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감각 운동 장애가 있는 사람의 고유 감각 검사

2019년 6월 11일 업데이트: Paul J. Cordo, Oregon Health and Science University
이 연구에서는 "AMES"라고 하는 FDA 승인 장치 및 치료 유형을 사용하여 불완전한 척수 손상, 후천성 뇌 손상, 또는 뇌졸중은 치료를 통해 운동과 함께 호전됩니다. 우리는 상지 감각의 측정 가능한 개선이 기능적 움직임의 개선보다 선행할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

AMES 장치는 감각 운동 장애 테스트와 치료 전달을 수행합니다. 이 연구에서 우리는 두 가지 고유 감각 테스트 중 어느 것이 고유 수용성 테스트인지 결정하기 위해 두 가지 추가 진단 테스트(즉, 관절 위치 테스트 및 "Frisbee" 테스트)를 테스트하고 있습니다. 우리의 가설은 다음과 같습니다. (1) AMES 치료로 감각과 움직임 모두 회복, (2) 감각 회복이 움직임보다 선행, (3) 관절 위치 테스트의 로봇 전달이 이 테스트의 수동 전달보다 더 신뢰할 수 있는 테스트 결과 생성, (4) 프리스비 테스트 결과는 조인트 포지션 테스트 결과와 유사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외상성 불완전 SCI, 뇌졸중 또는 후천성 뇌 손상 ABI 피험자.
  • 최소 1시간 동안 똑바로 앉아 있는 것을 견딜 수 있습니다.
  • 스크리닝을 수행하는 연구 의사에 의해 결정된 바와 같이 손과 손목의 상당하지만 완전하지는 않은 운동 장애.
  • 스크리닝을 수행하는 연구 의사에 의해 결정된 손 및 손목의 중요하지만 완전한 체감각 결손.
  • 인지 및 행동적으로 요법을 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 운동 범위의 손실을 초래하는 치료된 사지의 골절.
  • 진행성 신경퇴행성 장애.
  • 치료된 사지의 DVT.
  • 조절되지 않는 발작 장애.
  • 조절되지 않는 고혈압/협심증.
  • 운동 범위를 제한하는 골관절염 또는 류마티스성 관절염
  • 정상 ROM의 50% 이상 구축.
  • 만성 ITB 치료.
  • 치료된 사지의 말초 신경 손상.
  • 영향을 받는 사지의 통증 또는 운동 불내성.
  • 다른 치료 또는 활동 기반 프로그램에 참여.
  • 피부 상태가 장치를 견딜 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AMES 치료 및 진단
치료하는 동안 AMES 장치는 손을 굴곡과 신전으로 회전시키고 환자는 이 움직임을 돕고 신장 근육은 기계적으로 진동합니다. 치료가 끝나면 참가자의 고유 수용 지각 수준을 측정하기 위해 몇 가지 진단 테스트가 수행됩니다. 이 연구는 주당 2-3회 세션의 비율로 8-13주 동안 25개의 AMES 치료 및 진단 테스트를 제공합니다.
장치: AMES 요법
치료 세션 동안 AMES 장치는 손을 굴곡 및 확장으로 회전시키고 환자는 가능한 한 이 동작을 돕습니다. 동시에 AMES 장치는 움직임에 따라 늘어난 근육의 힘줄을 진동시켜 감각 자극을 제공합니다. 진동 자극은 회전이 방향을 바꿀 때 사지의 한쪽에서 다른 쪽으로 전환되어 감각 자극이 움직임과 기능적으로 관련되어 유지됩니다. 피험자는 운동 운동에 대한 자신의 기여도에 대한 시각적 바이오 피드백을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절 위치 테스트 - AMES 장치
기간: AMES 장치의 각 치료 직후
AMES 장치가 대상자의 엄지와 손가락 또는 전체 손을 임의로 굴곡 및 확장으로 이동함에 따라 눈을 감은 상태에서 대상자는 고유 감각을 테스트하면서 동작 방향(즉, 굴곡 또는 확장)을 구두로 식별하려고 시도합니다.
AMES 장치의 각 치료 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프리스비 테스트 - 장치
기간: AMES 장치에서 각 치료 후.
고유 감각을 테스트하는 AMES 장치는 다양한 속도로 대상의 손목을 30도 범위로 이동합니다. 대상은 엄지와 검지 사이의 접촉을 열어(가능한 경우) 또는 대상이 손목이 특정 대상에 도달하는 시점을 식별하려고 시도합니다. 눈 깜박임. 피험자는 테스트의 정확성에 대한 피드백을 받습니다.
AMES 장치에서 각 치료 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oregon Health and Science University

수사관

  • 연구 책임자: Paul J Cordo, Ph.D, Oregon Health and Science University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00009635

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