メタボリックシンドロームと男性不妊症 (Metasperme)
2025年11月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
不妊カップルのパートナー男性における精子パラメータとメタボリックシンドロームの関係
不妊症の診断を通じて精子検査を行う不妊カップルの男性に関する学際的、多中心的、横断的研究
調査の概要
詳細な説明
カップルの不妊症のために生殖生物医学センターに通う男性の精子パラメーターとメタボリック シンドロームの関係の評価。
二次的な目的は、精子パラメーターと以下の関係を研究することです。
- 肥満とインスリン抵抗性
- 炎症
- 血液と精液の酸化ストレス
- ホルモンの状態 精液の質を決定するために、革新的なパラメーターも評価されます (指の長さ、手首の円周、およびエピジェネティクス研究)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bondy、フランス、93140
- Jean Verdier Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
父親の概念の有無にかかわらず、原発性または二次性不妊について相談する男性
説明
包含基準:
- 18～45歳の男性
- 父親の概念の有無にかかわらず、原発性または二次性不妊について相談する男性
- 社会保障制度に加入している患者
- 以前に医療相談を受けた患者
- -調査研究に参加するためのインフォームドおよび書面による同意を行った患者
除外基準:
- フランス語理解に問題のある患者
- 1日2パック以上喫煙している患者
- ウイルスリスクの患者モニタリング。
次の理由で説明できるユニジオパシー性不妊症の男性:
1) 精子分析時の直接質問で特定可能な要因:
- 有毒な製品への暴露
- 感染症歴
- 病理学的解剖学的背景 2) 病因調査で特定された要因: 細胞遺伝学的および遺伝的
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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不妊男性
不妊カップルの男性パートナー。
血液サンプル、精子サンプル、および臨床検査は、包含の日に行われます
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血液サンプル、精子サンプル、および臨床検査は、包含の日に行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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精子数とメタボリックシンドロームパラメータとの関係
時間枠：0日目
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メタボリック シンドロームのパラメーター (トリグリセリド、HDL および LDL コレステロール、収縮期および拡張期血圧、空腹時血糖) を測定し、それらを精子の数と関連付けます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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精子像と精子細胞像と他の代謝パラメータとの関係
時間枠：0日目
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他のスペルモグラム/スペルモサイトグラムと代謝マーカー（バイオマーカーと人体計測による肥満とインスリン抵抗性）との関係
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環境パラメータ
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古典的なアンケートによる環境パラメータ（身体活動、タバコ消費、生活の質）の評価
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精子像と精子細胞像と他の代謝パラメータとの関係
時間枠：0日目
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他のスペルモグラム/スペルモサイトグラムと炎症マーカーとの関係
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精子像と精子細胞像と他の代謝パラメータとの関係
時間枠：0日目
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他のスペルモグラム・精子サイトグラムと酸化ストレスマーカーとの関係（血漿、酸化ストレスに関与する精液の遺伝子多型、精子の遺伝子解析）
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精子像と精子細胞像と他の代謝パラメータとの関係
時間枠：0日目
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他のスペルモグラム/スペルモサイトグラムとホルモンマーカーとの関係
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精子像と精子細胞像と他の代謝パラメータとの関係
時間枠：0日目
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他のスペルモグラム/精子サイトグラムと革新的な設定との関係 (エピジェネティックな指の長さと手首の幅の研究)
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rachel Lévy, MD, PhD、Tenon Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sermondade N, Faure C, Fezeu L, Shayeb AG, Bonde JP, Jensen TK, Van Wely M, Cao J, Martini AC, Eskandar M, Chavarro JE, Koloszar S, Twigt JM, Ramlau-Hansen CH, Borges E Jr, Lotti F, Steegers-Theunissen RP, Zorn B, Polotsky AJ, La Vignera S, Eskenazi B, Tremellen K, Magnusdottir EV, Fejes I, Hercberg S, Levy R, Czernichow S. BMI in relation to sperm count: an updated systematic review and collaborative meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 May-Jun;19(3):221-31. doi: 10.1093/humupd/dms050. Epub 2012 Dec 12.
- Hammoud AO, Gibson M, Peterson CM, Meikle AW, Carrell DT. Impact of male obesity on infertility: a critical review of the current literature. Fertil Steril. 2008 Oct;90(4):897-904. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.026.
- Sermondade N, Faure C, Fezeu L, Levy R, Czernichow S; Obesity-Fertility Collaborative Group. Obesity and increased risk for oligozoospermia and azoospermia. Arch Intern Med. 2012 Mar 12;172(5):440-442. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1382.
- Michalakis K, Mintziori G, Kaprara A, Tarlatzis BC, Goulis DG. The complex interaction between obesity, metabolic syndrome and reproductive axis: a narrative review. Metabolism. 2013 Apr;62(4):457-78. doi: 10.1016/j.metabol.2012.08.012. Epub 2012 Sep 20.
- Bongrani A, Elfassy Y, Brun JS, Rame C, Mellouk N, Fellahi S, Bastard JP, Levy R, Vasseur C, Froment P, Dupont J. Expression of adipokines in seminal fluid of men of normal weight. Asian J Androl. 2019 Sep-Oct;21(5):528-530. doi: 10.4103/aja.aja_25_19. No abstract available.
- Elfassy Y, Bongrani A, Levy P, Foissac F, Fellahi S, Faure C, McAvoy C, Capeau J, Dupont J, Feve B, Levy R, Bastard JP; Metasperme group. Relationships between metabolic status, seminal adipokines, and reproductive functions in men from infertile couples. Eur J Endocrinol. 2020 Jan;182(1):67-77. doi: 10.1530/EJE-19-0615.
- Saget S, Kappeler L, Grandjean V, Leneuve P, Berthaut I, Faure C, Czernichow S, Racine C, Levy R, Dupont C; Metasperme Collaboratif group. Association between metabolic disorders and seminal plasma miRNA levels: a pilot study. Basic Clin Androl. 2022 Jun 7;32(1):9. doi: 10.1186/s12610-022-00159-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年7月18日
一次修了 (実際)
2016年1月20日
研究の完了 (実際)
2016年1月20日
試験登録日
最初に提出
2013年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月1日
最初の投稿 (推定)
2013年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。