Minimización del dolor posquirúrgico y administración de narcóticos a través de la crioterapia (Ice)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos:
Este estudio intentará evaluar el impacto de la crioterapia en la inflamación posquirúrgica y el uso de narcóticos. Los criterios de valoración para el estudio serán el uso de narcóticos por parte del paciente y el nivel de dolor, medido periódicamente por el personal de enfermería.
Selección de pacientes:
Este estudio aceptará a todos los pacientes consecutivos que den su consentimiento y que visiten las clínicas de urología del Hospital Grady y la Universidad de Emory que requieran cirugía abdominal. El estudio requerirá 55 pacientes, según los cálculos de potencia anteriores.
Registro/aleatorización:
Debido a que este estudio inscribirá a todos los pacientes que den su consentimiento, no es necesario registrarse. Los pacientes serán inscritos por su urólogo durante una visita estándar. Con el consentimiento, el urólogo dirigirá al paciente al investigador. Los pacientes serán aleatorizados para recibir crioterapia o ninguna terapia complementaria después de la cirugía abdominal.
Terapia:
A los pacientes del grupo de estudio de crioterapia se les colocarán bolsas de hielo en la herida abdominal durante 24 horas después de la cirugía. Después de 24 horas, los pacientes tenían la opción de usar bolsas de hielo durante el tiempo que quisieran.
La evaluación del paciente:
Los pacientes serán evaluados por el personal de enfermería como lo serían de otra manera después de la cirugía.
Recopilación de datos:
Durante el tiempo de recuperación en el hospital, las enfermeras controlarán ambos grupos de pacientes como lo hacen con todos los pacientes. Al igual que con todos los pacientes, las enfermeras le preguntarán sobre los niveles de dolor y verificarán la cantidad de narcóticos que necesita para controlar el dolor. Este estudio no requerirá ningún esfuerzo adicional por parte de los pacientes. Una vez que sean dados de alta, la participación del paciente en el estudio estará completa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University, Urology Department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier cirugía abdominal transperitoneal abierta con una incisión en la línea media
Criterio de exclusión:
- Se requieren cirugías adicionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Crioterapia
A los pacientes del grupo de estudio de crioterapia se les colocarán bolsas de hielo en la herida abdominal durante la primera hora después de la cirugía.
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La crioterapia se aplicó a través de bolsas de hielo reutilizables llenas de hielo.
Se aplicaron compresas de hielo inmediatamente después de colocar el vendaje sobre la herida.
La bolsa de hielo se mantuvo en su lugar durante 24 horas continuas y se rellenó según fuera necesario.
Después de veinticuatro horas, los pacientes tenían la opción de usar bolsas de hielo durante el tiempo que quisieran.
Se anotó la duración del uso de bolsas de hielo.
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Sin intervención: Control
No hay terapia adyuvante después de la cirugía abdominal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio de 7 días.
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A lo largo de la estadía en el hospital, las enfermeras evaluarán los niveles de dolor de los pacientes.
Los pacientes completarán una puntuación analógica visual una hora después de la operación y luego a las 8 am y 4 pm todos los días.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio de 7 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de estupefacientes
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio de 7 días.
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A lo largo de la estadía en el hospital, las enfermeras verificarán la cantidad de narcóticos que los pacientes requieren para controlar el dolor.
Todo el uso de narcóticos será documentado y convertido a equivalentes de morfina utilizando una tabla equianalgésica proporcionada por el Departamento de Cuidados Paliativos de la Universidad de Emory.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio de 7 días.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio de 7 días.
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La duración de la estadía en el hospital se registrará en los registros del paciente.
|
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio de 7 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00004593
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