Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование проприоцепции у лиц с сенсомоторными нарушениями

11 июня 2019 г. обновлено: Paul J. Cordo, Oregon Health and Science University
В этом исследовании одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов устройство и тип лечения под названием «AMES», что расшифровывается как Assisted Movement with Enhanced Sensation, будут использоваться для определения того, нарушается ли чувствительность в верхней конечности у людей с неполными повреждениями спинного мозга, приобретенными повреждениями головного мозга, или инсульт улучшается вместе с движением посредством лечения. Мы предполагаем, что заметное улучшение чувствительности верхней конечности будет предшествовать улучшению функциональных движений.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Устройство AMES выполняет тесты на сенсомоторные нарушения, а также проводит терапию. В этом исследовании мы тестируем 2 дополнительных диагностических теста (т. е. тест положения сустава и тест «Фрисби»), оба теста проприоцепции, чтобы определить, какой из двух является лучшим тестом проприоцепции. Наши гипотезы таковы: (1) как чувствительность, так и движение восстанавливаются при лечении по методу AMES, (2) восстановление чувствительности предшествует восстановлению движения, (3) роботизированное выполнение теста положения сустава дает более надежные результаты теста, чем ручное выполнение этого теста, и (4) результаты теста фрисби будут аналогичны результатам теста совместной позиции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с неполной травмой спинного мозга, инсультом или приобретенным повреждением головного мозга с ЛПИ.
  • Способен выдержать сидячее положение в течение не менее 1 часа.
  • Значительный, но не полный, двигательный дефицит в кисти и запястье, установленный врачом-исследователем, проводившим скрининг.
  • Значительный, но не полный соматосенсорный дефицит в кисти и запястье, установленный врачом-исследователем, проводившим скрининг.
  • Когнитивно и поведенчески способен соблюдать режим.

Критерий исключения:

  • Перелом пролеченной конечности, приводящий к потере объема движений.
  • Прогрессирующее нейродегенеративное заболевание.
  • ТГВ леченной конечности.
  • Неконтролируемое судорожное расстройство.
  • Неконтролируемое высокое кровяное давление/стенокардия.
  • Остео- или ревматоидный артрит, ограничивающий диапазон движений
  • Контрактуры, равные или превышающие 50% нормального объема движений.
  • Терапия хронического ИТБ.
  • Повреждение периферического нерва оперируемой конечности.
  • Боль в пораженной конечности или непереносимость физической нагрузки.
  • Участие в другой терапии или программе, основанной на активности.
  • Состояние кожи не толерантно к устройству.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: AMES Терапия и диагностика
Во время лечения устройство AMES вращает руку в сгибании и разгибании, в то время как пациент помогает в этом движении, а удлиняющая мышца(ы) механически вибрирует. В конце лечения проводится несколько диагностических тестов для измерения уровня проприоцептивного восприятия участника. Это исследование предусматривает 25 процедур AMES и диагностические тесты в течение 8-13 недель со скоростью 2-3 сеанса в неделю.
Устройство: Эймс Терапия
Во время сеанса терапии устройство AMES вращает руку в направлении сгибания и разгибания, в то время как пациент, насколько это возможно, помогает этому движению. В то же время устройство AMES обеспечивает сенсорную стимуляцию за счет вибрации сухожилий мышц, растянутых при движении. Вибрационный стимул переключается с одной стороны конечности на другую, когда вращение меняет направление, так что сенсорная стимуляция остается функционально связанной с движением. Субъект получит визуальную биологическую обратную связь о своем вкладе в двигательное движение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест положения сустава — устройство AMES
Временное ограничение: Сразу после каждой процедуры на устройстве AMES
Проверяя проприоцептивное ощущение, испытуемый с закрытыми глазами пытается словесно определить направление движения (т. е. сгибание или разгибание), в то время как устройство AMES случайным образом перемещает большой палец и пальцы испытуемого или всю руку в сгибание и разгибание.
Сразу после каждой процедуры на устройстве AMES

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест фрисби — Устройство
Временное ограничение: После каждой процедуры на аппарате AMES.
Тестируя проприоцептивную чувствительность, устройство AMES перемещает запястье субъекта в диапазоне 30 градусов с переменной скоростью, поскольку субъект пытается определить, когда его запястье достигает определенной цели, либо открывая контакт между большим и указательным пальцами (если возможно), либо моргая глазами. Субъект получает обратную связь о точности тестирования.
После каждой процедуры на аппарате AMES.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Paul J Cordo, Ph.D, Oregon Health and Science University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00009635

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эймс Терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться