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Test di propriocezione in persone con disabilità sensomotoria

11 giugno 2019 aggiornato da: Paul J. Cordo, Oregon Health and Science University
In questo studio, un dispositivo approvato dalla FDA e un tipo di trattamento chiamato "AMES", che sta per Assisted Movement with Enhanced Sensation, verrà utilizzato per determinare se la sensazione nell'arto superiore di individui con lesioni incomplete del midollo spinale, lesioni cerebrali acquisite, o l'ictus migliora insieme al movimento attraverso il trattamento. Ipotizziamo che un miglioramento misurabile della sensazione dell'arto superiore precederà il miglioramento del movimento funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dispositivo AMES esegue test di compromissione sensomotoria oltre a erogare la terapia. In questo studio, stiamo testando 2 ulteriori test diagnostici (cioè, Joint Position Test e "Frisbee") Test, entrambi di propriocezione, al fine di determinare quale dei due sia il miglior test di propriocezione. Le nostre ipotesi sono: (1) sia la sensazione che il movimento si riprendono con il trattamento AMES, (2) il recupero sensoriale precede quello del movimento, (3) la consegna robotica del Joint Position Test produce risultati del test più affidabili rispetto alla consegna manuale di questo test, e (4) i risultati del Frisbee Test saranno paralleli a quelli del Joint Position Test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health and Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • LM traumatica incompleta, ictus o soggetti ABI con lesioni cerebrali acquisite.
  • In grado di tollerare la posizione seduta eretta per almeno 1 ora.
  • Deficit motorio significativo, ma non completo, nella mano e nel polso, come determinato dal medico dello studio che esegue lo screening.
  • Deficit somatosensoriale significativo, ma non completo, della mano e del polso, come determinato dal medico dello studio che esegue lo screening.
  • Cognitivamente e comportamentalmente in grado di rispettare il regime.

Criteri di esclusione:

  • Frattura dell'arto trattato con conseguente perdita di mobilità.
  • Disturbo neurodegenerativo progressivo.
  • TVP dell'estremità trattata.
  • Disturbo convulsivo incontrollato.
  • Ipertensione/angina incontrollata.
  • Artrite osteo- o reumatoide che limita il range di movimento
  • Contratture pari o superiori al 50% del ROM normale.
  • Terapia ITB cronica.
  • Lesione del nervo periferico dell'estremità trattata.
  • Dolore all'arto interessato o intolleranza all'esercizio.
  • Partecipazione a un'altra terapia o programma basato su attività.
  • Condizione della pelle non tollerante del dispositivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia e diagnostica AMES
Durante il trattamento, il dispositivo AMES ruota la mano, in flessione ed estensione, mentre il paziente assiste a questo movimento e mentre i muscoli in allungamento vengono vibrati meccanicamente. Al termine del trattamento vengono eseguiti diversi test diagnostici per misurare il livello di percezione propriocettiva del partecipante. Questo studio prevede 25 trattamenti AMES e test diagnostici nell'arco di 8-13 settimane, a un ritmo di 2-3 sessioni a settimana.
Dispositivo: Terapia AMES
Durante la sessione di terapia, il dispositivo AMES ruota la mano in flessione ed estensione, mentre il paziente assiste con questo movimento, per quanto possibile. Allo stesso tempo, il dispositivo AMES fornisce una stimolazione sensoriale facendo vibrare i tendini dei muscoli allungati dal movimento. Lo stimolo vibratorio passa da un lato all'altro dell'arto quando la rotazione inverte la direzione in modo che la stimolazione sensoriale rimanga funzionalmente correlata al movimento. Il soggetto riceverà un bio-feedback visivo del proprio contributo al movimento motorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di posizione articolare - Dispositivo AMES
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni trattamento sul dispositivo AMES
Testando la sensazione propriocettiva, il soggetto, con gli occhi chiusi, tenta di identificare verbalmente la direzione del movimento (cioè, flessione o estensione) mentre il dispositivo AMES muove casualmente il pollice e le dita del soggetto, o l'intera mano, in flessione ed estensione.
Immediatamente dopo ogni trattamento sul dispositivo AMES

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del frisbee - Dispositivo
Lasso di tempo: Dopo ogni trattamento sul dispositivo AMES.
Testando la sensazione propriocettiva, il dispositivo AMES muove il polso del soggetto attraverso un intervallo di 30 gradi, a velocità variabili, mentre il soggetto tenta di identificare quando il suo polso raggiunge un particolare bersaglio, aprendo il contatto tra il pollice e l'indice (se possibile) o sbattendo gli occhi. Il soggetto riceve un feedback sull'accuratezza del test.
Dopo ogni trattamento sul dispositivo AMES.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Paul J Cordo, Ph.D, Oregon Health and Science University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00009635

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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