Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proprioceptie testen bij personen met sensomotorische stoornissen

11 juni 2019 bijgewerkt door: Paul J. Cordo, Oregon Health and Science University
In deze studie zal een door de FDA goedgekeurd apparaat en type behandeling genaamd "AMES", wat staat voor Assisted Movement with Enhanced Sensation, worden gebruikt om te bepalen of gevoel in de bovenste ledematen van personen met onvolledige dwarslaesies, verworven hersenletsel, of beroerte verbetert samen met beweging door behandeling. We veronderstellen dat een meetbare verbetering in het gevoel van de bovenste extremiteit voorafgaat aan verbetering in functionele beweging.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het AMES-apparaat voert testen uit op sensomotorische stoornissen en levert therapie. In deze studie testen we 2 aanvullende diagnostische tests (d.w.z. Joint Position Test en "Frisbee" Test), beide van proprioceptie, om te bepalen welke van de twee de beste test van proprioceptie is. Onze hypothesen zijn: (1) zowel gevoel als beweging herstellen met AMES-behandeling, (2) sensorisch herstel gaat vooraf aan dat van beweging, (3) robotische afgifte van de gewrichtspositietest levert betrouwbaardere testresultaten op dan handmatige afgifte van deze test, en (4) de resultaten van de frisbeetest lopen parallel met die van de gewrichtspositietest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Traumatische onvolledige dwarslaesie, beroerte of verworven ABI-patiënten met hersenletsel.
  • In staat om minimaal 1 uur rechtop te zitten.
  • Aanzienlijke, maar niet volledige motorische stoornis in de hand en pols, zoals vastgesteld door de onderzoeksarts die de screening uitvoert.
  • Significante, maar geen volledige somatosensorische stoornis in de hand en pols zoals vastgesteld door de onderzoeksarts die de screening uitvoert.
  • Cognitief en gedragsmatig in staat om aan het regime te voldoen.

Uitsluitingscriteria:

  • Fractuur van het behandelde ledemaat met verlies van bewegingsvrijheid tot gevolg.
  • Progressieve neurodegeneratieve aandoening.
  • DVT van de behandelde extremiteit.
  • Ongecontroleerde epilepsie.
  • Ongecontroleerde hoge bloeddruk/angina pectoris.
  • Osteo- of reumatoïde artritis die het bewegingsbereik beperkt
  • Contracturen gelijk aan of groter dan 50% van de normale ROM.
  • Chronische ITB-therapie.
  • Perifere zenuwbeschadiging van de behandelde extremiteit.
  • Pijn in aangedane ledemaat of inspanningsintolerantie.
  • Deelname aan een andere therapie of een op activiteiten gebaseerd programma.
  • Huidaandoening niet tolerant ten opzichte van het apparaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AMES-therapie en diagnostiek
Tijdens de behandeling roteert het AMES-apparaat de hand, in flexie en extensie, terwijl de patiënt helpt bij deze beweging en terwijl de verlengende spier(en) mechanisch worden getrild. Aan het einde van de behandeling worden verschillende diagnostische tests uitgevoerd om het niveau van proprioceptieve perceptie van de deelnemer te meten. Deze studie voorziet in 25 AMES-behandelingen en diagnostische tests gedurende 8-13 weken, met een snelheid van 2-3 sessies per week.
Apparaat: AMES-therapie
Tijdens de therapiesessie draait het AMES-apparaat de hand in flexie en extensie, terwijl de patiënt zo mogelijk helpt bij deze beweging. Tegelijkertijd zorgt het AMES-apparaat voor zintuiglijke stimulatie door de pezen van spieren die door de beweging worden uitgerekt, te laten trillen. De trillingsstimulus schakelt van de ene kant van het ledemaat naar de andere wanneer de rotatie van richting verandert, zodat de sensorische stimulatie functioneel gerelateerd blijft aan de beweging. De proefpersoon krijgt visuele biofeedback van zijn bijdrage aan de motorische beweging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewrichtspositietest - AMES-apparaat
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke behandeling op het AMES-apparaat
Bij het testen van de proprioceptieve sensatie probeert de proefpersoon, met gesloten ogen, verbaal de bewegingsrichting (d.w.z. flexie of extensie) te identificeren terwijl het AMES-apparaat willekeurig de duim en vingers van de proefpersoon, of de hele hand, in flexie en extensie beweegt.
Onmiddellijk na elke behandeling op het AMES-apparaat

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frisbee-test - apparaat
Tijdsspanne: Na elke behandeling op het AMES-apparaat.
Het AMES-apparaat test de proprioceptieve sensatie en beweegt de pols van de proefpersoon over een bereik van 30 graden, met variabele snelheden, terwijl de proefpersoon probeert vast te stellen wanneer zijn pols een bepaald doel bereikt, hetzij door het contact tussen duim en wijsvinger te openen (indien mogelijk) of knipperen met de ogen. De proefpersoon krijgt feedback over de juistheid van de testen.
Na elke behandeling op het AMES-apparaat.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Paul J Cordo, Ph.D, Oregon Health and Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00009635

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op AMES-therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren