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感觉运动障碍患者的本体感觉测试

2019年6月11日 更新者：Paul J. Cordo、Oregon Health and Science University
在这项研究中，一种 FDA 批准的设备和称为“AMES”的治疗类型，代表增强感觉的辅助运动，将用于确定不完全性脊髓损伤、后天性脑损伤、或中风通过治疗随着运动而改善。 我们假设上肢感觉的可测量改善将先于功能运动的改善。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

AMES 设备执行感觉运动损伤测试以及提供治疗。 在这项研究中，我们正在测试 2 个额外的诊断测试（即关节位置测试和“飞盘”测试），两者都是本体感觉，以确定两者中哪一个是本体感觉的最佳测试。 我们的假设是：(1) 感觉和运动都通过 AMES 治疗恢复，(2) 感觉恢复先于运动，(3) 关节位置测试的机器人交付比手动交付该测试产生更可靠的测试结果，并且(4) 飞盘测试的结果将与关节位置测试的结果平行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health and Science University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 创伤性不完全 SCI、中风或获得性脑损伤 ABI 受试者。
  • 能够忍受至少 1 小时的直立坐姿。
  • 由进行筛查的研究医师确定，手部和手腕有明显但不完全的运动障碍。
  • 由执行筛选的研究医师确定手和手腕有显着但不完全的体感缺陷。
  • 在认知和行为上能够遵守该方案。

排除标准：

  • 治疗肢体骨折导致运动范围丧失。
  • 进行性神经退行性疾病。
  • 治疗肢体的 DVT。
  • 不受控制的癫痫症。
  • 不受控制的高血压/心绞痛。
  • 骨关节炎或类风湿性关节炎限制运动范围
  • 挛缩等于或大于正常 ROM 的 50%。
  • 慢性 ITB 治疗。
  • 治疗肢体的周围神经损伤。
  • 患肢疼痛或运动不耐受。
  • 参与另一种治疗或基于活动的计划。
  • 皮肤状况不能耐受设备。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：AMES 治疗和诊断
在治疗过程中，AMES 设备将手旋转到屈曲和伸展状态，同时患者协助进行此运动，同时机械振动延长的肌肉。 在治疗结束时，将进行多项诊断测试以测量参与者的本体感受水平。 该研究提供 25 次 AMES 治疗和诊断测试，为期 8-13 周，每周 2-3 次。
设备：艾姆斯疗法
在治疗过程中，AMES 设备将手旋转到屈曲和伸展状态，同时患者尽可能协助进行此运动。 同时，AMES 设备通过振动因运动而拉伸的肌肉肌腱来提供感官刺激。 当旋转反转方向时，振动刺激从肢体的一侧切换到另一侧，从而使感觉刺激在功能上与运动保持相关。 受试者将收到他们对运动运动的贡献的视觉生物反馈。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
关节位置测试 - AMES Device
大体时间：每次在 AMES 设备上进行治疗后立即
当 AMES 设备随机移动受试者的拇指和手指或整只手进行屈曲和伸展时，测试本体感觉时，受试者闭着眼睛尝试口头识别运动方向（即屈曲或伸展）。
每次在 AMES 设备上进行治疗后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
飞盘测试 - 设备
大体时间：在 AMES 设备上进行每次治疗后。
测试本体感觉时，AMES 设备以可变速度将受试者的手腕移动 30 度范围，因为受试者试图通过打开拇指和食指（如果可能）之间的接触（如果可能）或眨着眼睛。 受试者收到有关测试准确性的反馈。
在 AMES 设备上进行每次治疗后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Oregon Health and Science University

调查人员

  • 研究主任：Paul J Cordo, Ph.D、Oregon Health and Science University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月27日

首次发布 (估计)

2013年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月11日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 00009635

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