Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolický syndrom a mužská neplodnost (Metasperme)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vztah mezi parametry spermií a metabolickým syndromem u partnera neplodného páru

Multidisciplinární, multicentrická, průřezová studie na mužích v neplodných párech, kteří provádějí test spermatu prostřednictvím diagnózy neplodnosti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení parametrů spermií a vztahů metabolického syndromu u mužů navštěvujících centrum reprodukční biomedicíny pro neplodnost jejich páru.

Sekundárními cíli je studovat vztah mezi parametry spermií a:

  • adipozita a inzulínová rezistence
  • zánět
  • oxidační stres v krvi a spermatu
  • hormonální stav Budou také hodnoceny inovativní parametry pro stanovení kvality spermatu (délka prstů, obvod zápěstí a epigenetické studie)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bondy, Francie, 93140
        • Jean Verdier Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muž konzultující primární nebo sekundární neplodnost, s nebo bez dřívější představy o otcovství

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž ve věku 18 až 45 let
  • muž konzultující primární nebo sekundární neplodnost, s dřívější představou o otcovství nebo bez něj
  • pacient pojištěný v systému sociálního zabezpečení
  • pacient, který měl předchozí lékařskou konzultaci
  • pacient, který učinil informovaný a písemný souhlas s účastí ve výzkumné studii

Kritéria vyloučení:

  • pacient s problémy s porozuměním francouzštině
  • pacient kouří více než dvě krabičky denně
  • sledování pacienta na virové riziko.

  • muž s unidiopatickou neplodností, kterou lze vysvětlit:

    1) identifikovatelné faktory v přímém dotazování při analýze spermatu:

  • vystavení toxickým produktům
  • historie infekčního onemocnění
  • patologicko-anatomické pozadí 2) faktory zjištěné při etiologickém vyšetření: cytogenetické a genetické

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neplodní muži
Muž partner neplodného páru. V den zařazení bude proveden odběr krve, spermatu a klinické vyšetření
Jiný: Vzorek krve, sperma a klinická vyšetření
V den zařazení bude proveden odběr krve, spermatu a klinické vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet spermií a jejich vztah k metabolickým parametrům syndromu
Časové okno: Den 0
Změříme parametry metabolického syndromu (triglyceridy, HDL a LDL cholesterol, systolický a diastolický krevní tlak, glukózu nalačno) a korelujeme je s počtem spermií.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi spermogramem a spermocytogramem a dalšími metabolickými parametry
Časové okno: Den 0
Vztah mezi dalším spermogramem/spermocytogramem a metabolickými markery (biomarkery a antropometrická adipozita a inzulinová rezistence)
Den 0
Parametry prostředí
Časové okno: Den 0
Hodnocení environmentálních parametrů (fyzická aktivita, spotřeba tabáku, kvalita života) klasickým dotazníkem
Den 0
Vztah mezi spermogramem a spermocytogramem a dalšími metabolickými parametry
Časové okno: Den 0
Vztah mezi jiným spermogramem/spermocytogramem a markery zánětu
Den 0
Vztah mezi spermogramem a spermocytogramem a dalšími metabolickými parametry
Časové okno: Den 0
Vztah mezi dalším spermogramem/spermocytogramem a markery oxidačního stresu (plazma, seminální genetické polymorfismy podílející se na oxidativním stresu, genetické analýzy spermií)
Den 0
Vztah mezi spermogramem a spermocytogramem a dalšími metabolickými parametry
Časové okno: Den 0
Vztah mezi jiným spermogramem/spermocytogramem a hormonálními markery
Den 0
Vztah mezi spermogramem a spermocytogramem a dalšími metabolickými parametry
Časové okno: Den 0
Vztah mezi jiným spermogramem/spermocytogramem a inovativním nastavením (studuje epigenetickou délku prstu a šířku zápěstí)
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Lévy, MD, PhD, Tenon Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NI 10033

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mužská neplodnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit