Metabolsk syndrom og mannlig infertilitet (Metasperme)
17. november 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Forholdet mellom sædparametere og metabolsk syndrom hos en infertil partnermann
Tverrfaglig, multisentrisk, tverrsnittsstudie på menn i infertile par som utfører spermtesten gjennom sin diagnose av infertilitet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vurdering av spermparametere og metabolsk syndrom-relasjoner hos menn som går på et reproduktivt biomedisinsk senter for en infertilitet hos deres par.
Sekundære mål er å studere forholdet mellom sædparametere og:
- fett og insulinresistens
- betennelse
- oksidativt stress i blod og sæd
- hormonstatus Innovative parametere vil også bli vurdert for å bestemme kvaliteten på sæd (lengde på fingre, håndleddsomkrets og epigenetiske studier)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
170
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bondy, Frankrike, 93140
- Jean Verdier Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mann som konsulterer for primær eller sekundær infertilitet, med eller uten tidligere forestilling om farskap
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 45 år gammel mann
- mann som konsulterer for primær eller sekundær infertilitet, med eller uten tidligere forestilling om farskap
- pasientforsikret med trygdeordning
- pasient som har hatt en tidligere legekonsultasjon
- pasient som har gitt informert og skriftlig samtykke til å delta i forskningsstudien
Ekskluderingskriterier:
- pasient med problemer med å forstå fransk
- pasient som røyker mer enn to pakker om dagen
- pasientovervåking for virusrisiko.
mann med en unidiopatisk infertilitet som kan forklares med:
1) identifiserbare faktorer i direkte avhør ved sædanalysen:
- eksponering for giftige produkter
- infeksjonssykdomshistorie
- patologisk anatomisk bakgrunn 2) faktorer identifisert ved den etiologiske undersøkelsen: cytogenetiske og genetiske
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Infertile menn
Mannlig partner til et infertilt par.
Blodprøve, sædprøve og kliniske undersøkelser vil bli utført på inklusjonsdagen
|
Blodprøve, sædprøve og kliniske undersøkelser vil bli utført på inklusjonsdagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall spermatozoider og deres forhold til syndrommetabolske parametere
Tidsramme: Dag 0
|
Vi vil måle parametrene for metabolsk syndrom (triglyserider, HDL- og LDL-kolesterol, systolisk og diastolisk blodtrykk, fastende glukose) og korrelere dem med antall spermatozoider.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom spermogram og spermocytogram og andre metabolske parametere
Tidsramme: Dag 0
|
Forholdet mellom andre spermogram/spermocytogram og metabolske markører (biomarkører og antropometrisk fett og insulinresistens)
|
Dag 0
|
|
Miljøparametere
Tidsramme: Dag 0
|
Evaluering av miljøparametere (fysisk aktivitet, tobakksforbruk, livskvalitet) ved klassisk spørreskjema
|
Dag 0
|
|
Sammenheng mellom spermogram og spermocytogram og andre metabolske parametere
Tidsramme: Dag 0
|
Sammenheng mellom annet spermogram/spermocytogram og markører for betennelse
|
Dag 0
|
|
Sammenheng mellom spermogram og spermocytogram og andre metabolske parametere
Tidsramme: Dag 0
|
Forholdet mellom andre spermogram/spermocytogram og markører for oksidativt stress (plasma, seminal genetiske polymorfismer involvert i oksidativt stress, genetiske analyser av sperm)
|
Dag 0
|
|
Sammenheng mellom spermogram og spermocytogram og andre metabolske parametere
Tidsramme: Dag 0
|
Sammenheng mellom andre spermogram/spermocytogram og hormonelle markører
|
Dag 0
|
|
Sammenheng mellom spermogram og spermocytogram og andre metabolske parametere
Tidsramme: Dag 0
|
Forholdet mellom andre spermogram/spermocytogram og innovative innstillinger (studier epigenetisk fingerlengde og -bredde på håndleddet)
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Lévy, MD, PhD, Tenon Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sermondade N, Faure C, Fezeu L, Shayeb AG, Bonde JP, Jensen TK, Van Wely M, Cao J, Martini AC, Eskandar M, Chavarro JE, Koloszar S, Twigt JM, Ramlau-Hansen CH, Borges E Jr, Lotti F, Steegers-Theunissen RP, Zorn B, Polotsky AJ, La Vignera S, Eskenazi B, Tremellen K, Magnusdottir EV, Fejes I, Hercberg S, Levy R, Czernichow S. BMI in relation to sperm count: an updated systematic review and collaborative meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 May-Jun;19(3):221-31. doi: 10.1093/humupd/dms050. Epub 2012 Dec 12.
- Hammoud AO, Gibson M, Peterson CM, Meikle AW, Carrell DT. Impact of male obesity on infertility: a critical review of the current literature. Fertil Steril. 2008 Oct;90(4):897-904. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.026.
- Sermondade N, Faure C, Fezeu L, Levy R, Czernichow S; Obesity-Fertility Collaborative Group. Obesity and increased risk for oligozoospermia and azoospermia. Arch Intern Med. 2012 Mar 12;172(5):440-442. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1382.
- Michalakis K, Mintziori G, Kaprara A, Tarlatzis BC, Goulis DG. The complex interaction between obesity, metabolic syndrome and reproductive axis: a narrative review. Metabolism. 2013 Apr;62(4):457-78. doi: 10.1016/j.metabol.2012.08.012. Epub 2012 Sep 20.
- Bongrani A, Elfassy Y, Brun JS, Rame C, Mellouk N, Fellahi S, Bastard JP, Levy R, Vasseur C, Froment P, Dupont J. Expression of adipokines in seminal fluid of men of normal weight. Asian J Androl. 2019 Sep-Oct;21(5):528-530. doi: 10.4103/aja.aja_25_19. No abstract available.
- Elfassy Y, Bongrani A, Levy P, Foissac F, Fellahi S, Faure C, McAvoy C, Capeau J, Dupont J, Feve B, Levy R, Bastard JP; Metasperme group. Relationships between metabolic status, seminal adipokines, and reproductive functions in men from infertile couples. Eur J Endocrinol. 2020 Jan;182(1):67-77. doi: 10.1530/EJE-19-0615.
- Saget S, Kappeler L, Grandjean V, Leneuve P, Berthaut I, Faure C, Czernichow S, Racine C, Levy R, Dupont C; Metasperme Collaboratif group. Association between metabolic disorders and seminal plasma miRNA levels: a pilot study. Basic Clin Androl. 2022 Jun 7;32(1):9. doi: 10.1186/s12610-022-00159-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2013
Først lagt ut (Antatt)
4. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Infertilitet
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Metabolsk syndrom
- Infertilitet, mann
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- NI 10033
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .