Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minimera postoperativ smärta och administrering av narkotiska medel genom kryoterapi (Ice)

28 oktober 2013 uppdaterad av: Viraj Master
Postoperativ smärta är en oundviklig konsekvens av öppen bukkirurgi. Även om kryoterapi, applicering av is på ett kirurgiskt sårställe, har visat sig vara effektivt för att minska postoperativ smärta vid ortopediska, gynekologiska och bråckoperationer, har den inte utvärderats hos patienter som genomgår stora öppna bukoperationer. Vi antog att patienter som får kryoterapi skulle rapportera lägre smärtpoäng som ett primärt resultatmått. Detta skulle resultera i mindre användning av narkotiska analgesi och kortare sjukhusvistelser som sekundära resultatmått.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål:

Denna studie kommer att försöka bedöma effekten av kryoterapi på postoperativ inflammation och narkotikaanvändning. Slutpunkter för studien kommer att vara patientens användning av narkotika och smärtnivå, som regelbundet mäts av vårdpersonal.

Patientval:

Denna studie kommer att acceptera alla på varandra följande samtyckande patienter som besöker Grady Hospital och Emory Universitys urologikliniker som kräver bukkirurgi. Studien kommer att kräva 55 patienter, baserat på tidigare effektberäkningar.

Registrering/randomisering:

Eftersom denna studie kommer att registrera alla patienter som samtycker, krävs ingen registrering. Patienterna kommer att skrivas in av sin urolog under ett standardbesök. Med samtycke kommer urologen att hänvisa patienten till forskaren. Patienter kommer att randomiseras till antingen kryoterapi eller ingen tilläggsbehandling efter bukkirurgi.

Terapi:

Patienter i kryoterapistudiegruppen kommer att ha ispåsar placerade på buksåret i 24 timmar efter operationen. Efter 24 timmar hade patienterna möjlighet att använda ispåsar så länge de ville.

Patientbedömning:

Patienterna kommer att bedömas av vårdpersonalen eftersom de annars skulle bedömas efter kirurgi.

Datainsamling:

Under återhämtningstiden på sjukhuset kommer sjuksköterskor att övervaka båda grupperna av patienter som de gör alla patienter. Som med alla patienter kommer sjuksköterskor att fråga om smärtnivåer och kontrollera mängden narkotika du behöver för smärtkontroll. Denna studie kommer inte att kräva någon ytterligare ansträngning från patienternas sida. När de har skrivits ut kommer patientens deltagande i studien att vara fullständigt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Grady Hospital
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University, Urology Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje öppen transperitoneal bukkirurgi med ett mittlinjesnitt

Exklusions kriterier:

  • Ytterligare operationer krävs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kryoterapi
Patienter i kryoterapistudiegruppen kommer att ha ispåsar placerade på sitt buksår under den första timmen efter operationen.
Kryoterapi applicerades via återanvändbara ispåsar fyllda med is. Isförpackningar applicerades omedelbart efter att förbandet placerats på såret. Isförpackningen hölls på plats under kontinuerliga 24 timmar och fylldes på igen vid behov. Efter tjugofyra timmar hade patienterna möjlighet att använda ispåsar så länge de ville. Varaktigheten av användningen av ispaket noterades.
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen tilläggsbehandling efter bukkirurgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i postoperativ smärtpoäng
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, i genomsnitt 7 dagar
Under hela sjukhusvistelsen kommer sjuksköterskor att bedöma patienternas smärtnivåer. Patienterna kommer att slutföra en visuell analog poäng en timme postoperativt och sedan kl. 08.00 och 16.00 varje dag.
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, i genomsnitt 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Narkotikaanvändning
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, i genomsnitt 7 dagar
Under hela sjukhusvistelsen kommer sjuksköterskor att kontrollera mängden narkotika som patienter behöver för smärtkontroll. All narkotikaanvändning kommer att dokumenteras och omvandlas till morfinekvivalenter med hjälp av en equianalgetisk tabell som tillhandahålls av Emory University Department of Palliative Care.
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, i genomsnitt 7 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, i genomsnitt 7 dagar
Längden på sjukhusvistelsen kommer att registreras i patientjournaler.
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, i genomsnitt 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

3 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urologisk kirurgisk procedur

Kliniska prövningar på Kylklamp

3
Prenumerera