résztvevő proprioceptív észlelésének szintjének mérésére. Ez a tanulmány 25 AMES kezelést és diagnosztikai tesztet ír elő 8-13 héten keresztül, heti 2-3 alkalom gyakorisággal.
Eszköz: AMES terápia
A terápia során az AMES készülék a kezét hajlításba és nyújtásba forgatja, miközben a páciens lehetőség szerint segíti ezt a mozgást. Az AMES készülék ugyanakkor érzékszervi stimulációt biztosít a mozgás által megfeszített izmok inak rezgésével. A vibrációs inger átvált a végtag egyik oldaláról a másikra, amikor a forgás iránya megfordul, így az érzékszervi ingerlés funkcionálisan kapcsolódik a mozgáshoz. Az alany vizuális bio-visszacsatolást kap a motoros mozgáshoz való hozzájárulásukról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Joint Position Test – AMES-eszköz
Időkeret: Közvetlenül minden kezelés után az AMES készüléken
A proprioceptív érzékelés tesztelésekor az alany csukott szemmel megpróbálja verbálisan azonosítani a mozgás irányát (azaz hajlítást vagy extenziót), mivel az AMES eszköz véletlenszerűen mozgatja az alany hüvelykujját és ujjait, vagy az egész kezét, hajlításba és nyújtásba.
Közvetlenül minden kezelés után az AMES készüléken

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Frizbi teszt – Eszköz
Időkeret: Minden kezelés után az AMES készüléken.
A proprioceptív érzékelést tesztelve az AMES eszköz az alany csuklóját 30 fokos tartományban mozgatja, változó sebességgel, miközben az alany megpróbálja azonosítani, hogy mikor ér el a csuklója egy adott célponthoz, akár a hüvelykujja és a mutatóujja közötti érintkezés megnyitásával (ha lehetséges), vagy pislogva a szemét. Az alany visszajelzést kap a tesztelés pontosságáról.
Minden kezelés után az AMES készüléken.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Paul J Cordo, Ph.D, Oregon Health and Science University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00009635

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a AMES terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel