Minimizando a dor pós-cirúrgica e a administração de narcóticos por meio da crioterapia (Ice)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos.
Este estudo tentará avaliar o impacto da crioterapia na inflamação pós-cirúrgica e no uso de narcóticos. Os pontos finais do estudo serão o uso de narcóticos pelo paciente e o nível de dor, medidos regularmente pela equipe de enfermagem.
Seleção do paciente:
Este estudo aceitará todos os pacientes consentidos consecutivos que visitam as clínicas de urologia do Grady Hospital e da Emory University que necessitam de cirurgia abdominal. O estudo exigirá 55 pacientes, com base em cálculos de potência anteriores.
Registro/Randomização:
Como este estudo incluirá todos os pacientes que consentiram, nenhum registro é necessário. Os pacientes serão inscritos por seu urologista durante uma visita padrão. Com o consentimento, o urologista encaminhará o paciente ao pesquisador. Os pacientes serão randomizados para crioterapia ou nenhuma terapia adjuvante após cirurgia abdominal.
Terapia:
Os pacientes do grupo de estudo de crioterapia terão compressas de gelo colocadas em sua ferida abdominal por 24 horas após a cirurgia. Após 24 horas, os pacientes tiveram a opção de usar compressas de gelo pelo tempo que desejassem.
Avaliação do paciente:
Os pacientes serão avaliados pela equipe de enfermagem da mesma forma que seriam avaliados após a cirurgia.
Coleção de dados:
Durante o período de recuperação no hospital, os enfermeiros monitorarão os dois grupos de pacientes, assim como todos os pacientes. Como com todos os pacientes, as enfermeiras perguntarão sobre os níveis de dor e verificarão a quantidade de narcóticos necessários para o controle da dor. Este estudo não exigirá nenhum esforço adicional por parte dos pacientes. Assim que receberem alta, a participação do paciente no estudo estará completa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Hospital
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University, Urology Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer cirurgia abdominal transperitoneal aberta com uma incisão na linha média
Critério de exclusão:
- Cirurgias adicionais necessárias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Crioterapia
Os pacientes do grupo de estudo de crioterapia terão compressas de gelo colocadas em sua ferida abdominal durante a primeira hora após a cirurgia.
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A crioterapia foi aplicada através de sacos de gelo reutilizáveis cheios de gelo.
Bolsas de gelo foram aplicadas imediatamente após a colocação do curativo na ferida.
A bolsa de gelo mantida no local por 24 horas contínuas e foi recarregada conforme necessário.
Após 24 horas, os pacientes tinham a opção de usar compressas de gelo pelo tempo que desejassem.
A duração do uso da bolsa de gelo foi anotada.
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma terapia adjuvante após cirurgia abdominal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no escore de dor pós-operatória
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, em média 7 dias
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Durante toda a internação, os enfermeiros avaliarão os níveis de dor dos pacientes.
Os pacientes completarão uma pontuação analógica visual uma hora após a cirurgia e, em seguida, às 8h e às 16h todos os dias.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, em média 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de entorpecentes
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, em média 7 dias
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Durante a internação, os enfermeiros verificam a quantidade de narcóticos que os pacientes precisam para controlar a dor.
Todo o uso de narcóticos será documentado e convertido em equivalentes de morfina usando uma tabela equianalgésica fornecida pelo Departamento de Cuidados Paliativos da Emory University.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, em média 7 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da internação
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, em média 7 dias
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O tempo de internação será registrado no prontuário do paciente.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, em média 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00004593
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