Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliskt syndrom och manlig infertilitet (Metasperme)

16 mars 2018 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Förhållandet mellan spermieparametrar och metabolt syndrom hos en infertil partnerman

Tvärvetenskaplig, multicentrisk, tvärsnittsstudie på män i infertila par som genomför sitt spermietest genom sin diagnos av infertilitet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bedömning av spermieparametrar och metabola syndromrelationer hos män som går på ett Reproductive Biomedicine-center för en infertilitet hos deras par.

Sekundära mål är att studera sambandet mellan spermieparametrar och:

  • fett och insulinresistens
  • inflammation
  • oxidativ stress i blod och sperma
  • hormonstatus Innovativa parametrar kommer också att bedömas för att bestämma spermakvaliteten (fingrars längd, handledens omkrets och epigenetiska studier)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

170

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bondy, Frankrike, 93140
        • Jean Verdier Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Man konsulterar för primär eller sekundär infertilitet, med eller utan tidigare uppfattning om faderskap

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 45 år gammal man
  • man konsulterar för primär eller sekundär infertilitet, med eller utan tidigare uppfattning om faderskap
  • patientförsäkrad med ett socialförsäkringssystem
  • patient som har haft en tidigare medicinsk konsultation
  • patient som har gjort informerat och skriftligt samtycke till att delta i forskningsstudien

Exklusions kriterier:

  • patient med problem med att förstå franska
  • patienten röker mer än två paket om dagen
  • patientövervakning för virusrisk.

  • man med en unidiopatisk infertilitet som kan förklaras av:

    1) identifierbara faktorer vid direkt ifrågasättande vid spermieanalysen:

  • exponering för giftiga produkter
  • historia av infektionssjukdomar
  • patologisk anatomisk bakgrund 2) faktorer identifierade vid den etiologiska undersökningen: cytogenetiska och genetiska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Infertila män
Man partner till ett infertilt par. Blodprov, spermieprov och kliniska undersökningar kommer att göras på inklusionsdagen
Övrig: Blodprov, spermieprov och kliniska undersökningar
Blodprov, spermieprov och kliniska undersökningar kommer att göras på inklusionsdagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal spermier och deras samband med syndromets metabola parametrar
Tidsram: Dag 0
Vi kommer att mäta parametrarna för metabolt syndrom (triglycerider, HDL- och LDL-kolesterol, systoliskt och diastoliskt blodtryck, fasteglukos) och korrelera dem med antalet spermier.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan spermogram och spermocytogram och andra metabola parametrar
Tidsram: Dag 0
Samband mellan andra spermogram/spermocytogram och metabola markörer (biomarkörer och antropometrisk fett och insulinresistens)
Dag 0
Miljöparametrar
Tidsram: Dag 0
Utvärdering av miljöparametrar (fysisk aktivitet, tobakskonsumtion, livskvalitet) genom klassiskt frågeformulär
Dag 0
Samband mellan spermogram och spermocytogram och andra metabola parametrar
Tidsram: Dag 0
Samband mellan andra spermogram/spermocytogram och markörer för inflammation
Dag 0
Samband mellan spermogram och spermocytogram och andra metabola parametrar
Tidsram: Dag 0
Samband mellan andra spermogram/spermocytogram och markörer för oxidativ stress (plasma, seminal genetiska polymorfismer involverade i oxidativ stress, genetiska analyser av spermier)
Dag 0
Samband mellan spermogram och spermocytogram och andra metabola parametrar
Tidsram: Dag 0
Samband mellan andra spermogram/spermocytogram och hormonella markörer
Dag 0
Samband mellan spermogram och spermocytogram och andra metabola parametrar
Tidsram: Dag 0
Förhållandet mellan andra spermogram/spermocytogram och innovativa inställningar (studier epigenetisk fingerlängd och bredd på handleden)
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel Lévy, MD, PhD, Tenon Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 juli 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 januari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

20 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2013

Första postat (UPPSKATTA)

3 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NI 10033

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Manlig infertilitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera