Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimering af post-kirurgiske smerter og narkotiske midler gennem kryoterapi (Ice)

28. oktober 2013 opdateret af: Viraj Master
Postoperative smerter er en uundgåelig konsekvens af åben mavekirurgi. Selvom kryoterapi, påføring af is på et operationssår, har vist sig at være effektiv til at reducere postoperative smerter ved ortopædiske, gynækologiske og brokoperationer, er den ikke blevet vurderet hos patienter, der gennemgår større åbne abdominale operationer. Vi antog, at patienter, der modtager kryoterapi, ville rapportere lavere smertescore som et primært resultatmål. Dette ville resultere i mindre brug af narkotiske analgesi og kortere hospitalsophold som sekundære resultatmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Denne undersøgelse vil forsøge at vurdere indvirkningen af ​​kryoterapi på post-kirurgisk inflammation og brug af narkotika. Slutpunkter for undersøgelsen vil være patientens brug af narkotika og smerteniveau, der regelmæssigt måles af plejepersonalet.

Patientvalg:

Denne undersøgelse vil acceptere alle på hinanden følgende samtykkende patienter, som besøger Grady Hospital og Emory Universitys urologiske klinikker, som kræver abdominal kirurgi. Undersøgelsen vil kræve 55 patienter, baseret på forudgående effektberegninger.

Registrering/Randomisering:

Fordi denne undersøgelse vil inkludere alle samtykkende patienter, kræves ingen registrering. Patienter vil blive indskrevet af deres urolog under et standardbesøg. Med samtykke vil urologen henvise patienten til forskeren. Patienter vil blive randomiseret til enten kryoterapi eller ingen supplerende terapi efter abdominal operation.

Terapi:

Patienter i kryoterapiundersøgelsesgruppen vil have isposer placeret på deres mavesår i 24 timer efter operationen. Efter 24 timer havde patienterne mulighed for at bruge isposer, så længe de ønskede.

Patientvurdering:

Patienterne vil blive vurderet af plejepersonalet, da de ellers ville blive vurderet postkirurgisk.

Dataindsamling:

I restitutionstiden på hospitalet vil sygeplejersker overvåge begge grupper af patienter, ligesom de gør alle patienter. Som med alle patienter vil sygeplejersker spørge om smerteniveauer og kontrollere mængden af ​​narkotika, du har brug for til smertekontrol. Denne undersøgelse vil ikke kræve yderligere indsats fra patienternes side. Når de er udskrevet, vil patientens deltagelse i undersøgelsen være fuldstændig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Grady Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University, Urology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver åben transperitoneal abdominal operation med et midtlinjesnit

Ekskluderingskriterier:

  • Yderligere operationer påkrævet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kryoterapi
Patienter i kryoterapistudiegruppen vil få isposer placeret på deres mavesår i den første time efter operationen.
Andet: Ispose
Kryoterapi blev anvendt via genanvendelige isposer fyldt med is. Isposer blev påført umiddelbart efter at bandagen var anbragt på såret. Isposen holdt på plads i kontinuerlige 24 timer og blev genopfyldt efter behov. Efter 24 timer havde patienterne mulighed for at bruge isposer, så længe de ønskede. Varigheden af ​​isposebrug blev noteret.
Ingen indgriben: Styring
Ingen supplerende behandling efter abdominal kirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postoperativ smertescore
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage
Under hele hospitalsopholdet vil sygeplejersker vurdere patientens smerteniveau. Patienterne udfylder en visuel analog score en time postoperativt og derefter kl. 8.00 og 16.00 hver dag.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Narkotikabrug
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage
Sygeplejersker vil under hele hospitalsopholdet kontrollere mængden af ​​narkotika, som patienterne har brug for til smertekontrol. Al brug af narkotika vil blive dokumenteret og konverteret til morfinækvivalenter ved hjælp af en equianalgetisk tabel leveret af Emory University Department of Palliative Care.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage
Indlæggelsens længde vil blive registreret i patientjournaler.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, i gennemsnit 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Viraj Master

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

3. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00004593

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urologisk kirurgisk procedure

Kliniske forsøg med Ispose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner