- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01974947
Syndrome métabolique et infertilité masculine (Metasperme)
Relation entre les paramètres du sperme et le syndrome métabolique chez un homme partenaire d'un couple infertile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Evaluation des paramètres spermatiques et des relations du syndrome métabolique chez des hommes fréquentant un centre de Biomédecine de la Reproduction pour une infertilité de leur couple.
Les objectifs secondaires sont d'étudier la relation entre les paramètres du sperme et :
- adiposité et résistance à l'insuline
- inflammation
- stress oxydatif dans le sang et le sperme
- statut hormonal Des paramètres innovants seront également évalués pour déterminer la qualité du sperme (longueur des doigts, circonférence du poignet et études épigénétiques)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bondy, France, 93140
- Jean Verdier Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme de 18 à 45 ans
- homme consultant pour infertilité primaire ou secondaire, avec ou sans notion antérieure de paternité
- patient assuré auprès d'un régime de sécurité sociale
- patient ayant eu une consultation médicale préalable
- patient qui a donné son consentement éclairé et écrit pour participer à l'étude de recherche
Critère d'exclusion:
- patient ayant des problèmes de compréhension du français
- patient fumant plus de deux paquets par jour
- surveillance des patients pour le risque viral.
homme avec une infertilité unidiopathique qui peut s'expliquer par :
1) facteurs identifiables en interrogatoire direct lors de l'analyse du sperme :
- exposition à des produits toxiques
- antécédents de maladies infectieuses
- contexte anatomique pathologique 2) facteurs identifiés lors de l'investigation étiologique : cytogénétiques et génétiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hommes stériles
Homme partenaire d'un couple infertile.
Prélèvement sanguin, prélèvement de sperme et examens cliniques seront effectués le jour de l'inclusion
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Prélèvement sanguin, prélèvement de sperme et examens cliniques seront effectués le jour de l'inclusion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de spermatozoïdes et leur relation avec les paramètres métaboliques du syndrome
Délai: Jour 0
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Nous allons mesurer les paramètres du syndrome métabolique (triglycérides, cholestérol HDL et LDL, tension artérielle systolique et diastolique, glycémie à jeun) et les corréler avec le nombre de spermatozoïdes.
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre le spermogramme et le spermocytogramme et d'autres paramètres métaboliques
Délai: Jour 0
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Relation entre les autres spermogrammes/spermocytogrammes et les marqueurs métaboliques (biomarqueurs et adiposité anthropométrique et résistance à l'insuline)
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Jour 0
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Paramètres environnementaux
Délai: Jour 0
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Évaluation des paramètres environnementaux (activité physique, consommation de tabac, qualité de vie) par questionnaire classique
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Jour 0
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Relation entre le spermogramme et le spermocytogramme et d'autres paramètres métaboliques
Délai: Jour 0
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Relation entre autre spermogramme/spermocytogramme et marqueurs d'inflammation
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Jour 0
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Relation entre le spermogramme et le spermocytogramme et d'autres paramètres métaboliques
Délai: Jour 0
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Relation entre autre spermogramme/spermocytogramme et marqueurs du stress oxydatif (plasma, polymorphismes génétiques séminaux impliqués dans le stress oxydatif, analyses génétiques du sperme)
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Jour 0
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Relation entre le spermogramme et le spermocytogramme et d'autres paramètres métaboliques
Délai: Jour 0
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Relation entre les autres spermogrammes/spermocytogrammes et les marqueurs hormonaux
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Jour 0
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Relation entre le spermogramme et le spermocytogramme et d'autres paramètres métaboliques
Délai: Jour 0
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Relation entre autres spermogrammes/spermocytogrammes et dispositifs innovants (études épigénétiques de la longueur des doigts et de la largeur du poignet)
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Lévy, MD, PhD, Tenon Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sermondade N, Faure C, Fezeu L, Shayeb AG, Bonde JP, Jensen TK, Van Wely M, Cao J, Martini AC, Eskandar M, Chavarro JE, Koloszar S, Twigt JM, Ramlau-Hansen CH, Borges E Jr, Lotti F, Steegers-Theunissen RP, Zorn B, Polotsky AJ, La Vignera S, Eskenazi B, Tremellen K, Magnusdottir EV, Fejes I, Hercberg S, Levy R, Czernichow S. BMI in relation to sperm count: an updated systematic review and collaborative meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 May-Jun;19(3):221-31. doi: 10.1093/humupd/dms050. Epub 2012 Dec 12.
- Hammoud AO, Gibson M, Peterson CM, Meikle AW, Carrell DT. Impact of male obesity on infertility: a critical review of the current literature. Fertil Steril. 2008 Oct;90(4):897-904. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.026.
- Sermondade N, Faure C, Fezeu L, Levy R, Czernichow S; Obesity-Fertility Collaborative Group. Obesity and increased risk for oligozoospermia and azoospermia. Arch Intern Med. 2012 Mar 12;172(5):440-442. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1382.
- Michalakis K, Mintziori G, Kaprara A, Tarlatzis BC, Goulis DG. The complex interaction between obesity, metabolic syndrome and reproductive axis: a narrative review. Metabolism. 2013 Apr;62(4):457-78. doi: 10.1016/j.metabol.2012.08.012. Epub 2012 Sep 20.
- Bongrani A, Elfassy Y, Brun JS, Rame C, Mellouk N, Fellahi S, Bastard JP, Levy R, Vasseur C, Froment P, Dupont J. Expression of adipokines in seminal fluid of men of normal weight. Asian J Androl. 2019 Sep-Oct;21(5):528-530. doi: 10.4103/aja.aja_25_19. No abstract available.
- Elfassy Y, Bongrani A, Levy P, Foissac F, Fellahi S, Faure C, McAvoy C, Capeau J, Dupont J, Feve B, Levy R, Bastard JP; Metasperme group. Relationships between metabolic status, seminal adipokines, and reproductive functions in men from infertile couples. Eur J Endocrinol. 2020 Jan;182(1):67-77. doi: 10.1530/EJE-19-0615.
- Saget S, Kappeler L, Grandjean V, Leneuve P, Berthaut I, Faure C, Czernichow S, Racine C, Levy R, Dupont C; Metasperme Collaboratif group. Association between metabolic disorders and seminal plasma miRNA levels: a pilot study. Basic Clin Androl. 2022 Jun 7;32(1):9. doi: 10.1186/s12610-022-00159-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Infertilité
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Syndrome métabolique
- Infertilité masculine
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- NI 10033
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