Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk syndrom og mandlig infertilitet (Metasperme)

17. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Forholdet mellem sædparametre og metabolisk syndrom hos en infertil parpartnermand

Tværfagligt, multicentrisk, tværsnitsstudie af mænd i infertile par, der udfører deres sædtest gennem deres diagnose af infertilitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af sædparametre og metabolisk syndrom-relationer hos mænd, der går på et reproduktivt biomedicinsk center for en infertilitet hos deres par.

Sekundære mål er at studere sammenhængen mellem sædparametre og:

  • fedme og insulinresistens
  • betændelse
  • oxidativ stress i blod og sæd
  • hormonstatus Innovative parametre vil også blive vurderet for at bestemme sædens kvalitet (længde af fingre, håndledsomkreds og epigenetiske undersøgelser)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bondy, Frankrig, 93140
        • Jean Verdier Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mand, der konsulterer for primær eller sekundær infertilitet, med eller uden tidligere begreb om faderskab

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 45 år gammel mand
  • mand, der konsulterer for primær eller sekundær infertilitet, med eller uden tidligere begreb om faderskab
  • patientforsikret med en social sikringsordning
  • patient, der har haft en forudgående lægekonsultation
  • patient, der har givet informeret og skriftligt samtykke til at deltage i forskningsstudiet

Ekskluderingskriterier:

  • patient med problemer med at forstå fransk
  • patient, der ryger mere end to pakker om dagen
  • patientmonitorering for viral risiko.

  • mand med en unidiopatisk infertilitet, som kan forklares ved:

    1) identificerbare faktorer i direkte afhøring ved sædanalysen:

  • eksponering for giftige produkter
  • infektionssygdomshistorie
  • patologisk anatomisk baggrund 2) faktorer identificeret ved den ætiologiske undersøgelse: cytogenetiske og genetiske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Infertile mænd
Mandspartner til et infertilt par. Blodprøver, sædprøver og kliniske undersøgelser vil blive udført på dagen for inklusion
Andet: Blodprøve, sædprøve og kliniske undersøgelser
Blodprøver, sædprøver og kliniske undersøgelser vil blive udført på dagen for inklusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal spermatozoider og deres relation til syndrommetaboliske parametre
Tidsramme: Dag 0
Vi vil måle parametrene for metabolisk syndrom (triglycerider, HDL- og LDL-kolesterol, systolisk og diastolisk blodtryk, fastende glukose) og korrelere dem med antallet af spermatozoider.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem spermogram og spermocytogram og andre metaboliske parametre
Tidsramme: Dag 0
Forholdet mellem andre spermogram/spermocytogram og metaboliske markører (biomarkører og antropometrisk fedt og insulinresistens)
Dag 0
Miljøparametre
Tidsramme: Dag 0
Evaluering af miljøparametre (fysisk aktivitet, tobaksforbrug, livskvalitet) ved klassisk spørgeskema
Dag 0
Sammenhæng mellem spermogram og spermocytogram og andre metaboliske parametre
Tidsramme: Dag 0
Forholdet mellem andet spermogram/spermocytogram og markører for inflammation
Dag 0
Sammenhæng mellem spermogram og spermocytogram og andre metaboliske parametre
Tidsramme: Dag 0
Forholdet mellem andet spermogram/spermocytogram og markører for oxidativt stress (plasma, sædgenetiske polymorfismer involveret i oxidativt stress, genetiske analyser af sædceller)
Dag 0
Sammenhæng mellem spermogram og spermocytogram og andre metaboliske parametre
Tidsramme: Dag 0
Forholdet mellem andre spermogram/spermocytogram og hormonmarkører
Dag 0
Sammenhæng mellem spermogram og spermocytogram og andre metaboliske parametre
Tidsramme: Dag 0
Forholdet mellem andre spermogram/spermocytogram og innovative indstillinger (studier epigenetisk fingerlængde og -bredde af håndleddet)
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Lévy, MD, PhD, Tenon Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2013

Først opslået (Anslået)

4. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NI 10033

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandlig infertilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner