Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Propriosepsjonstesting hos personer med sensorimotorisk svekkelse

11. juni 2019 oppdatert av: Paul J. Cordo, Oregon Health and Science University
I denne studien vil en FDA-godkjent enhet og type behandling kalt «AMES», som står for Assisted Movement with Enhanced Sensation, bli brukt for å avgjøre om følelse i øvre lemmer hos personer med ufullstendige ryggmargsskader, ervervet hjerneskade, eller slag forbedres sammen med bevegelse gjennom behandling. Vi antar at målbar forbedring i følelsen av overekstremiteten vil gå foran forbedring i funksjonell bevegelse.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

AMES-enheten utfører tester av sensorimotorisk svekkelse i tillegg til å levere terapi. I denne studien tester vi ytterligere 2 diagnostiske tester (dvs. Joint Position Test og "Frisbee" Test), begge av propriosepsjon, for å finne ut hvilken av de to som er den beste testen av propriosepsjon. Våre hypoteser er: (1) både følelse og bevegelse gjenopprettes med AMES-behandling, (2) sensorisk utvinning går foran bevegelse, (3) robotisk levering av Joint Position Test produserer mer pålitelige testresultater enn manuell levering av denne testen, og (4) Frisbee-testresultatene vil være parallelle med Joint Position Test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Traumatisk ufullstendig SCI, hjerneslag eller ervervet hjerneskadet ABI-personer.
  • Tåler å sitte oppreist i minst 1 time.
  • Betydelig, men ikke fullstendig, motorisk defekt i hånd og håndledd, bestemt av studielegen som utfører screeningen.
  • Betydelig, men ikke fullstendig somatosensorisk underskudd i hånd og håndledd som bestemt av studielegen som utfører screeningen.
  • Kognitivt og atferdsmessig i stand til å overholde regimet.

Ekskluderingskriterier:

  • Brudd på det behandlede lemmet som resulterer i tap av bevegelsesområde.
  • Progressiv nevrodegenerativ lidelse.
  • DVT av den behandlede ekstremiteten.
  • Ukontrollert anfallsforstyrrelse.
  • Ukontrollert høyt blodtrykk/angina.
  • Osteo- eller revmatoid artritt begrenser bevegelsesområdet
  • Kontrakter lik eller større enn 50 % av normal ROM.
  • Kronisk ITB-terapi.
  • Perifer nerveskade i den behandlede ekstremiteten.
  • Smerter i berørte lem eller treningsintoleranse.
  • Deltakelse i annet terapi- eller aktivitetsbasert program.
  • Hudtilstanden tåler ikke enheten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AMES terapi og diagnostikk
Under behandlingen roterer AMES-enheten hånden til fleksjon og ekstensjon, mens pasienten hjelper til med denne bevegelsen, og mens forlengelsesmuskelen(e) vibreres mekanisk. På slutten av behandlingen utføres flere diagnostiske tester for å måle deltakerens nivå av proprioseptiv persepsjon. Denne studien sørger for 25 AMES-behandlinger og diagnostiske tester over 8-13 uker, med en hastighet på 2-3 økter per uke.
Enhet: AMES terapi
Under terapiøkten roterer AMES-enheten hånden til fleksjon og ekstensjon, mens pasienten hjelper til med denne bevegelsen, som mulig. Samtidig gir AMES-enheten sensorisk stimulering ved å vibrere senene til musklene som strekkes av bevegelsen. Vibrasjonsstimulusen bytter fra den ene siden av lemmen til den andre når rotasjonen reverserer retningen slik at den sensoriske stimuleringen forblir funksjonelt relatert til bevegelsen. Personen vil motta visuell bio-feedback om sitt bidrag til den motoriske bevegelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leddposisjonstest - AMES-enhet
Tidsramme: Umiddelbart etter hver behandling på AMES-enheten
Ved å teste proprioseptiv sensasjon prøver forsøkspersonen, med øynene lukket, å identifisere verbalt bevegelsesretningen (dvs. fleksjon eller ekstensjon) når AMES-enheten tilfeldig beveger subjektets tommel og fingre, eller hele hånden, til fleksjon og ekstensjon.
Umiddelbart etter hver behandling på AMES-enheten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frisbee Test - Enhet
Tidsramme: Etter hver behandling på AMES-enheten.
Ved å teste proprioseptiv sensasjon, beveger AMES-enheten motivets håndledd gjennom et 30 graders område, med variable hastigheter, ettersom personen prøver å identifisere når håndleddet når et bestemt mål, enten ved å åpne kontakten mellom tommel og pekefinger (hvis mulig) eller blinker med øynene. Forsøkspersonen får tilbakemelding om nøyaktigheten av testingen.
Etter hver behandling på AMES-enheten.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Etterforskere

  • Studieleder: Paul J Cordo, Ph.D, Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00009635

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på AMES terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere