凍結療法による術後の痛みと麻薬投与の最小限化 (Ice)
調査の概要
詳細な説明
目的:
この研究では、術後の炎症と麻薬の使用に対する凍結療法の影響を評価することを試みます。 研究のエンドポイントは、患者の麻薬使用状況と、看護スタッフが定期的に測定する痛みのレベルとなる。
患者の選択:
この研究では、グレイディ病院とエモリー大学泌尿器科クリニックを訪れる、腹部手術が必要な連続した同意患者をすべて受け入れます。事前の検出力計算に基づいて、この研究には 55 人の患者が必要です。
登録/ランダム化:
この研究には同意したすべての患者が登録されるため、登録は必要ありません。 患者は、標準的な診察中に泌尿器科医によって登録されます。 同意があれば、泌尿器科医は患者を研究者に案内します。 患者は、腹部手術後に凍結療法を受けるか、補助療法を受けないかのいずれかに無作為に割り付けられます。
治療：
凍結療法研究グループの患者は、手術後24時間腹部の創傷にアイスパックを当てられます。24時間後、患者は希望するだけアイスパックを使用することができます。
患者の評価:
患者は、術後に評価されるのと同様に、看護スタッフによって評価されます。
データ収集：
病院での回復時間中、看護師はすべての患者と同様に、両方のグループの患者を監視します。 すべての患者と同様に、看護師は痛みのレベルについて質問し、痛みのコントロールに必要な麻薬の量を確認します。 この研究では、患者側に追加の努力は必要ありません。 患者が退院すると、研究への患者の参加は完了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Grady Hospital
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University, Urology Department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 正中線切開を伴う開腹経腹膜開腹手術
除外基準:
- 追加の手術が必要
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：凍結療法
凍結療法研究グループの患者は、手術後最初の1時間、腹部の傷にアイスパックを当てられます。
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凍結療法は、氷を詰めた再利用可能な氷袋を介して適用されました。
包帯を傷の上に置いた後、すぐにアイスパックを適用した。
アイスパックは連続 24 時間所定の位置に維持され、必要に応じて補充されました。
24時間後、患者は好きなだけアイスパックを使用できるようになった。
アイスパックの使用時間を記録しました。
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介入なし：コントロール
腹部手術後の補助療法はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の疼痛スコアの変化
時間枠：参加者は入院期間中、平均7日間追跡されます。
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入院期間中、看護師は患者の痛みのレベルを評価します。
患者は術後 1 時間後と毎日午前 8 時と午後 4 時に視覚的アナログスコアを記入します。
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参加者は入院期間中、平均7日間追跡されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻薬の使用
時間枠：参加者は入院期間中、平均7日間追跡されます。
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入院中、看護師は患者が痛みをコントロールするために必要な麻薬の量をチェックします。
すべての麻薬使用は文書化され、エモリー大学緩和ケア学部が提供する等鎮痛表を使用してモルヒネ同等物に変換されます。
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参加者は入院期間中、平均7日間追跡されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：参加者は入院期間中、平均7日間追跡されます。
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入院期間は患者記録に記録されます。
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参加者は入院期間中、平均7日間追跡されます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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