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Pruebas de propiocepción en personas con deterioro sensoriomotor

11 de junio de 2019 actualizado por: Paul J. Cordo, Oregon Health and Science University
En este estudio, se usará un dispositivo aprobado por la FDA y un tipo de tratamiento llamado "AMES", que significa Movimiento Asistido con Sensación Mejorada, para determinar si la sensación en la extremidad superior de las personas con lesiones incompletas de la médula espinal, lesión cerebral adquirida, o el accidente cerebrovascular mejora junto con el movimiento a través del tratamiento. Presumimos que la mejora medible en la sensación de la extremidad superior precederá a la mejora en el movimiento funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dispositivo AMES realiza pruebas de deterioro sensoriomotor y también administra terapia. En este estudio, estamos probando 2 pruebas de diagnóstico adicionales (es decir, la prueba de posición articular y la prueba "Frisbee"), ambas de propiocepción, para determinar cuál de las dos es la mejor prueba de propiocepción. Nuestras hipótesis son: (1) tanto la sensación como el movimiento se recuperan con el tratamiento AMES, (2) la recuperación sensorial precede a la del movimiento, (3) la entrega robótica de la prueba de posición articular produce resultados de prueba más confiables que la entrega manual de esta prueba, y (4) los resultados de la prueba Frisbee serán paralelos a los de la prueba de posición conjunta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con LME traumática incompleta, accidente cerebrovascular o LCA con lesión cerebral adquirida.
  • Capaz de tolerar sentarse erguido durante al menos 1 hora.
  • Déficit motor significativo, pero no completo, en la mano y la muñeca, según lo determine el médico del estudio que realiza la evaluación.
  • Déficit somatosensorial significativo, pero no completo, en la mano y la muñeca según lo determinado por el médico del estudio que realiza la evaluación.
  • Cognitiva y conductualmente capaz de cumplir con el régimen.

Criterio de exclusión:

  • Fractura de la extremidad tratada que resulta en la pérdida del rango de movimiento.
  • Trastorno neurodegenerativo progresivo.
  • TVP de la extremidad tratada.
  • Trastorno convulsivo no controlado.
  • Presión arterial alta no controlada/angina.
  • Artritis osteo o reumatoide que limita el rango de movimiento
  • Contracturas iguales o superiores al 50% del ROM normal.
  • Terapia ITB crónica.
  • Lesión del nervio periférico de la extremidad tratada.
  • Dolor en el miembro afectado o intolerancia al ejercicio.
  • Participación en otra terapia o programa basado en actividades.
  • Condición de la piel que no tolera el dispositivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia y Diagnóstico AMES
Durante el tratamiento, el dispositivo AMES rota la mano, en flexión y extensión, mientras el paciente ayuda con este movimiento, y mientras los músculos alargados vibran mecánicamente. Al finalizar el tratamiento, se realizan varias pruebas diagnósticas para medir el nivel de percepción propioceptiva del participante. Este estudio prevé 25 tratamientos AMES y pruebas diagnósticas durante 8-13 semanas, a razón de 2-3 sesiones por semana.
Dispositivo: Terapia AMES
Durante la sesión de terapia, el dispositivo AMES gira la mano en flexión y extensión, mientras que el paciente ayuda con este movimiento, en la medida de lo posible. Al mismo tiempo, el dispositivo AMES proporciona estimulación sensorial al hacer vibrar los tendones de los músculos estirados por el movimiento. El estímulo vibratorio cambia de un lado de la extremidad al otro cuando la rotación invierte la dirección para que la estimulación sensorial permanezca funcionalmente relacionada con el movimiento. El sujeto recibirá biorretroalimentación visual de su contribución al movimiento motor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de posición articular - Dispositivo AMES
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada tratamiento en el dispositivo AMES
Al probar la sensación propioceptiva, el sujeto, con los ojos cerrados, intenta identificar verbalmente la dirección del movimiento (es decir, flexión o extensión) mientras el dispositivo AMES mueve aleatoriamente el pulgar y los dedos del sujeto, o toda la mano, en flexión y extensión.
Inmediatamente después de cada tratamiento en el dispositivo AMES

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Frisbee - Dispositivo
Periodo de tiempo: Después de cada tratamiento en el dispositivo AMES.
Para probar la sensación propioceptiva, el dispositivo AMES mueve la muñeca del sujeto en un rango de 30 grados, a velocidades variables, mientras el sujeto intenta identificar cuándo su muñeca alcanza un objetivo en particular, ya sea abriendo el contacto entre el pulgar y el índice (si es posible) o parpadeando los ojos. El sujeto recibe retroalimentación sobre la precisión de la prueba.
Después de cada tratamiento en el dispositivo AMES.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Investigadores

  • Director de estudio: Paul J Cordo, Ph.D, Oregon Health and Science University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00009635

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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