Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proprioceptionstestning hos personer med sensorimotorisk funktionsnedsättning

11 juni 2019 uppdaterad av: Paul J. Cordo, Oregon Health and Science University
I denna studie kommer en FDA-godkänd enhet och typ av behandling som kallas "AMES", som står för Assisted Movement with Enhanced Sensation, att användas för att avgöra om känslan i den övre extremiteten hos individer med ofullständig ryggmärgsskada, förvärvad hjärnskada, eller stroke förbättras tillsammans med rörelse genom behandling. Vi antar att mätbar förbättring av känseln i den övre extremiteten kommer att föregå förbättring av funktionell rörelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

AMES-enheten utför tester av sensorimotorisk funktionsnedsättning samt ger terapi. I den här studien testar vi ytterligare två diagnostiska test (d.v.s. Joint Position Test och "Frisbee" Test), båda av proprioception, för att avgöra vilket av de två som är det bästa testet för proprioception. Våra hypoteser är: (1) både känsla och rörelse återhämtar sig med AMES-behandling, (2) sensorisk återhämtning föregår rörelsens, (3) robotisk leverans av Joint Position Test ger mer tillförlitliga testresultat än manuell leverans av detta test, och (4) Frisbeetestresultaten kommer att vara parallella med Joint Position Test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk ofullständig SCI, stroke eller förvärvad hjärnskadade ABI-personer.
  • Tål att sitta upprätt i minst 1 timme.
  • Betydande, men inte fullständig, motorisk underskott i handen och handleden, som fastställts av den studieläkare som utför screeningen.
  • Betydande, men inte fullständigt somatosensoriskt underskott i handen och handleden, som bestämts av den studieläkare som utför screeningen.
  • Kognitivt och beteendemässigt kapabel att följa regimen.

Exklusions kriterier:

  • Fraktur på den behandlade extremiteten som resulterar i förlust av rörelseomfång.
  • Progressiv neurodegenerativ störning.
  • DVT av den behandlade extremiteten.
  • Okontrollerad anfallsstörning.
  • Okontrollerat högt blodtryck/kärlkramp.
  • Osteo- eller reumatoid artrit begränsar rörelseomfånget
  • Kontrakter som är lika med eller större än 50 % av det normala ROM.
  • Kronisk ITB-terapi.
  • Perifer nervskada i den behandlade extremiteten.
  • Smärta i drabbade extremiteter eller träningsintolerans.
  • Deltagande i annan terapi eller aktivitetsbaserat program.
  • Hudtillstånd tolererar inte enheten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AMES terapi och diagnostik
Under behandlingen roterar AMES-enheten handen till böjning och förlängning, medan patienten hjälper till med denna rörelse, och medan den/de förlängande muskeln/musklerna vibreras mekaniskt. I slutet av behandlingen utförs flera diagnostiska tester för att mäta deltagarens nivå av proprioceptiva perception. Denna studie ger 25 AMES-behandlingar och diagnostiska tester under 8-13 veckor, med en hastighet av 2-3 sessioner per vecka.
Enhet: AMES-terapi
Under terapisessionen roterar AMES-enheten handen till flexion och extension, medan patienten hjälper till med denna rörelse som möjligt. Samtidigt ger AMES-enheten sensorisk stimulering genom att vibrera senor i muskler som sträcks av rörelsen. Vibrationsstimulansen växlar från ena sidan av lemmen till den andra när rotationen ändrar riktning så att den sensoriska stimuleringen förblir funktionellt relaterad till rörelsen. Försökspersonen kommer att få visuell biofeedback om sitt bidrag till den motoriska rörelsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ledpositionstest - AMES-enhet
Tidsram: Omedelbart efter varje behandling på AMES-enheten
Genom att testa proprioceptiv känsla försöker patienten, med slutna ögon, verbalt identifiera rörelseriktningen (d.v.s. flexion eller extension) när AMES-enheten slumpmässigt flyttar patientens tumme och fingrar, eller hela handen, till flexion och extension.
Omedelbart efter varje behandling på AMES-enheten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frisbee Test - Enhet
Tidsram: Efter varje behandling på AMES-enheten.
AMES-enheten testar proprioceptiv känsla och flyttar patientens handled genom ett 30-gradersintervall, med varierande hastigheter, när patienten försöker identifiera när handleden når ett visst mål, antingen genom att öppna kontakten mellan tummen och pekfingret (om möjligt) eller blinkar med ögonen. Försökspersonen får feedback om testningens riktighet.
Efter varje behandling på AMES-enheten.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Utredare

  • Studierektor: Paul J Cordo, Ph.D, Oregon Health and Science University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

1 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00009635

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på AMES-terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera