Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie propriocepcji u osób z zaburzeniami czuciowo-ruchowymi

11 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Paul J. Cordo, Oregon Health and Science University
W tym badaniu urządzenie dopuszczone przez FDA i rodzaj leczenia o nazwie „AMES”, co oznacza Assisted Movement with Enhanced Sensation, zostaną wykorzystane do określenia, czy czucie w kończynie górnej osób z niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego, nabytym uszkodzeniem mózgu, lub udar poprawia się wraz z ruchem w trakcie leczenia. Stawiamy hipotezę, że wymierna poprawa czucia w kończynie górnej poprzedzi poprawę w zakresie ruchu funkcjonalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urządzenie AMES wykonuje testy dysfunkcji sensomotorycznych oraz prowadzi terapię. W tym badaniu testujemy 2 dodatkowe testy diagnostyczne (tj. test pozycji stawu i test „frisbee”), oba dotyczące propriocepcji, aby określić, który z nich jest najlepszym testem propriocepcji. Nasze hipotezy są następujące: (1) zarówno czucie, jak i ruch wracają do normy dzięki terapii AMES, (2) powrót do zdrowia czucia poprzedza powrót do ruchu, (3) wykonanie testu pozycji stawu za pomocą robota daje bardziej wiarygodne wyniki testu niż ręczne wykonanie tego testu oraz (4) wyniki testu frisbee będą podobne do wyników testu wspólnej pozycji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urazowe niecałkowite urazy rdzenia kręgowego, udar mózgu lub nabyty uraz mózgu ABI.
  • Jest w stanie tolerować siedzenie w pozycji pionowej przez co najmniej 1 godzinę.
  • Znaczący, ale nie całkowity deficyt motoryczny w dłoni i nadgarstku, określony przez lekarza prowadzącego badanie przeprowadzającego badanie przesiewowe.
  • Znaczący, ale nie całkowity deficyt somatosensoryczny w dłoni i nadgarstku, określony przez lekarza prowadzącego badanie przeprowadzającego badanie przesiewowe.
  • Zdolność poznawcza i behawioralna do przestrzegania reżimu.

Kryteria wyłączenia:

  • Złamanie leczonej kończyny powodujące utratę zakresu ruchu.
  • Postępująca choroba neurodegeneracyjna.
  • DVT leczonej kończyny.
  • Niekontrolowane zaburzenie napadowe.
  • Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi/dławica piersiowa.
  • Osteo- lub reumatoidalne zapalenie stawów ograniczające zakres ruchu
  • Przykurcze równe lub większe niż 50% normalnego ROM.
  • Przewlekła terapia ITB.
  • Uszkodzenie nerwów obwodowych leczonej kończyny.
  • Ból w chorej kończynie lub nietolerancja wysiłku.
  • Uczestnictwo w innej terapii lub programie opartym na aktywności.
  • Stan skóry nie toleruje urządzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia i diagnostyka AMES
Podczas zabiegu urządzenie AMES obraca rękę w zgięciu i wyproście, podczas gdy pacjent pomaga w tym ruchu, a mięśnie wydłużające są wprawiane w drgania mechaniczne. Na zakończenie zabiegu wykonuje się kilka testów diagnostycznych, które mierzą poziom percepcji proprioceptywnej uczestnika. To badanie obejmuje 25 zabiegów AMES i testy diagnostyczne w ciągu 8-13 tygodni, w tempie 2-3 sesji tygodniowo.
Urządzenie: Terapia AMES
Podczas sesji terapeutycznej urządzenie AMES obraca rękę w zgięciu i wyproście, podczas gdy pacjent w miarę możliwości pomaga w tym ruchu. Jednocześnie urządzenie AMES zapewnia stymulację sensoryczną poprzez wprawianie w drgania ścięgien mięśni rozciąganych ruchem. Bodziec wibracyjny przełącza się z jednej strony kończyny na drugą, gdy kierunek obrotu zmienia się tak, że stymulacja sensoryczna pozostaje funkcjonalnie związana z ruchem. Osoba badana otrzyma wizualną biofeedback swojego wkładu w ruch motoryczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test pozycji stawu - urządzenie AMES
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym zabiegu na urządzeniu AMES
Testując czucie proprioceptywne, badany z zamkniętymi oczami próbuje ustnie określić kierunek ruchu (tj.
Natychmiast po każdym zabiegu na urządzeniu AMES

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test frisbee - urządzenie
Ramy czasowe: Po każdym zabiegu na urządzeniu AMES.
Testując czucie proprioceptywne, urządzenie AMES porusza nadgarstkiem badanego w zakresie 30 stopni ze zmienną prędkością, gdy badany próbuje określić, kiedy jego nadgarstek osiąga określony cel, otwierając kontakt między kciukiem a palcem wskazującym (jeśli to możliwe) lub mrugając oczami. Osoba badana otrzymuje informację zwrotną na temat dokładności testu.
Po każdym zabiegu na urządzeniu AMES.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Paul J Cordo, Ph.D, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00009635

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia AMES

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj