Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół metaboliczny i niepłodność męska (Metasperme)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Związek między parametrami nasienia a zespołem metabolicznym u niepłodnej pary partner-mężczyzna

Multidyscyplinarne, wieloośrodkowe, przekrojowe badanie mężczyzn w niepłodnych parach, którzy przeprowadzają badanie nasienia poprzez diagnozę niepłodności

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena parametrów nasienia i zależności zespołu metabolicznego u mężczyzn zgłaszających się do centrum Biomedycyny Rozrodu z powodu niepłodności ich pary.

Celem drugorzędnym jest zbadanie zależności między parametrami nasienia a:

  • otyłość i insulinooporność
  • zapalenie
  • stres oksydacyjny we krwi i nasieniu
  • stan hormonalny Ocenione zostaną również innowacyjne parametry do określenia jakości nasienia (długość palców, obwód nadgarstka oraz badania epigenetyczne)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bondy, Francja, 93140
        • Jean Verdier Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Konsultacje mężczyzn w sprawie pierwotnej lub wtórnej niepłodności, z lub bez wcześniejszego pojęcia ojcostwa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna w wieku od 18 do 45 lat
  • doradztwo dla mężczyzn w przypadku pierwotnej lub wtórnej niepłodności, z lub bez wcześniejszego pojęcia ojcostwa
  • pacjent ubezpieczony w systemie ubezpieczeń społecznych
  • pacjent, który miał wcześniej konsultację lekarską
  • pacjent, który wyraził świadomą i pisemną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent mający problemy ze zrozumieniem języka francuskiego
  • pacjent pali więcej niż dwie paczki dziennie
  • monitorowanie pacjenta pod kątem ryzyka wirusowego.

  • mężczyzna z niepłodnością jednodiopatyczną, którą można wytłumaczyć:

    1) możliwe do zidentyfikowania czynniki w bezpośrednim pytaniu podczas analizy nasienia:

  • narażenie na toksyczne produkty
  • historia chorób zakaźnych
  • patologiczne podłoże anatomiczne 2) czynniki zidentyfikowane w badaniu etiologicznym: cytogenetyczne i genetyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bezpłodni mężczyźni
Męski partner bezpłodnej pary. Próbka krwi, próbka nasienia i badania kliniczne zostaną wykonane w dniu włączenia
Inny: Próbka krwi, próbka nasienia i badania kliniczne
Próbka krwi, próbka nasienia i badania kliniczne zostaną wykonane w dniu włączenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba plemników i ich związek z parametrami metabolicznymi zespołu
Ramy czasowe: Dzień 0
Zmierzymy parametry zespołu metabolicznego (trójglicerydy, cholesterol HDL i LDL, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe, glukozę na czczo) i skorelujemy je z liczbą plemników.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między spermogramem i spermocytogramem a innymi parametrami metabolicznymi
Ramy czasowe: Dzień 0
Zależność między innymi spermogramami/spermocytogramami a markerami metabolicznymi (biomarkerami i otyłością antropometryczną i insulinoopornością)
Dzień 0
Parametry środowiskowe
Ramy czasowe: Dzień 0
Ocena parametrów środowiskowych (aktywność fizyczna, palenie tytoniu, jakość życia) za pomocą klasycznego kwestionariusza
Dzień 0
Związek między spermogramem i spermocytogramem a innymi parametrami metabolicznymi
Ramy czasowe: Dzień 0
Związek między innymi spermogramami/spermocytogramami a markerami stanu zapalnego
Dzień 0
Związek między spermogramem i spermocytogramem a innymi parametrami metabolicznymi
Ramy czasowe: Dzień 0
Związek między innymi spermogramami/spermocytogramami a markerami stresu oksydacyjnego (osocze, polimorfizmy genetyczne nasienia zaangażowane w stres oksydacyjny, analizy genetyczne plemników)
Dzień 0
Związek między spermogramem i spermocytogramem a innymi parametrami metabolicznymi
Ramy czasowe: Dzień 0
Związek pomiędzy innymi spermogramami/spermocytogramami a markerami hormonalnymi
Dzień 0
Związek między spermogramem i spermocytogramem a innymi parametrami metabolicznymi
Ramy czasowe: Dzień 0
Związek między innymi spermogramami/spermocytogramami a innowacyjnymi ustawieniami (badanie epigenetycznej długości palca i szerokości nadgarstka)
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Lévy, MD, PhD, Tenon Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NI 10033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka krwi, próbka nasienia i badania kliniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj