代谢综合征和男性不育症 (Metasperme)
2025年11月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
不育伴侣男性精子参数与代谢综合征的关系
对通过不育症诊断进行精子检测的不育夫妇男性的多学科、多中心、横断面研究
研究概览
详细说明
评估在生殖生物医学中心治疗不育症的男性的精子参数和代谢综合征关系。
次要目标是研究精子参数与：
- 肥胖和胰岛素抵抗
- 炎
- 血液和精液中的氧化应激
- 荷尔蒙状态还将评估创新参数以确定精液质量（手指长度、手腕周长和表观遗传学研究）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bondy、法国、93140
- Jean Verdier Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
咨询原发性或继发性不育症的男性，无论是否有较早的父子关系
描述
纳入标准：
- 18至45岁男性
- 咨询原发性或继发性不育症的男性，无论是否有较早的父子关系
- 参加社会保障计划的患者
- 曾接受过医疗咨询的患者
- 已完成知情和书面同意参与研究的患者
排除标准：
- 有理解法语问题的患者
- 每天吸烟超过两包的患者
- 患者监测病毒风险。
男性患有单发性不育症，其原因可能是：
1) 精子分析直接询问的可识别因素：
- 接触有毒产品
- 传染病史
- 病理解剖学背景 2) 病因学调查确定的因素：细胞遗传学和遗传学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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不育男性
不育夫妇的男伴侣。
血液样本、精子样本和临床检查将在纳入当天进行
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血液样本、精子样本和临床检查将在纳入当天进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精子数量及其与证候代谢参数的关系
大体时间：第 0 天
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我们将测量代谢综合征的参数（甘油三酯、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇、收缩压和舒张压、空腹血糖）并将它们与精子数量相关联。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精子图和精细胞图与其他代谢参数的关系
大体时间：第 0 天
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其他精子图/精子细胞图与代谢标志物（生物标志物与人体肥胖和胰岛素抵抗）的关系
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第 0 天
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环境参数
大体时间：第 0 天
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通过经典问卷评估环境参数（体力活动、烟草消费、生活质量）
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第 0 天
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精子图和精细胞图与其他代谢参数的关系
大体时间：第 0 天
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其他精子图/精子细胞图与炎症标志物的关系
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第 0 天
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精子图和精细胞图与其他代谢参数的关系
大体时间：第 0 天
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其他精子图/精子细胞图与氧化应激标志物的关系（血浆、涉及氧化应激的精液遗传多态性、精子的遗传分析）
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第 0 天
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精子图和精细胞图与其他代谢参数的关系
大体时间：第 0 天
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其他精子图/精子细胞图与激素标志物的关系
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第 0 天
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精子图和精细胞图与其他代谢参数的关系
大体时间：第 0 天
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其他精子图/精子细胞图与创新设置之间的关系（研究表观遗传手指长度和手腕宽度）
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rachel Lévy, MD, PhD、Tenon Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sermondade N, Faure C, Fezeu L, Shayeb AG, Bonde JP, Jensen TK, Van Wely M, Cao J, Martini AC, Eskandar M, Chavarro JE, Koloszar S, Twigt JM, Ramlau-Hansen CH, Borges E Jr, Lotti F, Steegers-Theunissen RP, Zorn B, Polotsky AJ, La Vignera S, Eskenazi B, Tremellen K, Magnusdottir EV, Fejes I, Hercberg S, Levy R, Czernichow S. BMI in relation to sperm count: an updated systematic review and collaborative meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 May-Jun;19(3):221-31. doi: 10.1093/humupd/dms050. Epub 2012 Dec 12.
- Hammoud AO, Gibson M, Peterson CM, Meikle AW, Carrell DT. Impact of male obesity on infertility: a critical review of the current literature. Fertil Steril. 2008 Oct;90(4):897-904. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.026.
- Sermondade N, Faure C, Fezeu L, Levy R, Czernichow S; Obesity-Fertility Collaborative Group. Obesity and increased risk for oligozoospermia and azoospermia. Arch Intern Med. 2012 Mar 12;172(5):440-442. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1382.
- Michalakis K, Mintziori G, Kaprara A, Tarlatzis BC, Goulis DG. The complex interaction between obesity, metabolic syndrome and reproductive axis: a narrative review. Metabolism. 2013 Apr;62(4):457-78. doi: 10.1016/j.metabol.2012.08.012. Epub 2012 Sep 20.
- Bongrani A, Elfassy Y, Brun JS, Rame C, Mellouk N, Fellahi S, Bastard JP, Levy R, Vasseur C, Froment P, Dupont J. Expression of adipokines in seminal fluid of men of normal weight. Asian J Androl. 2019 Sep-Oct;21(5):528-530. doi: 10.4103/aja.aja_25_19. No abstract available.
- Elfassy Y, Bongrani A, Levy P, Foissac F, Fellahi S, Faure C, McAvoy C, Capeau J, Dupont J, Feve B, Levy R, Bastard JP; Metasperme group. Relationships between metabolic status, seminal adipokines, and reproductive functions in men from infertile couples. Eur J Endocrinol. 2020 Jan;182(1):67-77. doi: 10.1530/EJE-19-0615.
- Saget S, Kappeler L, Grandjean V, Leneuve P, Berthaut I, Faure C, Czernichow S, Racine C, Levy R, Dupont C; Metasperme Collaboratif group. Association between metabolic disorders and seminal plasma miRNA levels: a pilot study. Basic Clin Androl. 2022 Jun 7;32(1):9. doi: 10.1186/s12610-022-00159-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月18日
初级完成 (实际的)
2016年1月20日
研究完成 (实际的)
2016年1月20日
研究注册日期
首次提交
2013年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月1日
首次发布 (估计的)
2013年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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