Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proprioceptionstest hos personer med sansemotorisk svækkelse

11. juni 2019 opdateret af: Paul J. Cordo, Oregon Health and Science University
I denne undersøgelse vil en FDA-godkendt enhed og type behandling kaldet "AMES", som står for Assisted Movement with Enhanced Sensation, blive brugt til at bestemme, om fornemmelse i den øvre lemmer hos personer med ufuldstændige rygmarvsskader, erhvervet hjerneskade, eller slagtilfælde forbedres sammen med bevægelse gennem behandling. Vi antager, at målbar forbedring af følelsen af ​​overekstremiteterne vil gå forud for forbedring af funktionel bevægelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AMES-enheden udfører test af sansemotorisk svækkelse samt afgivelse af terapi. I denne undersøgelse tester vi 2 yderligere diagnostiske test (dvs. Joint Position Test og "Frisbee" Test), begge af proprioception, for at afgøre, hvilken af ​​de to der er den bedste test af proprioception. Vores hypoteser er: (1) både fornemmelse og bevægelse genoprettes med AMES-behandling, (2) sensorisk genopretning går forud for bevægelse, (3) robotisk levering af Joint Position Test producerer mere pålidelige testresultater end manuel levering af denne test, og (4) Frisbee-testresultaterne svarer til resultaterne fra Joint Position Test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk ufuldstændig SCI, slagtilfælde eller erhvervet hjerneskadet ABI-personer.
  • Kan tåle at sidde oprejst i mindst 1 time.
  • Betydelig, men ikke fuldstændig, motorisk underskud i hånd og håndled, som bestemt af den undersøgelseslæge, der udfører screeningen.
  • Signifikant, men ikke fuldstændig somatosensorisk underskud i hånd og håndled som bestemt af den undersøgelseslæge, der udfører screeningen.
  • Kognitivt og adfærdsmæssigt i stand til at overholde regimet.

Ekskluderingskriterier:

  • Brud på det behandlede lem, hvilket resulterer i tab af bevægelighed.
  • Progressiv neurodegenerativ lidelse.
  • DVT af den behandlede ekstremitet.
  • Ukontrolleret anfaldsforstyrrelse.
  • Ukontrolleret højt blodtryk/angina.
  • Osteo- eller reumatoid arthritis begrænser bevægelsesområdet
  • Kontrakter lig med eller større end 50 % af den normale ROM.
  • Kronisk ITB-terapi.
  • Perifer nerveskade i den behandlede ekstremitet.
  • Smerter i berørte lem eller træningsintolerance.
  • Deltagelse i et andet terapi- eller aktivitetsbaseret program.
  • Hudtilstand tolererer ikke enheden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AMES Terapi og Diagnostisk
Under behandlingen roterer AMES-enheden hånden til fleksion og ekstension, mens patienten hjælper med denne bevægelse, og mens forlængelsesmusklen(-erne) vibreres mekanisk. Ved behandlingens afslutning udføres flere diagnostiske tests for at måle deltagerens niveau af proprioceptive perception. Denne undersøgelse giver mulighed for 25 AMES-behandlinger og diagnostiske tests over 8-13 uger med en hastighed på 2-3 sessioner om ugen.
Enhed: AMES terapi
Under terapisessionen roterer AMES-apparatet hånden til fleksion og ekstension, mens patienten assisterer med denne bevægelse, som muligt. Samtidig giver AMES-enheden sansestimulering ved at vibrere sener i muskler, der strækkes af bevægelsen. Vibrationsstimulus skifter fra den ene side af lemmen til den anden, når rotationen vender retningen, så den sensoriske stimulation forbliver funktionelt relateret til bevægelsen. Forsøgspersonen vil modtage visuel biofeedback om deres bidrag til den motoriske bevægelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ledpositionstest - AMES-enhed
Tidsramme: Umiddelbart efter hver behandling på AMES-enheden
Ved at teste proprioceptive fornemmelser forsøger forsøgspersonen med lukkede øjne at identificere verbalt bevægelsesretningen (dvs. fleksion eller ekstension), når AMES-enheden tilfældigt flytter forsøgspersonens tommelfinger og fingre eller hele hånden til bøjning og ekstension.
Umiddelbart efter hver behandling på AMES-enheden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frisbee Test - Enhed
Tidsramme: Efter hver behandling på AMES-apparatet.
Ved at teste proprioceptiv fornemmelse bevæger AMES-enheden emnets håndled gennem et 30-graders område med variable hastigheder, da forsøgspersonen forsøger at identificere, hvornår deres håndled når et bestemt mål, enten ved at åbne kontakten mellem tommelfinger og pegefinger (hvis muligt) eller blinker med øjnene. Forsøgspersonen får feedback om testens nøjagtighed.
Efter hver behandling på AMES-apparatet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Studieleder: Paul J Cordo, Ph.D, Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

1. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00009635

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AMES terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner