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Syndrome métabolique et infertilité masculine (Metasperme)

17 novembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Relation entre les paramètres du sperme et le syndrome métabolique chez un homme partenaire d'un couple infertile

Étude multidisciplinaire, multicentrique et transversale sur les hommes en couple infertile qui effectuent leur test de sperme à travers leur diagnostic d'infertilité

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Evaluation des paramètres spermatiques et des relations du syndrome métabolique chez des hommes fréquentant un centre de Biomédecine de la Reproduction pour une infertilité de leur couple.

Les objectifs secondaires sont d'étudier la relation entre les paramètres du sperme et :

  • adiposité et résistance à l'insuline
  • inflammation
  • stress oxydatif dans le sang et le sperme
  • statut hormonal Des paramètres innovants seront également évalués pour déterminer la qualité du sperme (longueur des doigts, circonférence du poignet et études épigénétiques)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

170

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bondy, France, 93140
        • Jean Verdier Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Homme consultant pour infertilité primaire ou secondaire, avec ou sans notion antérieure de paternité

La description

Critère d'intégration:

  • Homme de 18 à 45 ans
  • homme consultant pour infertilité primaire ou secondaire, avec ou sans notion antérieure de paternité
  • patient assuré auprès d'un régime de sécurité sociale
  • patient ayant eu une consultation médicale préalable
  • patient qui a donné son consentement éclairé et écrit pour participer à l'étude de recherche

Critère d'exclusion:

  • patient ayant des problèmes de compréhension du français
  • patient fumant plus de deux paquets par jour
  • surveillance des patients pour le risque viral.
  • homme avec une infertilité unidiopathique qui peut s'expliquer par :

    1) facteurs identifiables en interrogatoire direct lors de l'analyse du sperme :

  • exposition à des produits toxiques
  • antécédents de maladies infectieuses
  • contexte anatomique pathologique 2) facteurs identifiés lors de l'investigation étiologique : cytogénétiques et génétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hommes stériles
Homme partenaire d'un couple infertile. Prélèvement sanguin, prélèvement de sperme et examens cliniques seront effectués le jour de l'inclusion
Prélèvement sanguin, prélèvement de sperme et examens cliniques seront effectués le jour de l'inclusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de spermatozoïdes et leur relation avec les paramètres métaboliques du syndrome
Délai: Jour 0
Nous allons mesurer les paramètres du syndrome métabolique (triglycérides, cholestérol HDL et LDL, tension artérielle systolique et diastolique, glycémie à jeun) et les corréler avec le nombre de spermatozoïdes.
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre le spermogramme et le spermocytogramme et d'autres paramètres métaboliques
Délai: Jour 0
Relation entre les autres spermogrammes/spermocytogrammes et les marqueurs métaboliques (biomarqueurs et adiposité anthropométrique et résistance à l'insuline)
Jour 0
Paramètres environnementaux
Délai: Jour 0
Évaluation des paramètres environnementaux (activité physique, consommation de tabac, qualité de vie) par questionnaire classique
Jour 0
Relation entre le spermogramme et le spermocytogramme et d'autres paramètres métaboliques
Délai: Jour 0
Relation entre autre spermogramme/spermocytogramme et marqueurs d'inflammation
Jour 0
Relation entre le spermogramme et le spermocytogramme et d'autres paramètres métaboliques
Délai: Jour 0
Relation entre autre spermogramme/spermocytogramme et marqueurs du stress oxydatif (plasma, polymorphismes génétiques séminaux impliqués dans le stress oxydatif, analyses génétiques du sperme)
Jour 0
Relation entre le spermogramme et le spermocytogramme et d'autres paramètres métaboliques
Délai: Jour 0
Relation entre les autres spermogrammes/spermocytogrammes et les marqueurs hormonaux
Jour 0
Relation entre le spermogramme et le spermocytogramme et d'autres paramètres métaboliques
Délai: Jour 0
Relation entre autres spermogrammes/spermocytogrammes et dispositifs innovants (études épigénétiques de la longueur des doigts et de la largeur du poignet)
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Lévy, MD, PhD, Tenon Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2013

Première publication (Estimé)

4 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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