Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét utáni fájdalom és a kábítószer-kezelés minimalizálása krioterápiával (Ice)

2013. október 28. frissítette: Viraj Master
A posztoperatív fájdalom a nyitott hasi műtét elkerülhetetlen következménye. Bár a krioterápia, azaz a jég alkalmazása a műtéti seb helyén hatékonynak bizonyult a posztoperatív fájdalom csökkentésében ortopédiai, nőgyógyászati ​​és sérvműtétek során, nem értékelték olyan betegeknél, akiknél nagyobb nyílt hasi műtéten estek át. Feltételeztük, hogy a krioterápiában részesülő betegek alacsonyabb fájdalompontszámról számolnak be elsődleges eredménymérőként. Ez kevesebb kábító fájdalomcsillapító-használatot és rövidebb kórházi tartózkodást eredményezne, mint másodlagos eredményt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célok:

Ez a tanulmány megkísérli felmérni a krioterápia hatását a műtét utáni gyulladásra és a kábítószer-használatra. A vizsgálat végpontja a betegek kábítószer-használata és a fájdalomszint, amelyet az ápolószemélyzet rendszeresen mér.

Beteg kiválasztása:

Ez a vizsgálat minden olyan, egymást követő beleegyező beteget fogad, aki felkeresi a Grady Kórházat és az Emory Egyetem urológiai klinikáit, és hasi műtétet igényel. A vizsgálathoz 55 betegre lesz szükség, előzetes teljesítményszámítások alapján.

Regisztráció/randomizálás:

Mivel ebbe a vizsgálatba minden beleegyező beteget bevonnak, nincs szükség regisztrációra. A betegeket urológusuk egy szokásos vizit során veszi fel. Ha beleegyezik, az urológus a pácienst a kutatóhoz irányítja. A hasi műtétet követően a betegeket vagy krioterápiára, vagy kiegészítő kezelésre nem osztják be.

Terápia:

A krioterápiás vizsgálati csoportban részt vevő betegeknél a műtétet követően 24 órára jégcsomagolást helyeznek a hasi sebükre. 24 óra elteltével a betegeknek lehetőségük volt arra, hogy addig használjanak jégcsomagokat, ameddig csak akartak.

Betegértékelés:

A betegeket az ápolószemélyzet fogja felmérni, ahogy egyébként a műtét után is.

Adatgyűjtés:

A kórházi gyógyulás ideje alatt az ápolónők mindkét betegcsoportot felügyelik, mint minden beteget. Mint minden betegnél, az ápolónők is megkérdezik a fájdalom mértékét, és ellenőrzik a fájdalomcsillapításhoz szükséges kábítószerek mennyiségét. Ez a vizsgálat nem igényel további erőfeszítést a betegek részéről. Miután elbocsátották őket, a beteg részvétele a vizsgálatban teljes lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Grady Hospital
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University, Urology Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen nyitott transzperitoneális hasi műtét középvonali bemetszéssel

Kizárási kritériumok:

  • További műtétek szükségesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Krioterápia
A krioterápiás vizsgálati csoportban részt vevő betegek hasi sebére jégcsomagokat helyeznek a műtétet követő első órában.
Egyéb: Jégtorlasz
A krioterápiát jéggel töltött, újrafelhasználható jégzacskókkal alkalmazták. A kötést a sebre való felhelyezése után azonnal jégcsomagolásra helyezték. A 24 órán keresztül folyamatosan a helyén tartott jégcsomagot szükség szerint újratöltöttük. Huszonnégy óra elteltével a betegeknek lehetőségük volt jeges csomagokat használni, ameddig csak akartak. A jégcsomag használatának időtartamát feljegyezték.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Hasi műtét után nincs kiegészítő terápia.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom pontszámának változása
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, átlagosan 7 napig követik
A kórházi tartózkodás során az ápolónők felmérik a betegek fájdalmát. A betegek vizuális analóg pontszámot készítenek egy órával a műtét után, majd minden nap 8 és 16 órakor.
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, átlagosan 7 napig követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kábítószer használat
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, átlagosan 7 napig követik
A kórházi tartózkodás ideje alatt az ápolónők ellenőrzik, hogy a betegeknek mennyi kábítószerre van szüksége a fájdalomcsillapításhoz. Minden kábítószer-használatot dokumentálnak és morfium-ekvivalenssé alakítanak át az Emory Egyetem Palliatív Care Tanszéke által biztosított ekvianalgetikus táblázat segítségével.
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, átlagosan 7 napig követik

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, átlagosan 7 napig követik
A kórházi tartózkodás hosszát a betegnyilvántartásban rögzítik.
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, átlagosan 7 napig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Viraj Master

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 28.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00004593

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Urológiai sebészeti eljárás

Klinikai vizsgálatok a Jégtorlasz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel