Leikkauksen jälkeisen kivun ja huumausaineiden antamisen minimoiminen kryoterapian avulla (Ice)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan kryoterapian vaikutusta leikkauksen jälkeiseen tulehdukseen ja huumeiden käyttöön. Tutkimuksen päätepisteinä ovat potilaan huumausaineiden käyttö ja hoitohenkilökunnan säännöllisesti mittaama kiputaso.
Potilasvalinta:
Tähän tutkimukseen hyväksytään kaikki peräkkäiset suostumuksensa antaneet potilaat, jotka vierailevat Gradyn sairaalassa ja Emoryn yliopiston urologian klinikoilla ja jotka tarvitsevat vatsan alueen leikkausta. Tutkimukseen tarvitaan 55 potilasta aikaisempien teholaskelmien perusteella.
Rekisteröinti/satunnaistaminen:
Koska tähän tutkimukseen otetaan mukaan kaikki suostuvat potilaat, rekisteröintiä ei vaadita. Potilaat rekisteröi urologinsa tavallisen käynnin aikana. Urologi ohjaa potilaan suostumuksellaan tutkijan luo. Potilaat satunnaistetaan joko kryoterapiaan tai ilman lisähoitoa vatsaleikkauksen jälkeen.
Terapia:
Kryoterapian tutkimusryhmän potilaille laitetaan jääpakkauksia vatsahaavalle 24 tunnin ajaksi leikkauksen jälkeen. 24 tunnin jälkeen potilailla oli mahdollisuus käyttää jääpakkauksia niin kauan kuin halusivat.
Potilasarviointi:
Hoitohenkilökunta arvioi potilaat samalla tavalla kuin muutoin leikkauksen jälkeen.
Tiedonkeruu:
Toipumisaikana sairaalassa hoitajat valvovat molempia potilasryhmiä kuten kaikkia potilaita. Kuten kaikki potilaat, hoitajat kysyvät kivun tasosta ja tarkistavat kivunhallintaan tarvitsemasi huumemäärän. Tämä tutkimus ei vaadi potilailta lisäponnistuksia. Kun he ovat kotiutuneet, potilas osallistuu tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Grady Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University, Urology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa avoin transperitoneaalinen vatsan leikkaus, jossa on keskiviivan viilto
Poissulkemiskriteerit:
- Tarvitaan lisäleikkauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kryoterapia
Kryoterapian tutkimusryhmän potilaille asetetaan jääpakkaukset vatsahaavalle ensimmäisen tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
|
Kryoterapiaa käytettiin jäällä täytettyjen uudelleenkäytettävien jääpussien kautta.
Jääpakkaukset kiinnitettiin välittömästi sidoksen kiinnittämisen jälkeen haavaan.
Jääpakkaus, jota pidettiin paikallaan yhtäjaksoisesti 24 tuntia ja täytettiin tarpeen mukaan.
Kahdenkymmenenneljän tunnin kuluttua potilailla oli mahdollisuus käyttää jääpakkauksia niin kauan kuin halusivat.
Jääpussin käytön kesto merkittiin muistiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei lisähoitoa vatsaleikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kipupisteen muutos
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Sairaalahoidon aikana sairaanhoitajat arvioivat potilaan kivun tasoa.
Potilaat suorittavat visuaalisen analogisen pistemäärän tunnin kuluttua leikkauksesta ja sitten klo 8.00 ja 16.00 joka päivä.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Sairaalahoidon aikana sairaanhoitajat tarkistavat potilaiden tarvitseman huumausainemäärän kivunhallintaan.
Kaikki huumausaineiden käyttö dokumentoidaan ja muunnetaan morfiiniekvivalentteiksi käyttämällä Emoryn yliopiston palliatiivisen hoidon laitoksen toimittamaa ekvianalgeettista taulukkoa.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Sairaalassa oleskelun pituus kirjataan potilastietoihin.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00004593
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .