Metabolinen oireyhtymä ja miesten hedelmättömyys (Metasperme)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Siittiöparametrien ja metabolisen oireyhtymän välinen suhde hedelmättömässä pariskuntakumppanissa
Monitieteinen, monikeskinen, poikkileikkaustutkimus miehistä hedelmättömissä pariskunnissa, jotka suorittavat siittiötestinsä hedelmättömyysdiagnoosin kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Siittiöiden parametrien ja metabolisen oireyhtymän suhteiden arviointi lisääntymisbiolääketieteen keskukseen osallistuvilla miehillä parin hedelmättömyyden vuoksi.
Toissijaisina tavoitteina on tutkia spermaparametrien ja:
- rasvaisuus ja insuliiniresistenssi
- tulehdus
- hapetusstressi veressä ja siemennesteessä
- hormonaalinen tila Innovatiivisia parametreja arvioidaan myös siemennesteen laadun määrittämiseksi (sormien pituus, ranteen ympärysmitta ja epigeneettiset tutkimukset)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bondy, Ranska, 93140
- Jean Verdier Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mies konsultoi primaarista tai toissijaista hedelmättömyyttä, joko aiemman isyyden käsitteen kanssa tai ilman
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuotias mies
- mies, joka konsultoi primaarista tai toissijaista hedelmättömyyttä, joko aiemman isyyskäsityksen kanssa tai ilman
- potilas on vakuutettu sosiaaliturvajärjestelmässä
- potilas, joka on ollut aiemmin lääkärin vastaanotolla
- potilas, joka on antanut tietoisen ja kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on vaikeuksia ymmärtää ranskaa
- potilas tupakoi yli kaksi askia päivässä
- potilaan seuranta virusriskin varalta.
mies, jolla on unidiopaattinen hedelmättömyys, joka voi johtua seuraavista syistä:
1) tunnistettavissa olevat tekijät suorassa kyselyssä siittiöanalyysissä:
- altistuminen myrkyllisille tuotteille
- tartuntatautihistoria
- patologinen anatominen tausta 2) etiologisessa tutkimuksessa tunnistetut tekijät: sytogeneettiset ja geneettiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hedelmättömät miehet
Mies kumppani hedelmättömälle parille.
Verinäyte, siittiönäyte ja kliiniset tutkimukset tehdään sisällyttämispäivänä
|
Verinäyte, siittiönäyte ja kliiniset tutkimukset tehdään sisällyttämispäivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siittiöiden lukumäärä ja niiden yhteys oireyhtymän aineenvaihduntaparametreihin
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Mittaamme metabolisen oireyhtymän parametrit (triglyseridit, HDL- ja LDL-kolesteroli, systolinen ja diastolinen verenpaine, paastoglukoosi) ja korreloimme ne siittiöiden lukumäärän kanssa.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhde spermogrammin ja spermosytogrammin ja muiden metabolisten parametrien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Muiden spermogrammien/spermosytogrammin ja aineenvaihduntamerkkien (biomarkkerit ja antropometrinen rasvaisuus ja insuliiniresistenssi) välinen suhde
|
Päivä 0
|
|
Ympäristöparametrit
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ympäristöparametrien (fyysinen aktiivisuus, tupakankulutus, elämänlaatu) arviointi klassisella kyselylomakkeella
|
Päivä 0
|
|
Suhde spermogrammin ja spermosytogrammin ja muiden metabolisten parametrien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Muiden spermogrammien/spermosytogrammin ja tulehdusmerkkiaineiden välinen suhde
|
Päivä 0
|
|
Suhde spermogrammin ja spermosytogrammin ja muiden metabolisten parametrien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Muiden spermogrammien/spermosytogrammien ja oksidatiivisen stressin merkkiaineiden välinen suhde (plasma, oksidatiiviseen stressiin liittyvät siemenperäiset geneettiset polymorfismit, siittiöiden geneettiset analyysit)
|
Päivä 0
|
|
Suhde spermogrammin ja spermosytogrammin ja muiden metabolisten parametrien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Muiden spermogrammien/spermosytogrammin ja hormonimerkkiaineiden välinen suhde
|
Päivä 0
|
|
Suhde spermogrammin ja spermosytogrammin ja muiden metabolisten parametrien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Muiden spermogrammien/spermosytogrammin ja innovatiivisten asetusten välinen suhde (tutkii epigeneettistä sormen pituutta ja ranteen leveyttä)
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Lévy, MD, PhD, Tenon Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sermondade N, Faure C, Fezeu L, Shayeb AG, Bonde JP, Jensen TK, Van Wely M, Cao J, Martini AC, Eskandar M, Chavarro JE, Koloszar S, Twigt JM, Ramlau-Hansen CH, Borges E Jr, Lotti F, Steegers-Theunissen RP, Zorn B, Polotsky AJ, La Vignera S, Eskenazi B, Tremellen K, Magnusdottir EV, Fejes I, Hercberg S, Levy R, Czernichow S. BMI in relation to sperm count: an updated systematic review and collaborative meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 May-Jun;19(3):221-31. doi: 10.1093/humupd/dms050. Epub 2012 Dec 12.
- Hammoud AO, Gibson M, Peterson CM, Meikle AW, Carrell DT. Impact of male obesity on infertility: a critical review of the current literature. Fertil Steril. 2008 Oct;90(4):897-904. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.026.
- Sermondade N, Faure C, Fezeu L, Levy R, Czernichow S; Obesity-Fertility Collaborative Group. Obesity and increased risk for oligozoospermia and azoospermia. Arch Intern Med. 2012 Mar 12;172(5):440-442. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1382.
- Michalakis K, Mintziori G, Kaprara A, Tarlatzis BC, Goulis DG. The complex interaction between obesity, metabolic syndrome and reproductive axis: a narrative review. Metabolism. 2013 Apr;62(4):457-78. doi: 10.1016/j.metabol.2012.08.012. Epub 2012 Sep 20.
- Bongrani A, Elfassy Y, Brun JS, Rame C, Mellouk N, Fellahi S, Bastard JP, Levy R, Vasseur C, Froment P, Dupont J. Expression of adipokines in seminal fluid of men of normal weight. Asian J Androl. 2019 Sep-Oct;21(5):528-530. doi: 10.4103/aja.aja_25_19. No abstract available.
- Elfassy Y, Bongrani A, Levy P, Foissac F, Fellahi S, Faure C, McAvoy C, Capeau J, Dupont J, Feve B, Levy R, Bastard JP; Metasperme group. Relationships between metabolic status, seminal adipokines, and reproductive functions in men from infertile couples. Eur J Endocrinol. 2020 Jan;182(1):67-77. doi: 10.1530/EJE-19-0615.
- Saget S, Kappeler L, Grandjean V, Leneuve P, Berthaut I, Faure C, Czernichow S, Racine C, Levy R, Dupont C; Metasperme Collaboratif group. Association between metabolic disorders and seminal plasma miRNA levels: a pilot study. Basic Clin Androl. 2022 Jun 7;32(1):9. doi: 10.1186/s12610-022-00159-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Hedelmättömyys
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Metabolinen oireyhtymä
- Lapsettomuus, mies
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI 10033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .