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Metabolisches Syndrom und männliche Unfruchtbarkeit (Metasperme)

17. November 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Beziehung zwischen Spermienparametern und metabolischem Syndrom bei einem unfruchtbaren Paarpartner Mann

Multidisziplinäre, multizentrische Querschnittsstudie an Männern in unfruchtbaren Paaren, die ihren Spermientest durch ihre Unfruchtbarkeitsdiagnose durchführen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Spermienparameter und der Beziehungen zum metabolischen Syndrom bei Männern, die wegen einer Unfruchtbarkeit ihres Paares ein Zentrum für reproduktive Biomedizin besuchen.

Sekundäre Ziele sind die Untersuchung der Beziehung zwischen Spermienparametern und:

  • Adipositas und Insulinresistenz
  • Entzündung
  • oxidativer Stress in Blut und Sperma
  • Hormonstatus Innovative Parameter werden auch zur Bestimmung der Samenqualität bewertet (Fingerlänge, Handgelenksumfang und epigenetische Studien)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bondy, Frankreich, 93140
        • Jean Verdier Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Beratung des Mannes bei primärer oder sekundärer Unfruchtbarkeit, mit oder ohne frühere Vaterschaftsanerkennung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 45 Jahre alter Mann
  • Beratung eines Mannes wegen primärer oder sekundärer Unfruchtbarkeit, mit oder ohne frühere Vaterschaftsanerkennung
  • sozialversicherungspflichtiger Patient
  • Patienten, die zuvor eine ärztliche Konsultation hatten
  • Patienten, die ihre informierte und schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Forschungsstudie gegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Verständnisschwierigkeiten in Französisch
  • Patient, der mehr als zwei Packungen pro Tag raucht
  • Patientenüberwachung auf virales Risiko.

  • Mann mit einer unidiopathischen Unfruchtbarkeit, die erklärt werden kann durch:

    1) Erkennbare Faktoren bei direkter Befragung bei der Spermienanalyse:

  • Exposition gegenüber toxischen Produkten
  • Geschichte der Infektionskrankheiten
  • pathologischer anatomischer Hintergrund 2) bei der ätiologischen Untersuchung identifizierte Faktoren: zytogenetische und genetische

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unfruchtbare Männer
Mann Partner eines unfruchtbaren Paares. Blutentnahme, Spermaentnahme und klinische Untersuchungen erfolgen am Tag der Aufnahme
Sonstiges: Blutprobe, Spermaprobe und klinische Untersuchungen
Blutentnahme, Spermaentnahme und klinische Untersuchungen erfolgen am Tag der Aufnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Spermien und ihre Beziehung zu metabolischen Parametern des Syndroms
Zeitfenster: Tag 0
Wir messen die Parameter des metabolischen Syndroms (Triglyceride, HDL- und LDL-Cholesterin, systolischer und diastolischer Blutdruck, Nüchternglukose) und korrelieren sie mit der Anzahl der Spermien.
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Spermiogramm und Spermozytogramm und anderen Stoffwechselparametern
Zeitfenster: Tag 0
Beziehung zwischen anderem Spermiogramm/Spermozytogramm und metabolischen Markern (Biomarker und anthropometrische Adipositas und Insulinresistenz)
Tag 0
Umgebungsparameter
Zeitfenster: Tag 0
Erhebung von Umweltparametern (körperliche Aktivität, Tabakkonsum, Lebensqualität) durch klassischen Fragebogen
Tag 0
Zusammenhang zwischen Spermiogramm und Spermozytogramm und anderen Stoffwechselparametern
Zeitfenster: Tag 0
Beziehung zwischen anderem Spermiogramm/Spermozytogramm und Entzündungsmarkern
Tag 0
Zusammenhang zwischen Spermiogramm und Spermozytogramm und anderen Stoffwechselparametern
Zeitfenster: Tag 0
Beziehung zwischen anderem Spermiogramm/Spermozytogramm und Markern für oxidativen Stress (Plasma, seminale genetische Polymorphismen, die an oxidativem Stress beteiligt sind, genetische Analysen von Spermien)
Tag 0
Zusammenhang zwischen Spermiogramm und Spermozytogramm und anderen Stoffwechselparametern
Zeitfenster: Tag 0
Beziehung zwischen anderem Spermiogramm/Spermozytogramm und Hormonmarkern
Tag 0
Zusammenhang zwischen Spermiogramm und Spermozytogramm und anderen Stoffwechselparametern
Zeitfenster: Tag 0
Beziehung zwischen anderem Spermiogramm/Spermozytogramm und innovativen Einstellungen (untersucht epigenetische Fingerlänge und -breite des Handgelenks)
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Lévy, MD, PhD, Tenon Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NI 10033

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