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Teste de propriocepção em pessoas com deficiência sensório-motora

11 de junho de 2019 atualizado por: Paul J. Cordo, Oregon Health and Science University
Neste estudo, um dispositivo aprovado pela FDA e um tipo de tratamento chamado "AMES", que significa Movimento Assistido com Sensação Aprimorada, será usado para determinar se a sensação no membro superior de indivíduos com lesões incompletas da medula espinhal, lesão cerebral adquirida, ou acidente vascular cerebral melhora junto com o movimento através do tratamento. Nossa hipótese é que a melhora mensurável na sensação do membro superior precederá a melhora no movimento funcional.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O dispositivo AMES realiza testes de deficiência sensório-motora, bem como administra terapia. Neste estudo, estamos testando 2 testes diagnósticos adicionais (isto é, Teste de Posição Articular e Teste "Frisbee"), ambos de propriocepção, a fim de determinar qual dos dois é o melhor teste de propriocepção. Nossas hipóteses são: (1) a sensação e o movimento se recuperam com o tratamento AMES, (2) a recuperação sensorial precede a do movimento, (3) a entrega robótica do Teste de Posição Articular produz resultados de teste mais confiáveis ​​do que a entrega manual desse teste e (4) os resultados do Frisbee Test serão paralelos aos do Joint Position Test.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com LM incompleta traumática, AVC ou ABI com lesão cerebral adquirida.
  • Capaz de tolerar sentar-se ereto por pelo menos 1 hora.
  • Déficit motor significativo, mas não completo, na mão e no punho, conforme determinado pelo médico do estudo que realizou a triagem.
  • Déficit somatossensorial significativo, mas não completo, na mão e no punho, conforme determinado pelo médico do estudo que realizou a triagem.
  • Cognitiva e comportamentalmente capaz de cumprir o regime.

Critério de exclusão:

  • Fratura do membro tratado resultando em perda de amplitude de movimento.
  • Distúrbio neurodegenerativo progressivo.
  • TVP da extremidade tratada.
  • Distúrbio convulsivo descontrolado.
  • Hipertensão/angina descontrolada.
  • Osteoartrite ou artrite reumatóide limitando a amplitude de movimento
  • Contraturas iguais ou superiores a 50% da ADM normal.
  • Terapia ITB crônica.
  • Lesão de nervo periférico da extremidade tratada.
  • Dor no membro afetado ou intolerância ao exercício.
  • Participação em outra terapia ou programa baseado em atividades.
  • Condição da pele não tolerante ao dispositivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia e Diagnóstico AMES
Durante o tratamento, o dispositivo AMES gira a mão, em flexão e extensão, enquanto o paciente auxilia nesse movimento e enquanto o(s) músculo(s) de alongamento são vibrados mecanicamente. Ao final do tratamento, diversos testes diagnósticos são realizados para medir o nível de percepção proprioceptiva do participante. Este estudo prevê 25 tratamentos AMES e testes de diagnóstico ao longo de 8-13 semanas, a uma taxa de 2-3 sessões por semana.
Dispositivo: Terapia AMES
Durante a sessão de terapia, o dispositivo AMES gira a mão em flexão e extensão, enquanto o paciente auxilia nesse movimento, conforme possível. Ao mesmo tempo, o dispositivo AMES fornece estimulação sensorial vibrando os tendões dos músculos alongados pelo movimento. O estímulo vibratório muda de um lado do membro para o outro quando a rotação inverte a direção, de modo que a estimulação sensorial permanece funcionalmente relacionada ao movimento. O sujeito receberá bio-feedback visual de sua contribuição para o movimento motor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Posição da Articulação - Dispositivo AMES
Prazo: Imediatamente após cada tratamento no Dispositivo AMES
Testando a sensação proprioceptiva, o sujeito, com os olhos fechados, tenta identificar verbalmente a direção do movimento (isto é, flexão ou extensão) enquanto o dispositivo AMES move aleatoriamente o polegar e os dedos do sujeito, ou toda a mão, em flexão e extensão.
Imediatamente após cada tratamento no Dispositivo AMES

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Frisbee - Dispositivo
Prazo: Após cada tratamento no dispositivo AMES.
Testando a sensação proprioceptiva, o dispositivo AMES move o pulso do sujeito em uma faixa de 30 graus, em velocidades variáveis, enquanto o sujeito tenta identificar quando seu pulso atinge um alvo específico, abrindo contato entre o polegar e o dedo indicador (se possível) ou piscando os olhos. O sujeito recebe feedback sobre a precisão do teste.
Após cada tratamento no dispositivo AMES.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Paul J Cordo, Ph.D, Oregon Health and Science University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00009635

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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