Metabolikus szindróma és férfi meddőség (Metasperme)
2025. november 17. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A spermiumparaméterek és a metabolikus szindróma közötti kapcsolat meddő párban.
Multidiszciplináris, multicentrikus, keresztmetszeti vizsgálat meddő párok férfiairól, akik a meddőség diagnosztizálásán keresztül végzik a spermavizsgálatot
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A spermiumparaméterek és a metabolikus szindróma összefüggéseinek felmérése párjuk meddősége miatt Reprodukciós Biomedicina Központba járó férfiaknál.
Másodlagos célkitűzések a spermaparaméterek és:
- zsírosodás és inzulinrezisztencia
- gyulladás
- oxidatív stressz a vérben és a spermában
- hormonális állapot Innovatív paramétereket is értékelnek a sperma minőségének meghatározására (ujjak hossza, csukló kerülete és epigenetikai vizsgálatok)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
170
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bondy, Franciaország, 93140
- Jean Verdier Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Férfi elsődleges vagy másodlagos meddőséggel kapcsolatos tanácsadás, az apaság korábbi fogalmával vagy anélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves férfi
- férfi, aki elsődleges vagy másodlagos meddőséggel kapcsolatos tanácsadást végez, az apaság korábbi fogalmával vagy anélkül
- társadalombiztosítási rendszerrel biztosított beteg
- olyan beteg, aki előzetesen orvosi konzultáción vett részt
- beteg, aki tájékozott és írásos beleegyezését adta a kutatásban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- francia nyelvértési problémákkal küzdő páciens
- napi két csomagnál többet dohányzó betegek
- a beteg monitorozása a vírusveszély szempontjából.
egy unidiopátiás meddőségben szenvedő férfi, amely a következőkkel magyarázható:
1) azonosítható tényezők a spermaanalízis közvetlen kikérdezésében:
- mérgező termékeknek való kitettség
- fertőző betegségek története
- patológiás anatómiai háttér 2) az etiológiai vizsgálat során azonosított tényezők: citogenetikai és genetikai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Meddő férfiak
Férfi partnere egy meddő párnak.
A vérmintát, a spermiummintát és a klinikai vizsgálatokat a felvétel napján kell elvégezni
|
A vérmintát, a spermiummintát és a klinikai vizsgálatokat a felvétel napján kell elvégezni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spermiumok száma és kapcsolatuk a szindróma metabolikus paramétereivel
Időkeret: 0. nap
|
Megmérjük a metabolikus szindróma paramétereit (trigliceridek, HDL és LDL koleszterin, szisztolés és diasztolés vérnyomás, éhomi glükóz), és összefüggésbe hozzuk azokat a spermiumok számával.
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spermogramm és a spermocitogram kapcsolata más anyagcsere-paraméterekkel
Időkeret: 0. nap
|
Kapcsolat más spermogram/spermocitogram és a metabolikus markerek (biomarkerek és antropometrikus zsírosság és inzulinrezisztencia) között
|
0. nap
|
|
Környezeti paraméterek
Időkeret: 0. nap
|
Környezeti paraméterek (fizikai aktivitás, dohányzás, életminőség) értékelése klasszikus kérdőívvel
|
0. nap
|
|
A spermogramm és a spermocitogram kapcsolata más anyagcsere-paraméterekkel
Időkeret: 0. nap
|
Más spermogram/spermocitogram és a gyulladás markerei közötti kapcsolat
|
0. nap
|
|
A spermogramm és a spermocitogram kapcsolata más anyagcsere-paraméterekkel
Időkeret: 0. nap
|
Kapcsolat más spermogram/spermocitogram és az oxidatív stressz markerei között (plazma, oxidatív stresszben szerepet játszó szeminális genetikai polimorfizmusok, spermiumok genetikai elemzése)
|
0. nap
|
|
A spermogramm és a spermocitogram kapcsolata más anyagcsere-paraméterekkel
Időkeret: 0. nap
|
Kapcsolat más spermogram/spermocitogram és hormonális markerek között
|
0. nap
|
|
A spermogramm és a spermocitogram kapcsolata más anyagcsere-paraméterekkel
Időkeret: 0. nap
|
Más spermogram/spermocitogram és az innovatív beállítások közötti kapcsolat (az ujjak epigenetikus hosszának és szélességének vizsgálata)
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachel Lévy, MD, PhD, Tenon Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sermondade N, Faure C, Fezeu L, Shayeb AG, Bonde JP, Jensen TK, Van Wely M, Cao J, Martini AC, Eskandar M, Chavarro JE, Koloszar S, Twigt JM, Ramlau-Hansen CH, Borges E Jr, Lotti F, Steegers-Theunissen RP, Zorn B, Polotsky AJ, La Vignera S, Eskenazi B, Tremellen K, Magnusdottir EV, Fejes I, Hercberg S, Levy R, Czernichow S. BMI in relation to sperm count: an updated systematic review and collaborative meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 May-Jun;19(3):221-31. doi: 10.1093/humupd/dms050. Epub 2012 Dec 12.
- Hammoud AO, Gibson M, Peterson CM, Meikle AW, Carrell DT. Impact of male obesity on infertility: a critical review of the current literature. Fertil Steril. 2008 Oct;90(4):897-904. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.026.
- Sermondade N, Faure C, Fezeu L, Levy R, Czernichow S; Obesity-Fertility Collaborative Group. Obesity and increased risk for oligozoospermia and azoospermia. Arch Intern Med. 2012 Mar 12;172(5):440-442. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1382.
- Michalakis K, Mintziori G, Kaprara A, Tarlatzis BC, Goulis DG. The complex interaction between obesity, metabolic syndrome and reproductive axis: a narrative review. Metabolism. 2013 Apr;62(4):457-78. doi: 10.1016/j.metabol.2012.08.012. Epub 2012 Sep 20.
- Bongrani A, Elfassy Y, Brun JS, Rame C, Mellouk N, Fellahi S, Bastard JP, Levy R, Vasseur C, Froment P, Dupont J. Expression of adipokines in seminal fluid of men of normal weight. Asian J Androl. 2019 Sep-Oct;21(5):528-530. doi: 10.4103/aja.aja_25_19. No abstract available.
- Elfassy Y, Bongrani A, Levy P, Foissac F, Fellahi S, Faure C, McAvoy C, Capeau J, Dupont J, Feve B, Levy R, Bastard JP; Metasperme group. Relationships between metabolic status, seminal adipokines, and reproductive functions in men from infertile couples. Eur J Endocrinol. 2020 Jan;182(1):67-77. doi: 10.1530/EJE-19-0615.
- Saget S, Kappeler L, Grandjean V, Leneuve P, Berthaut I, Faure C, Czernichow S, Racine C, Levy R, Dupont C; Metasperme Collaboratif group. Association between metabolic disorders and seminal plasma miRNA levels: a pilot study. Basic Clin Androl. 2022 Jun 7;32(1):9. doi: 10.1186/s12610-022-00159-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. július 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 1.
Első közzététel (Becsült)
2013. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Férfi urogenitális betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Inzulinrezisztencia
- Hiperinzulinizmus
- Meddőség
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Metabolikus szindróma
- Meddőség, férfi
- Nyomozási technikák
- Minta kezelése
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Lyukasztás
- Műtéti eljárások, operatív
- Vérminta gyűjteménye
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NI 10033
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .