Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proprioception-testaus henkilöillä, joilla on sensorimotorinen vajaatoiminta

tiistai 11. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Paul J. Cordo, Oregon Health and Science University
Tässä tutkimuksessa FDA:n hyväksymää laitetta ja hoitotyyppiä nimeltä "AMES", joka tarkoittaa Assisted Movement with Enhanced Sensation, käytetään sen määrittämiseen, onko yläraajojen tunne henkilöillä, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma, hankittu aivovamma, tai aivohalvaus paranee liikkeen myötä hoidon avulla. Oletamme, että mitattavissa oleva yläraajan tuntemuksen paraneminen edeltää toiminnallisen liikkeen paranemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AMES-laite suorittaa sensorimotorisen vajaatoiminnan testejä sekä hoidon antamista. Tässä tutkimuksessa testaamme kahta lisädiagnostista testiä (eli nivelten asentotestiä ja frisbeetestiä), molemmat proprioseptiosta määrittääksemme, mikä näistä kahdesta on paras proprioseption testi. Hypoteesimme ovat: (1) sekä tunne että liike palautuvat AMES-hoidolla, (2) sensorinen palautuminen edeltää liikkeen palautumista, (3) Joint Position Test -testin robottitoimitus tuottaa luotettavampia testituloksia kuin tämän testin manuaalinen toimittaminen, ja (4) Frisbee-testin tulokset vastaavat yhteisen asentotestin tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Traumaattinen epätäydellinen SCI, aivohalvaus tai hankittu aivovaurio ABI-kohteet.
  • Pystyy sietämään pystyssä istumista vähintään 1 tunnin ajan.
  • Merkittävä, mutta ei täydellinen, motorinen puute kädessä ja ranteessa, seulonnan suorittavan tutkimuslääkärin määrittämänä.
  • Merkittävä, mutta ei täydellinen somatosensorinen puute kädessä ja ranteessa seulonnan suorittavan tutkimuslääkärin määrittämänä.
  • Kognitiivinen ja käyttäytymiskykyinen noudattamaan hoito-ohjelmaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käsitellyn raajan murtuma, joka johtaa liikeradan menetykseen.
  • Progressiivinen neurodegeneratiivinen häiriö.
  • Hoidetun raajan DVT.
  • Hallitsematon kohtaushäiriö.
  • Hallitsematon korkea verenpaine/angina.
  • Osteo- tai nivelreuma rajoittaa liikettä
  • Kontraktuurit ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 50 % normaalista ROM:ista.
  • Krooninen ITB-hoito.
  • Hoidetun raajan ääreishermovaurio.
  • Kipu vahingoittuneessa raajassa tai liikunta-intoleranssi.
  • Osallistuminen johonkin muuhun terapiaan tai toimintaan perustuvaan ohjelmaan.
  • Ihon kunto ei kestä laitetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AMES-terapia ja diagnostiikka
Hoidon aikana AMES-laite pyörittää kättä koukkuun ja venytykseen, samalla kun potilas avustaa tätä liikettä ja pidennyslihasta (lihaksia) tärytetään mekaanisesti. Hoidon lopussa suoritetaan useita diagnostisia testejä, joilla mitataan osallistujan proprioseptiivisen havainnon tasoa. Tämä tutkimus sisältää 25 AMES-hoitoa ja diagnostista testiä 8-13 viikon aikana 2-3 kertaa viikossa.
Laite: AMES-terapia
Hoitoistunnon aikana AMES-laite kääntää kättä koukkuun ja ojentumiseen, samalla kun potilas avustaa tätä liikettä mahdollisuuksien mukaan. Samaan aikaan AMES-laite tarjoaa aististimulaatiota värähtelemällä liikkeen venyttämien lihasten jänteitä. Värähtelyärsyke siirtyy raajan toiselta puolelta toiselle, kun pyörimissuunta vaihtuu siten, että aististimulaatio pysyy toiminnallisesti liikkeeseen liittyvänä. Koehenkilö saa visuaalista biopalautetta hänen panoksestaan ​​motoriseen liikkeeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelten asennon testi - AMES-laite
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen AMES-laitteen hoidon jälkeen
Testattaessa proprioseptiivistä tunnetta, koehenkilö yrittää silmät suljettuina tunnistaa suullisesti liikkeen suunnan (eli taivutuksen tai venytyksen), kun AMES-laite siirtää satunnaisesti kohteen peukalon ja sormet tai koko käden taipumiseen ja venytykseen.
Välittömästi jokaisen AMES-laitteen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Frisbeetesti - laite
Aikaikkuna: Jokaisen AMES-laitteen hoidon jälkeen.
Testaamalla proprioseptiivistä tunnetta, AMES-laite liikuttaa kohteen rannetta 30 asteen alueella vaihtelevalla nopeudella, kun koehenkilö yrittää tunnistaa, milloin ranne saavuttaa tietyn kohteen, joko avaamalla peukalon ja etusormen välisen kosketuksen (jos mahdollista) tai silmiä räpäyttäen. Tutkittava saa palautetta testin tarkkuudesta.
Jokaisen AMES-laitteen hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Paul J Cordo, Ph.D, Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00009635

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset AMES-terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa