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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01974947
대사증후군과 남성 불임 (Metasperme)
2025년 11월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
불임부부남녀의 정자수와 대사증후군과의 관계
난임 진단을 통해 정자검사를 시행하는 불임부부 남성에 대한 다학제적, 다심적, 횡단면적 연구
연구 개요
상세 설명
부부 불임으로 생식생물의학센터에 다니는 남성의 정자변수와 대사증후군 관계 평가.
2차 목표는 정자 매개변수와 다음 사이의 관계를 연구하는 것입니다.
- 비만과 인슐린 저항성
- 염증
- 혈액과 정액의 산화 스트레스
- 호르몬 상태 정액의 품질을 결정하기 위해 혁신적인 매개변수도 평가됩니다(손가락 길이, 손목 둘레 및 후생유전학 연구).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bondy, 프랑스, 93140
- Jean Verdier Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
친자 관계의 초기 개념이 있거나 없는 일차 또는 이차 불임에 대해 상담하는 남성
설명
포함 기준:
- 18~45세 남성
- 친자 관계의 초기 개념이 있거나 없는 일차 또는 이차 불임에 대해 상담하는 남성
- 사회 보장 제도로 보험에 가입한 환자
- 사전 진료를 받은 환자
- 연구 참여에 대한 정보 및 서면 동의를 한 환자
제외 기준:
- 프랑스어를 이해하는 데 문제가 있는 환자
- 하루 두 갑 이상의 흡연 환자
- 바이러스 위험에 대한 환자 모니터링.
다음으로 설명될 수 있는 단발성 불임이 있는 남성:
1) 정자 분석에서 직접 질문에서 식별 가능한 요소:
- 독성 제품에 노출
- 전염병의 역사
- 병리학적 해부학적 배경 2) 병인학적 조사에서 확인된 인자: 세포유전학적 및 유전적
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불임 남성
불임 부부의 남자 파트너.
혈액 샘플, 정자 샘플 및 임상 검사는 포함 당일에 수행됩니다.
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혈액 샘플, 정자 샘플 및 임상 검사는 포함 당일에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 수와 증후군 대사 매개변수와의 관계
기간: 0일
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우리는 대사 증후군의 매개변수(중성 지방, HDL 및 LDL 콜레스테롤, 수축기 및 확장기 혈압, 공복 혈당)를 측정하고 정자 수와 연관시킬 것입니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자도와 정자세포도 및 기타 대사 매개변수의 관계
기간: 0일
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다른 정자도/정자세포도와 대사 마커(바이오마커 및 인체측정학적 지방과 인슐린 저항성) 간의 관계
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0일
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환경 매개변수
기간: 0일
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고전적 설문지에 의한 환경 변수(신체 활동, 담배 소비, 삶의 질) 평가
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0일
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정자도와 정자세포도 및 기타 대사 매개변수의 관계
기간: 0일
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다른 정자도/정자세포도와 염증 표지자와의 관계
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0일
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정자도와 정자세포도 및 기타 대사 매개변수의 관계
기간: 0일
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다른 정자조영도/정자세포조영도와 산화 스트레스 마커(혈장, 산화 스트레스와 관련된 정액 유전 다형성, 정자의 유전 분석)와의 관계
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0일
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정자도와 정자세포도 및 기타 대사 매개변수의 관계
기간: 0일
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다른 정자도/정자세포도와 호르몬 표지자의 관계
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0일
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정자도와 정자세포도 및 기타 대사 매개변수의 관계
기간: 0일
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다른 정자도/정자세포도와 혁신적인 설정 간의 관계(후생유전학적 손가락 길이 및 손목 너비 연구)
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rachel Lévy, MD, PhD, Tenon Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sermondade N, Faure C, Fezeu L, Shayeb AG, Bonde JP, Jensen TK, Van Wely M, Cao J, Martini AC, Eskandar M, Chavarro JE, Koloszar S, Twigt JM, Ramlau-Hansen CH, Borges E Jr, Lotti F, Steegers-Theunissen RP, Zorn B, Polotsky AJ, La Vignera S, Eskenazi B, Tremellen K, Magnusdottir EV, Fejes I, Hercberg S, Levy R, Czernichow S. BMI in relation to sperm count: an updated systematic review and collaborative meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 May-Jun;19(3):221-31. doi: 10.1093/humupd/dms050. Epub 2012 Dec 12.
- Hammoud AO, Gibson M, Peterson CM, Meikle AW, Carrell DT. Impact of male obesity on infertility: a critical review of the current literature. Fertil Steril. 2008 Oct;90(4):897-904. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.026.
- Sermondade N, Faure C, Fezeu L, Levy R, Czernichow S; Obesity-Fertility Collaborative Group. Obesity and increased risk for oligozoospermia and azoospermia. Arch Intern Med. 2012 Mar 12;172(5):440-442. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1382.
- Michalakis K, Mintziori G, Kaprara A, Tarlatzis BC, Goulis DG. The complex interaction between obesity, metabolic syndrome and reproductive axis: a narrative review. Metabolism. 2013 Apr;62(4):457-78. doi: 10.1016/j.metabol.2012.08.012. Epub 2012 Sep 20.
- Bongrani A, Elfassy Y, Brun JS, Rame C, Mellouk N, Fellahi S, Bastard JP, Levy R, Vasseur C, Froment P, Dupont J. Expression of adipokines in seminal fluid of men of normal weight. Asian J Androl. 2019 Sep-Oct;21(5):528-530. doi: 10.4103/aja.aja_25_19. No abstract available.
- Elfassy Y, Bongrani A, Levy P, Foissac F, Fellahi S, Faure C, McAvoy C, Capeau J, Dupont J, Feve B, Levy R, Bastard JP; Metasperme group. Relationships between metabolic status, seminal adipokines, and reproductive functions in men from infertile couples. Eur J Endocrinol. 2020 Jan;182(1):67-77. doi: 10.1530/EJE-19-0615.
- Saget S, Kappeler L, Grandjean V, Leneuve P, Berthaut I, Faure C, Czernichow S, Racine C, Levy R, Dupont C; Metasperme Collaboratif group. Association between metabolic disorders and seminal plasma miRNA levels: a pilot study. Basic Clin Androl. 2022 Jun 7;32(1):9. doi: 10.1186/s12610-022-00159-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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