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Test de proprioception chez les personnes ayant une déficience sensorimotrice

11 juin 2019 mis à jour par: Paul J. Cordo, Oregon Health and Science University
Dans cette étude, un dispositif et un type de traitement approuvés par la FDA appelés «AMES», qui signifie Mouvement assisté avec sensation améliorée, seront utilisés pour déterminer si la sensation dans le membre supérieur des personnes atteintes de lésions incomplètes de la moelle épinière, de lésions cérébrales acquises, ou l'AVC s'améliore avec le mouvement grâce au traitement. Nous émettons l'hypothèse qu'une amélioration mesurable de la sensation du membre supérieur précédera l'amélioration du mouvement fonctionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'appareil AMES effectue des tests de déficience sensorimotrice ainsi que la délivrance d'une thérapie. Dans cette étude, nous testons 2 tests diagnostiques supplémentaires (c'est-à-dire le test de position articulaire et le test "Frisbee"), tous deux de proprioception, afin de déterminer lequel des deux est le meilleur test de proprioception. Nos hypothèses sont : (1) la sensation et le mouvement récupèrent avec le traitement AMES, (2) la récupération sensorielle précède celle du mouvement, (3) la livraison robotique du test de position articulaire produit des résultats de test plus fiables que la livraison manuelle de ce test, et (4) les résultats du Frisbee Test seront parallèles à ceux du Joint Position Test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health and Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets blessés médullaires traumatiques incomplets, accident vasculaire cérébral ou lésions cérébrales acquises.
  • Capable de tolérer la position assise pendant au moins 1 heure.
  • Déficit moteur important, mais non complet, de la main et du poignet, tel que déterminé par le médecin de l'étude effectuant le dépistage.
  • Déficit somatosensoriel significatif, mais non complet, de la main et du poignet, tel que déterminé par le médecin de l'étude effectuant le dépistage.
  • Cognitivement et comportementalement capable de se conformer au régime.

Critère d'exclusion:

  • Fracture du membre traité entraînant une perte d'amplitude de mouvement.
  • Trouble neurodégénératif progressif.
  • TVP du membre traité.
  • Trouble convulsif incontrôlé.
  • Hypertension artérielle/angine de poitrine incontrôlée.
  • Arthrite ostéo ou rhumatoïde limitant l'amplitude des mouvements
  • Contractures égales ou supérieures à 50 % de la ROM normale.
  • Thérapie ITB chronique.
  • Lésion nerveuse périphérique du membre traité.
  • Douleur dans le membre affecté ou intolérance à l'exercice.
  • Participation à une autre thérapie ou à un programme basé sur des activités.
  • L'état de la peau ne tolère pas l'appareil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie et diagnostic AMES
Pendant le traitement, le dispositif AMES fait tourner la main, en flexion et en extension, tandis que le patient assiste à ce mouvement, et pendant que le ou les muscles qui s'allongent sont mis en vibration mécaniquement. À la fin du traitement, plusieurs tests diagnostiques sont effectués pour mesurer le niveau de perception proprioceptive du participant. Cette étude prévoit 25 traitements AMES et tests diagnostiques sur 8 à 13 semaines, à raison de 2 à 3 séances par semaine.
Dispositif: Thérapie AMES
Pendant la séance de thérapie, le dispositif AMES fait tourner la main en flexion et en extension, tandis que le patient assiste ce mouvement, dans la mesure du possible. Parallèlement, l'appareil AMES procure une stimulation sensorielle en faisant vibrer les tendons des muscles étirés par le mouvement. Le stimulus vibratoire passe d'un côté du membre à l'autre lorsque la rotation change de sens afin que la stimulation sensorielle reste fonctionnellement liée au mouvement. Le sujet recevra un bio-feedback visuel de sa contribution au mouvement moteur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de position articulaire - Dispositif AMES
Délai: Immédiatement après chaque traitement sur l'appareil AMES
En testant la sensation proprioceptive, le sujet, les yeux fermés, tente d'identifier verbalement la direction du mouvement (c.
Immédiatement après chaque traitement sur l'appareil AMES

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de Frisbee - Appareil
Délai: Après chaque traitement sur l'appareil AMES.
Testant la sensation proprioceptive, l'appareil AMES déplace le poignet du sujet sur une plage de 30 degrés, à des vitesses variables, alors que le sujet tente d'identifier quand son poignet atteint une cible particulière, soit en ouvrant le contact entre le pouce et l'index (si possible) ou clignant des yeux. Le sujet reçoit des commentaires sur la précision des tests.
Après chaque traitement sur l'appareil AMES.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Paul J Cordo, Ph.D, Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2013

Première publication (Estimation)

1 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00009635

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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