냉동 요법을 통한 수술 후 통증 및 마약 투여 최소화 (Ice)
연구 개요
상세 설명
목표:
이 연구는 수술 후 염증 및 마약 사용에 대한 냉동 요법의 영향을 평가하려고 시도할 것입니다. 연구의 종점은 간호사가 정기적으로 측정하는 마취제 및 통증 수준의 환자 사용입니다.
환자 선택:
이 연구는 복부 수술이 필요한 Grady Hospital 및 Emory University 비뇨기과 클리닉을 방문하는 모든 연속 동의 환자를 수락합니다. 이 연구에는 사전 검정력 계산을 기반으로 55명의 환자가 필요합니다.
등록/무작위화:
이 연구는 동의한 모든 환자를 등록하므로 등록이 필요하지 않습니다. 표준 방문 중에 비뇨기과 전문의가 환자를 등록합니다. 동의하면 비뇨기과 전문의가 환자를 연구원에게 안내합니다. 환자는 복부 수술 후 냉동 요법 또는 보조 요법 없음으로 무작위 배정됩니다.
요법:
냉동 요법 연구 그룹의 환자는 수술 후 24시간 동안 복부 상처에 얼음 주머니를 대게 됩니다. 24시간 후에 환자는 원하는 만큼 오랫동안 얼음 주머니를 사용할 수 있습니다.
환자 평가:
환자는 수술 후 평가를 받는 것처럼 간호사가 평가합니다.
데이터 수집:
병원에서 회복하는 동안 간호사는 모든 환자와 마찬가지로 두 그룹의 환자를 모니터링합니다. 모든 환자와 마찬가지로 간호사는 통증 수준에 대해 질문하고 통증 조절에 필요한 마약의 양을 확인합니다. 이 연구는 환자의 추가 노력을 필요로 하지 않습니다. 그들이 퇴원하면 연구에 대한 환자 참여가 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Grady Hospital
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University, Urology Department
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정중선 절개가 있는 개복 경복막 복부 수술
제외 기준:
- 추가 수술 필요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크라이오테라피
냉동 요법 연구 그룹의 환자는 수술 후 첫 1시간 동안 복부 상처에 얼음 팩을 배치합니다.
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냉동 요법은 얼음으로 채워진 재사용 가능한 얼음 주머니를 통해 적용되었습니다.
드레싱을 상처에 붙인 후 즉시 얼음주머니를 대었다.
연속 24시간 동안 제자리에 유지된 얼음 팩을 필요에 따라 다시 채웠습니다.
24시간 후, 환자들은 원하는 만큼 오랫동안 얼음팩을 사용할 수 있는 선택권을 가졌습니다.
아이스팩 사용 시간을 기록했습니다.
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간섭 없음: 제어
복부 수술 후 보조 요법 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수의 변화
기간: 참가자는 평균 7일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
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입원 기간 동안 간호사는 환자의 통증 수준을 평가합니다.
환자는 수술 후 1시간, 그리고 매일 오전 8시와 오후 4시에 시각적 아날로그 점수를 완성합니다.
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참가자는 평균 7일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마약 사용
기간: 참가자는 평균 7일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
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입원 기간 동안 간호사는 환자가 통증 조절에 필요한 마약의 양을 확인합니다.
모든 마약 사용은 문서화되고 Emory University 완화 치료 부서에서 제공하는 등가 진통 표를 사용하여 모르핀 등가물로 변환됩니다.
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참가자는 평균 7일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 참가자는 평균 7일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
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입원 기간은 환자 기록에 기록됩니다.
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참가자는 평균 7일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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